- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03040388
Udforskning af effekter af elektrokonvulsiv terapi på den menneskelige hjerne ved depression - Den danske ECT/MRI-undersøgelse
Forudsigelse af effekter og risiko for tilbagefald i depression - Det danske ECT/MRI-projekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ECT har været den mest effektive behandling af depression i årtier. På trods af dette er hverken virkningsmekanismen eller bivirkningerne fuldt ud klarlagt. Årsagen til, at nogle patienter får tilbagefald kort efter remission, er stadig ikke helt forstået. Der er således behov for at finde prædiktorer for den gunstige kliniske effekt, tilbagefald og bivirkninger. ECT anses af fagfolk for at være en sikker procedure. Denne opfattelse er dog baseret på ret gamle og små undersøgelser. Derudover giver mange patienter ikke samtykke til denne behandling, fordi de frygter et permanent tab af hukommelse, eller at de vil pådrage sig en hjerneskade efter den afsluttede ECT-serie. Derfor er det meget vigtigt at undersøge, om ECT kan have negative virkninger på hjernens struktur eller funktion, ved at bruge state of the art magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker på en større undersøgelsespopulation.
Undersøgelsen består af 60 indlagte patienter, diagnosticeret med depression, indlagt på et af de rekrutterende mentale sundhedscentre og planlagt til ECT. De mest moderne MR-sekvenser, der undersøger hjernens struktur og funktion, bruges på 3 tidspunkter: ved baseline (lige før ECT-serien), den anden undersøgelse (lige efter ECT-serien) og den tredje (opfølgende) undersøgelse (6 måneder efter ECT-serien). ). Blodprøver (målinger af hjerneafledt neurotrofisk faktor - BDNF, vaskulær endothelial vækstfaktor - VEGF sammen med markøren for hjerneskade - S100B-protein) og evaluering af klinisk effekt og bivirkninger til ECT udføres på samme tidspunkter .
Undersøgelsen har 4 hovedhypoteser. Den første hypotese antager, at den umiddelbare og vedvarende respons på ECT kan forudsiges ved at kombinere neuroimaging-fund og blodprøveresultater. Den anden hypotese er baseret på den antagelse, at ECT modulerer mikrostrukturen og forbindelsen i de fronto-limbiske veje (FLP'er), og at denne modulering korrelerer med den kliniske effekt. Således normaliseres den ændrede mikrostruktur af FLP'erne i depression af en ECT-serie. Desuden normaliseres den depressionsassocierede øgede hviletilstandsforbindelse i FLP'er af ECT. Den tredje hypotese er, at ECT vil inducere ændringer i blod-hjernebarriere (BBB) permeabilitet, som vil korrelere med sværhedsgraden af hukommelsesproblemer. Den sidste hypotese antager, at ECT ikke forårsager hjernevævsskade (inklusive hjerneatrofi og hvide stof læsioner - WML'er).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
The Capital Region
-
Glostrup, The Capital Region, Danmark, 2600
- Mental Health Centre Glostrup
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-95 år
- indlagt på MHC Glostrup, MHC Amager eller MHC København (eller andre Psykiatriske Center i Region Hovedstaden)
- opfylder kriterierne for depression efter ICD-10 og svær depression efter DSM-IV og hvor ECT er planlagt.
- skal kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse undtagen psykotisk depression
- Afhængighedssyndrom ifølge ICD-10.
- Alvorlig somatisk eller neurologisk tilstand (f. slagtilfælde) forvirrende resultater
- Hovedtraume, der resulterer i bevidstløshed i mere end 5 minutter
- Alvorlige psykotiske symptomer eller selvmordsimpulser gør transport farlig
- Kontraindikationer mod MR eller Gadovist infusion
- Graviditet
- Vedligeholdelse ECT eller ECT modtaget i løbet af de sidste 6 måneder
- Enhver form for tvangsbehandling
- Forsøgspersoner, der ikke giver samtykke til at blive informeret om tilfældige fund, der kan have sundhedsmæssige konsekvenser, vil ikke blive scannet og kan derfor ikke inkluderes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetriske ændringer i hippocampus.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af voxel-baseret morfometri (VBM).
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
|
Ændringer i BDNF-koncentrationen i blodet.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
|
|
Ændringer i regional cerebral blodgennemstrømning (rCBF) i frontallapperne.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
Pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning (PSCAL) vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af WML'er i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
FLAIR-sekvenser af MRI vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
|
Ændringer i vanddiffusion i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
|
Ændringer i niveauet af fraktioneret anisotropi (FA) i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
Diffusion tensor imaging (DTI) vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
|
Ændringer i niveauet af iboende forbindelsesmønster i fronto-limbiske veje i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
Funktionel MRI i hviletilstand vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
|
Ændringer i glukosemetabolismen i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
Cerebral Metabolic Rate of Oxygen (CMRO2) vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
|
Ændringer i blod-hjernebarriere (BBB) permeabilitet.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
Dynamic Contrast Enhanced (DCE)T1-vægtet billeddannelse vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
|
Ændringer i S100B-proteinkoncentrationen i blodet.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), efter en ECT-serie (+3 dage), ved opfølgning (6 måneder efter ECT-serien)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Poul Videbech, Professor, Mental Health Centre Glostrup
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kho KH, van Vreeswijk MF, Simpson S, Zwinderman AH. A meta-analysis of electroconvulsive therapy efficacy in depression. J ECT. 2003 Sep;19(3):139-47. doi: 10.1097/00124509-200309000-00005.
- Semkovska M, McLoughlin DM. Objective cognitive performance associated with electroconvulsive therapy for depression: a systematic review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Sep 15;68(6):568-77. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
- Abbott CC, Gallegos P, Rediske N, Lemke NT, Quinn DK. A review of longitudinal electroconvulsive therapy: neuroimaging investigations. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Mar;27(1):33-46. doi: 10.1177/0891988713516542. Epub 2013 Dec 30.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Ahdidan J, Hviid LB, Chakravarty MM, Ravnkilde B, Rosenberg R, Rodell A, Stodkilde-Jorgensen H, Videbech P. Longitudinal MR study of brain structure and hippocampus volume in major depressive disorder. Acta Psychiatr Scand. 2011 Mar;123(3):211-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2010.01644.x. Epub 2011 Jan 11.
- Arts B, Peters M, Ponds R, Honig A, Menheere P, van Os J. S100 and impact of ECT on depression and cognition. J ECT. 2006 Sep;22(3):206-12. doi: 10.1097/01.yct.0000235925.37494.2c.
- Awata S, Konno M, Kawashima R, Suzuki K, Sato T, Matsuoka H, Fukuda H, Sato M. Changes in regional cerebral blood flow abnormalities in late-life depression following response to electroconvulsive therapy. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Feb;56(1):31-40. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00927.x.
- Bergsholm P, Larsen JL, Rosendahl K, Holsten F. Electroconvulsive therapy and cerebral computed tomography. A prospective study. Acta Psychiatr Scand. 1989 Dec;80(6):566-72. doi: 10.1111/j.1600-0447.1989.tb03027.x.
- Beyer JL. Volumetric brain imaging studies in the elderly with mood disorders. Curr Psychiatry Rep. 2006 Feb;8(1):18-24. doi: 10.1007/s11920-006-0077-0.
- Bolwig TG, Hertz MM, Paulson OB, Spotoft H, Rafaelsen OJ. The permeability of the blood-brain barrier during electrically induced seizures in man. Eur J Clin Invest. 1977 Apr;7(2):87-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.1977.tb01578.x.
- Bolwig TG. How does electroconvulsive therapy work? Theories on its mechanism. Can J Psychiatry. 2011 Jan;56(1):13-8. doi: 10.1177/070674371105600104.
- Bolwig TG. Neuroimaging and electroconvulsive therapy: a review. J ECT. 2014 Jun;30(2):138-42. doi: 10.1097/YCT.0000000000000140.
- Bronge L, Wahlund LO. White matter changes in dementia: does radiology matter? Br J Radiol. 2007 Dec;80 Spec No 2:S115-20. doi: 10.1259/bjr/35265137.
- Brunoni AR, Baeken C, Machado-Vieira R, Gattaz WF, Vanderhasselt MA. BDNF blood levels after electroconvulsive therapy in patients with mood disorders: a systematic review and meta-analysis. World J Biol Psychiatry. 2014 Jul;15(5):411-8. doi: 10.3109/15622975.2014.892633. Epub 2014 Mar 16.
- Campbell JJ 3rd, Coffey CE. Neuropsychiatric significance of subcortical hyperintensity. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):261-88. doi: 10.1176/jnp.13.2.261. No abstract available.
- Coffey CE, Weiner RD, Djang WT, Figiel GS, Soady SA, Patterson LJ, Holt PD, Spritzer CE, Wilkinson WE. Brain anatomic effects of electroconvulsive therapy. A prospective magnetic resonance imaging study. Arch Gen Psychiatry. 1991 Nov;48(11):1013-21. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810350053008.
- Dukart J, Regen F, Kherif F, Colla M, Bajbouj M, Heuser I, Frackowiak RS, Draganski B. Electroconvulsive therapy-induced brain plasticity determines therapeutic outcome in mood disorders. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):1156-61. doi: 10.1073/pnas.1321399111. Epub 2013 Dec 30.
- Fitzgerald PB, Laird AR, Maller J, Daskalakis ZJ. A meta-analytic study of changes in brain activation in depression. Hum Brain Mapp. 2008 Jun;29(6):683-95. doi: 10.1002/hbm.20426. Erratum In: Hum Brain Mapp. 2008 Jun;29(6):736.
- UK ECT Review Group. Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003 Mar 8;361(9360):799-808. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12705-5.
- Herrmann LL, Le Masurier M, Ebmeier KP. White matter hyperintensities in late life depression: a systematic review. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Jun;79(6):619-24. doi: 10.1136/jnnp.2007.124651. Epub 2007 Aug 23.
- Jorgensen A, Magnusson P, Hanson LG, Kirkegaard T, Benveniste H, Lee H, Svarer C, Mikkelsen JD, Fink-Jensen A, Knudsen GM, Paulson OB, Bolwig TG, Jorgensen MB. Regional brain volumes, diffusivity, and metabolite changes after electroconvulsive therapy for severe depression. Acta Psychiatr Scand. 2016 Feb;133(2):154-164. doi: 10.1111/acps.12462. Epub 2015 Jul 3.
- Joshi SH, Espinoza RT, Pirnia T, Shi J, Wang Y, Ayers B, Leaver A, Woods RP, Narr KL. Structural Plasticity of the Hippocampus and Amygdala Induced by Electroconvulsive Therapy in Major Depression. Biol Psychiatry. 2016 Feb 15;79(4):282-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.02.029. Epub 2015 Mar 5.
- Kranaster L, Janke C, Mindt S, Neumaier M, Sartorius A. Protein S-100 and neuron-specific enolase serum levels remain unaffected by electroconvulsive therapy in patients with depression. J Neural Transm (Vienna). 2014 Nov;121(11):1411-5. doi: 10.1007/s00702-014-1228-9. Epub 2014 May 7.
- Li CT, Lin CP, Chou KH, Chen IY, Hsieh JC, Wu CL, Lin WC, Su TP. Structural and cognitive deficits in remitting and non-remitting recurrent depression: a voxel-based morphometric study. Neuroimage. 2010 Mar;50(1):347-56. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.021. Epub 2009 Nov 26.
- Lyden H, Espinoza RT, Pirnia T, Clark K, Joshi SH, Leaver AM, Woods RP, Narr KL. Electroconvulsive therapy mediates neuroplasticity of white matter microstructure in major depression. Transl Psychiatry. 2014 Apr 8;4(4):e380. doi: 10.1038/tp.2014.21.
- Mander AJ, Whitfield A, Kean DM, Smith MA, Douglas RH, Kendell RE. Cerebral and brain stem changes after ECT revealed by nuclear magnetic resonance imaging. Br J Psychiatry. 1987 Jul;151:69-71. doi: 10.1192/bjp.151.1.69.
- Menken M, Safer J, Goldfarb C, Varga E. Multiple ECT: morphologic effects. Am J Psychiatry. 1979 Apr;136(4A):453. No abstract available.
- Najjar S, Pearlman DM, Devinsky O, Najjar A, Zagzag D. Neurovascular unit dysfunction with blood-brain barrier hyperpermeability contributes to major depressive disorder: a review of clinical and experimental evidence. J Neuroinflammation. 2013 Dec 1;10:142. doi: 10.1186/1742-2094-10-142.
- Nobler MS, Oquendo MA, Kegeles LS, Malone KM, Campbell CC, Sackeim HA, Mann JJ. Decreased regional brain metabolism after ect. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):305-8. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.305.
- Nobuhara K, Okugawa G, Minami T, Takase K, Yoshida T, Yagyu T, Tajika A, Sugimoto T, Tamagaki C, Ikeda K, Sawada S, Kinoshita T. Effects of electroconvulsive therapy on frontal white matter in late-life depression: a diffusion tensor imaging study. Neuropsychobiology. 2004;50(1):48-53. doi: 10.1159/000077941.
- Nordanskog P, Dahlstrand U, Larsson MR, Larsson EM, Knutsson L, Johanson A. Increase in hippocampal volume after electroconvulsive therapy in patients with depression: a volumetric magnetic resonance imaging study. J ECT. 2010 Mar;26(1):62-7. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181a95da8.
- Pagnin D, de Queiroz V, Pini S, Cassano GB. Efficacy of ECT in depression: a meta-analytic review. J ECT. 2004 Mar;20(1):13-20. doi: 10.1097/00124509-200403000-00004.
- Palmio J, Huuhka M, Laine S, Huhtala H, Peltola J, Leinonen E, Suhonen J, Keranen T. Electroconvulsive therapy and biomarkers of neuronal injury and plasticity: Serum levels of neuron-specific enolase and S-100b protein. Psychiatry Res. 2010 May 15;177(1-2):97-100. doi: 10.1016/j.psychres.2009.01.027. Epub 2010 Apr 8.
- Perrin JS, Merz S, Bennett DM, Currie J, Steele DJ, Reid IC, Schwarzbauer C. Electroconvulsive therapy reduces frontal cortical connectivity in severe depressive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Apr 3;109(14):5464-8. doi: 10.1073/pnas.1117206109. Epub 2012 Mar 19.
- Puri BK, Oatridge A, Saeed N, Ging JE, McKee HM, Lekh SK, Hajnal JV. Does electroconvulsive therapy lead to changes in cerebral structure. Br J Psychiatry. 1998 Sep;173:267. doi: 10.1192/bjp.173.3.267a. No abstract available.
- Rocha RB, Dondossola ER, Grande AJ, Colonetti T, Ceretta LB, Passos IC, Quevedo J, da Rosa MI. Increased BDNF levels after electroconvulsive therapy in patients with major depressive disorder: A meta-analysis study. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:47-53. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.08.004. Epub 2016 Aug 5.
- Sackeim HA. The anticonvulsant hypothesis of the mechanisms of action of ECT: current status. J ECT. 1999 Mar;15(1):5-26.
- Scott AI, Douglas RH, Whitfield A, Kendell RE. Time course of cerebra; magnetic resonance changes after electroconvulsive therapy. Br J Psychiatry. 1990 Apr;156:551-3. doi: 10.1192/bjp.156.4.551.
- Semkovska M, McLoughlin DM. Measuring retrograde autobiographical amnesia following electroconvulsive therapy: historical perspective and current issues. J ECT. 2013 Jun;29(2):127-33. doi: 10.1097/YCT.0b013e318279c2c9.
- Shalev H, Serlin Y, Friedman A. Breaching the blood-brain barrier as a gate to psychiatric disorder. Cardiovasc Psychiatry Neurol. 2009;2009:278531. doi: 10.1155/2009/278531. Epub 2009 Aug 27.
- Sheline YI, Price JL, Yan Z, Mintun MA. Resting-state functional MRI in depression unmasks increased connectivity between networks via the dorsal nexus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Jun 15;107(24):11020-5. doi: 10.1073/pnas.1000446107. Epub 2010 Jun 1.
- Stelzhammer V, Rothermundt M, Guest PC, Michael N, Sondermann C, Kluge W, Martins-de-Souza D, Rahmoune H, Bahn S. Proteomic changes induced by anaesthesia and muscle relaxant treatment prior to electroconvulsive therapy. Proteomics Clin Appl. 2011 Dec;5(11-12):644-9. doi: 10.1002/prca.201100040.
- Szabo K, Hirsch JG, Krause M, Ende G, Henn FA, Sartorius A, Gass A. Diffusion weighted MRI in the early phase after electroconvulsive therapy. Neurol Res. 2007 Apr;29(3):256-9. doi: 10.1179/174313206X153842.
- Takano H, Motohashi N, Uema T, Ogawa K, Ohnishi T, Nishikawa M, Kashima H, Matsuda H. Changes in regional cerebral blood flow during acute electroconvulsive therapy in patients with depression: positron emission tomographic study. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:63-8. doi: 10.1192/bjp.bp.106.023036.
- Taylor SM. Electroconvulsive therapy, brain-derived neurotrophic factor, and possible neurorestorative benefit of the clinical application of electroconvulsive therapy. J ECT. 2008 Jun;24(2):160-5. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181571ad0.
- Ten Doesschate F, van Eijndhoven P, Tendolkar I, van Wingen GA, van Waarde JA. Pre-treatment amygdala volume predicts electroconvulsive therapy response. Front Psychiatry. 2014 Nov 26;5:169. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00169. eCollection 2014.
- Tendolkar I, van Beek M, van Oostrom I, Mulder M, Janzing J, Voshaar RO, van Eijndhoven P. Electroconvulsive therapy increases hippocampal and amygdala volume in therapy refractory depression: a longitudinal pilot study. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;214(3):197-203. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.09.004. Epub 2013 Oct 3.
- Videbech P. MRI findings in patients with affective disorder: a meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 1997 Sep;96(3):157-68. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb10146.x.
- Videbech P. PET measurements of brain glucose metabolism and blood flow in major depressive disorder: a critical review. Acta Psychiatr Scand. 2000 Jan;101(1):11-20. doi: 10.1034/j.1600-0447.2000.101001011.x.
- Videbech P, Ravnkilde B, Pedersen AR, Egander A, Landbo B, Rasmussen NA, Andersen F, Stodkilde-Jorgensen H, Gjedde A, Rosenberg R. The Danish PET/depression project: PET findings in patients with major depression. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1147-58. doi: 10.1017/s0033291701004469.
- Videbech P, Ravnkilde B, Pedersen TH, Hartvig H, Egander A, Clemmensen K, Rasmussen NA, Andersen F, Gjedde A, Rosenberg R. The Danish PET/depression project: clinical symptoms and cerebral blood flow. A regions-of-interest analysis. Acta Psychiatr Scand. 2002 Jul;106(1):35-44. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.02245.x.
- Videbech P, Ravnkilde B. Hippocampal volume and depression: a meta-analysis of MRI studies. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11):1957-66. doi: 10.1176/appi.ajp.161.11.1957.
- Videbech P, Tehrani ES. [Imaging techniques and proposed implementation of a neuropsychiatric assessment program for patients with depression]. Ugeskr Laeger. 2007 Apr 16;169(16):1431-4. Danish.
- Zachrisson OC, Balldin J, Ekman R, Naesh O, Rosengren L, Agren H, Blennow K. No evident neuronal damage after electroconvulsive therapy. Psychiatry Res. 2000 Oct 30;96(2):157-65. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00202-x.
- Zimmermann R, Schmitt H, Rotter A, Sperling W, Kornhuber J, Lewczuk P. Transient increase of plasma concentrations of amyloid beta peptides after electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2012 Jan;5(1):25-9. doi: 10.1016/j.brs.2011.01.007. Epub 2011 Mar 12.
- Gbyl K, Rostrup E, Raghava JM, Carlsen JF, Schmidt LS, Lindberg U, Ashraf A, Jorgensen MB, Larsson HBW, Rosenberg R, Videbech P. Cortical thickness following electroconvulsive therapy in patients with depression: a longitudinal MRI study. Acta Psychiatr Scand. 2019 Sep;140(3):205-216. doi: 10.1111/acps.13068.
- Saricicek Aydogan A, Oztekin E, Esen ME, Dusmez S, Gelal F, Besiroglu L, Zorlu N. Cortical thickening in remitters compared to non-remitters with major depressive disorder following 8-week antidepressant treatment. Acta Psychiatr Scand. 2019 Sep;140(3):217-226. doi: 10.1111/acps.13065. Epub 2019 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK-ECT-MR-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
TakedaRekrutteringStørre depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringStørre depressiv lidelseSpanien, Serbien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Estland, Italien, Polen, Taiwan, Australien, Sydkorea
-
Luye Pharma Group Ltd.Tilmelding efter invitation
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Tilmelding efter invitationStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse