探索电休克疗法对抑郁症患者大脑的影响 - 丹麦 ECT/MRI 研究
预测抑郁症复发的影响和风险 - 丹麦 ECT/MRI 项目
研究概览
详细说明
几十年来,ECT 一直是治疗抑郁症最有效的方法。 尽管如此,作用机制或副作用都没有得到充分阐明。 部分患者缓解后不久又复发的原因尚不完全清楚。 因此,需要找到有利的临床效果、复发和副作用的预测因子。 专业人士认为 ECT 是一种安全的手术。 然而,这种观点是基于相当古老和小型的研究。 此外,许多患者不同意这种治疗,因为他们害怕永久性记忆丧失或在完成 ECT 系列后他们会受到脑损伤。 因此,使用最先进的磁共振成像 (MRI) 技术对更大的研究人群检查 ECT 是否会对大脑的结构或功能产生负面影响非常重要。
该研究由 60 名住院患者组成,他们被诊断患有抑郁症,入住其中一家招募精神健康中心,并计划接受 ECT。 最现代的 MRI 序列检查脑结构和功能在 3 个时间点使用:基线(ECT 系列之前)、第二次检查(ECT 系列之后)和第三次(后续)检查(ECT 系列之后 6 个月) ). 血液样本(脑源性神经营养因子 - BDNF、血管内皮生长因子 - VEGF 以及脑损伤标志物 - S100B 蛋白的测量)和 ECT 的临床效果和副作用评估在同一时间点进行.
该研究有4个主要假设。 第一个假设假设可以通过结合神经影像学结果和血液样本结果来预测对 ECT 的即时和持续反应。 第二个假设基于以下假设:ECT 调节额叶边缘通路 (FLP) 中的微观结构和连通性,并且这种调节与临床效果相关。 因此,抑郁症中 FLP 微观结构的改变通过 ECT 系列进行了归一化。 此外,FLP 中与抑郁症相关的增加的静息状态连通性通过 ECT 正常化。 第三个假设是 ECT 会引起血脑屏障 (BBB) 通透性的变化,这与记忆问题的严重程度相关。 最后一个假设假设 ECT 不会引起任何脑组织损伤(包括脑萎缩和白质病变 - WML)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
The Capital Region
-
Glostrup、The Capital Region、丹麦、2600
- Mental Health Centre Glostrup
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-95岁
- 在 MHC Glostrup、MHC Amager 或 MHC 哥本哈根(或首都地区的其他心理健康中心)录取
- 符合 ICD-10 的抑郁症标准和 DSM-IV 的重度抑郁症标准,并且计划进行 ECT。
- 必须能够给予知情同意才能参与研究
排除标准:
- 精神分裂症或除精神病性抑郁症外的任何其他精神病性障碍
- 根据 ICD-10 的依赖综合症。
- 严重的躯体或神经系统疾病(例如 中风)混淆结果
- 头部外伤导致昏迷5分钟以上
- 严重的精神病症状或自杀冲动使交通变得危险
- MRI 或 Gadovist 输注的禁忌症
- 怀孕
- 维持性 ECT 或在过去 6 个月内接受的 ECT
- 任何形式的强制治疗
- 不同意被告知可能具有医疗保健影响的偶然发现的受试者将不会被扫描,因此不能被包括在内
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海马体积变化。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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这一结果将通过基于体素的形态测量法 (VBM) 进行测量。
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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血液中 BDNF 浓度的变化。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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额叶局部脑血流量 (rCBF) 的变化。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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伪连续动脉自旋标记 (PSCAL) 将用于衡量这一结果。
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑中 WML 的数量。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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MRI 的 FLAIR 序列将用于测量该结果。
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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大脑中水扩散的变化。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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弥散加权成像 (DWI) 将用于衡量这一结果。
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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大脑中分数各向异性 (FA) 水平的变化。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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弥散张量成像 (DTI) 将用于测量此结果。
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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大脑额叶边缘通路内在连接模式水平的变化。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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静息状态功能 MRI 将用于测量此结果。
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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大脑中葡萄糖代谢的变化。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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脑氧代谢率 (CMRO2) 将用于衡量这一结果。
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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血脑屏障 (BBB) 通透性的变化。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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将使用动态对比增强 (DCE)T1 加权成像来衡量这一结果。
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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血液中 S100B 蛋白浓度的变化。
大体时间:在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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在 3 个时间点:基线(ECT 系列之前)、ECT 系列之后(+3 天)、随访时(ECT 系列之后 6 个月)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Poul Videbech, Professor、Mental Health Centre Glostrup
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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抑郁症的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
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