- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03040388
Utforsking av effekten av elektrokonvulsiv terapi på den menneskelige hjernen ved depresjon - Den danske ECT/MRI-studien
Forutsi effekter og risiko for tilbakefall i depresjon - Det danske ECT/MR-prosjektet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
ECT har vært den mest effektive behandlingen av depresjon i flere tiår. Til tross for dette er verken virkningsmekanismen eller bivirkningene fullstendig belyst. Årsaken til at noen pasienter får tilbakefall kort tid etter remisjon er fortsatt ikke helt forstått. Det er derfor behov for å finne prediktorer for gunstig klinisk effekt, tilbakefall og bivirkninger. ECT anses av fagfolk som en sikker prosedyre. Dette synet er imidlertid basert på ganske gamle og små studier. I tillegg er det mange pasienter som ikke samtykker til denne behandlingen fordi de frykter permanent hukommelsestap eller at de vil pådra seg en hjerneskade etter den fullførte ECT-serien. Derfor er det svært viktig å undersøke om ECT kan ha negative effekter på strukturen eller funksjonen til hjernen, ved å bruke avanserte magnetresonansavbildningsteknikker (MRI) på en større studiepopulasjon.
Studien består av 60 innlagte pasienter, diagnostisert med depresjon, innlagt på en av rekrutteringssentrene for psykisk helsevern, og planlagt til ECT. De mest moderne MR-sekvensene som undersøker hjernens struktur og funksjon brukes på 3 tidspunkter: ved baseline (rett før ECT-serien), den andre undersøkelsen (like etter ECT-serien) og den tredje (oppfølgings) undersøkelsen (6 måneder etter ECT-serien). ). Blodprøver (målinger av hjerneavledet nevrotrofisk faktor - BDNF, vaskulær endothelial vekstfaktor - VEGF sammen med markøren for hjerneskade - S100B-protein) og evaluering av klinisk effekt og bivirkninger til ECT utføres på samme tidspunkt. .
Studien har 4 hovedhypoteser. Den første hypotesen antar at den umiddelbare og vedvarende responsen på ECT kan forutsies ved å kombinere nevroavbildningsfunn og blodprøveresultater. Den andre hypotesen er basert på antakelsen om at ECT modulerer mikrostrukturen og tilkoblingen i de fronto-limbiske banene (FLP) og at denne moduleringen korrelerer med den kliniske effekten. Dermed normaliseres den endrede mikrostrukturen til FLP-ene i depresjon av en ECT-serie. Videre normaliseres den depresjonsassosierte økte hviletilstandstilkoblingen i FLPer av ECT. Den tredje hypotesen er at ECT vil indusere endringer i blod-hjernebarrieren (BBB) permeabilitet, som vil korrelere med alvorlighetsgraden av hukommelsesproblemer. Den siste hypotesen antar at ECT ikke forårsaker skade på hjernevev (inkludert hjerneatrofi og lesjoner av hvit substans - WML).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
The Capital Region
-
Glostrup, The Capital Region, Danmark, 2600
- Mental Health Centre Glostrup
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-95 år
- innlagt ved MHC Glostrup, MHC Amager eller MHC København (eller andre mentale helsesentre i hovedstadsregionen)
- oppfyller kriteriene for depresjon etter ICD-10 og alvorlig depresjon etter DSM-IV og hvor ECT er planlagt.
- må kunne gi informert samtykke for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Schizofreni eller annen psykotisk lidelse bortsett fra psykotisk depresjon
- Avhengighetssyndrom i henhold til ICD-10.
- Alvorlig somatisk eller nevrologisk tilstand (f. hjerneslag) forvirrende resultater
- Hodetraumer som resulterer i bevisstløshet i mer enn 5 minutter
- Alvorlige psykotiske symptomer eller selvmordsimpulser gjør transport farlig
- Kontraindikasjoner mot MR eller Gadovist infusjon
- Svangerskap
- Vedlikehold ECT eller ECT mottatt i løpet av de siste 6 månedene
- Enhver form for tvangsbehandling
- Forsøkspersoner som ikke samtykker i å bli informert om tilfeldige funn som kan ha helsemessige implikasjoner vil ikke bli skannet og kan dermed ikke inkluderes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetriske endringer i hippocampus.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av voxel-basert morfometri (VBM).
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
|
Endringer i BDNF-konsentrasjon i blodet.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
|
|
Endringer i regional cerebral blodstrøm (rCBF) i frontallappene.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
Pseudo-kontinuerlig arteriell spin-merking (PSCAL) vil bli brukt for å måle dette resultatet.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall WML i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
FLAIR-sekvenser av MR vil bli brukt for å måle dette resultatet.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
|
Endringer i vanndiffusjon i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
Diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) vil bli brukt for å måle dette resultatet.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
|
Endringer i nivået av fraksjonert anisotropi (FA) i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
Diffusjonstensoravbildning (DTI) vil bli brukt for å måle dette resultatet.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
|
Endringer i nivået av indre tilkoblingsmønster i fronto-limbiske veier i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
Funksjonell MR i hviletilstand vil bli brukt for å måle dette resultatet.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
|
Endringer i glukosemetabolismen i hjernen.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
Cerebral Metabolic Rate of Oxygen (CMRO2) vil bli brukt for å måle dette resultatet.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
|
Endringer i blod-hjernebarriere (BBB) permeabilitet.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
Dynamic Contrast Enhanced (DCE)T1-vektet bildebehandling vil bli brukt for å måle dette resultatet.
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
|
Endringer i S100B-proteinkonsentrasjon i blodet.
Tidsramme: ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
ved 3 tidspunkter: ved baseline (før ECT-serien), etter en ECT-serie (+3 dager), ved oppfølging (6 måneder etter ECT-serien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Poul Videbech, Professor, Mental Health Centre Glostrup
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kho KH, van Vreeswijk MF, Simpson S, Zwinderman AH. A meta-analysis of electroconvulsive therapy efficacy in depression. J ECT. 2003 Sep;19(3):139-47. doi: 10.1097/00124509-200309000-00005.
- Semkovska M, McLoughlin DM. Objective cognitive performance associated with electroconvulsive therapy for depression: a systematic review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Sep 15;68(6):568-77. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
- Abbott CC, Gallegos P, Rediske N, Lemke NT, Quinn DK. A review of longitudinal electroconvulsive therapy: neuroimaging investigations. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Mar;27(1):33-46. doi: 10.1177/0891988713516542. Epub 2013 Dec 30.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Ahdidan J, Hviid LB, Chakravarty MM, Ravnkilde B, Rosenberg R, Rodell A, Stodkilde-Jorgensen H, Videbech P. Longitudinal MR study of brain structure and hippocampus volume in major depressive disorder. Acta Psychiatr Scand. 2011 Mar;123(3):211-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2010.01644.x. Epub 2011 Jan 11.
- Arts B, Peters M, Ponds R, Honig A, Menheere P, van Os J. S100 and impact of ECT on depression and cognition. J ECT. 2006 Sep;22(3):206-12. doi: 10.1097/01.yct.0000235925.37494.2c.
- Awata S, Konno M, Kawashima R, Suzuki K, Sato T, Matsuoka H, Fukuda H, Sato M. Changes in regional cerebral blood flow abnormalities in late-life depression following response to electroconvulsive therapy. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Feb;56(1):31-40. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00927.x.
- Bergsholm P, Larsen JL, Rosendahl K, Holsten F. Electroconvulsive therapy and cerebral computed tomography. A prospective study. Acta Psychiatr Scand. 1989 Dec;80(6):566-72. doi: 10.1111/j.1600-0447.1989.tb03027.x.
- Beyer JL. Volumetric brain imaging studies in the elderly with mood disorders. Curr Psychiatry Rep. 2006 Feb;8(1):18-24. doi: 10.1007/s11920-006-0077-0.
- Bolwig TG, Hertz MM, Paulson OB, Spotoft H, Rafaelsen OJ. The permeability of the blood-brain barrier during electrically induced seizures in man. Eur J Clin Invest. 1977 Apr;7(2):87-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.1977.tb01578.x.
- Bolwig TG. How does electroconvulsive therapy work? Theories on its mechanism. Can J Psychiatry. 2011 Jan;56(1):13-8. doi: 10.1177/070674371105600104.
- Bolwig TG. Neuroimaging and electroconvulsive therapy: a review. J ECT. 2014 Jun;30(2):138-42. doi: 10.1097/YCT.0000000000000140.
- Bronge L, Wahlund LO. White matter changes in dementia: does radiology matter? Br J Radiol. 2007 Dec;80 Spec No 2:S115-20. doi: 10.1259/bjr/35265137.
- Brunoni AR, Baeken C, Machado-Vieira R, Gattaz WF, Vanderhasselt MA. BDNF blood levels after electroconvulsive therapy in patients with mood disorders: a systematic review and meta-analysis. World J Biol Psychiatry. 2014 Jul;15(5):411-8. doi: 10.3109/15622975.2014.892633. Epub 2014 Mar 16.
- Campbell JJ 3rd, Coffey CE. Neuropsychiatric significance of subcortical hyperintensity. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):261-88. doi: 10.1176/jnp.13.2.261. No abstract available.
- Coffey CE, Weiner RD, Djang WT, Figiel GS, Soady SA, Patterson LJ, Holt PD, Spritzer CE, Wilkinson WE. Brain anatomic effects of electroconvulsive therapy. A prospective magnetic resonance imaging study. Arch Gen Psychiatry. 1991 Nov;48(11):1013-21. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810350053008.
- Dukart J, Regen F, Kherif F, Colla M, Bajbouj M, Heuser I, Frackowiak RS, Draganski B. Electroconvulsive therapy-induced brain plasticity determines therapeutic outcome in mood disorders. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):1156-61. doi: 10.1073/pnas.1321399111. Epub 2013 Dec 30.
- Fitzgerald PB, Laird AR, Maller J, Daskalakis ZJ. A meta-analytic study of changes in brain activation in depression. Hum Brain Mapp. 2008 Jun;29(6):683-95. doi: 10.1002/hbm.20426. Erratum In: Hum Brain Mapp. 2008 Jun;29(6):736.
- UK ECT Review Group. Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003 Mar 8;361(9360):799-808. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12705-5.
- Herrmann LL, Le Masurier M, Ebmeier KP. White matter hyperintensities in late life depression: a systematic review. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Jun;79(6):619-24. doi: 10.1136/jnnp.2007.124651. Epub 2007 Aug 23.
- Jorgensen A, Magnusson P, Hanson LG, Kirkegaard T, Benveniste H, Lee H, Svarer C, Mikkelsen JD, Fink-Jensen A, Knudsen GM, Paulson OB, Bolwig TG, Jorgensen MB. Regional brain volumes, diffusivity, and metabolite changes after electroconvulsive therapy for severe depression. Acta Psychiatr Scand. 2016 Feb;133(2):154-164. doi: 10.1111/acps.12462. Epub 2015 Jul 3.
- Joshi SH, Espinoza RT, Pirnia T, Shi J, Wang Y, Ayers B, Leaver A, Woods RP, Narr KL. Structural Plasticity of the Hippocampus and Amygdala Induced by Electroconvulsive Therapy in Major Depression. Biol Psychiatry. 2016 Feb 15;79(4):282-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.02.029. Epub 2015 Mar 5.
- Kranaster L, Janke C, Mindt S, Neumaier M, Sartorius A. Protein S-100 and neuron-specific enolase serum levels remain unaffected by electroconvulsive therapy in patients with depression. J Neural Transm (Vienna). 2014 Nov;121(11):1411-5. doi: 10.1007/s00702-014-1228-9. Epub 2014 May 7.
- Li CT, Lin CP, Chou KH, Chen IY, Hsieh JC, Wu CL, Lin WC, Su TP. Structural and cognitive deficits in remitting and non-remitting recurrent depression: a voxel-based morphometric study. Neuroimage. 2010 Mar;50(1):347-56. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.021. Epub 2009 Nov 26.
- Lyden H, Espinoza RT, Pirnia T, Clark K, Joshi SH, Leaver AM, Woods RP, Narr KL. Electroconvulsive therapy mediates neuroplasticity of white matter microstructure in major depression. Transl Psychiatry. 2014 Apr 8;4(4):e380. doi: 10.1038/tp.2014.21.
- Mander AJ, Whitfield A, Kean DM, Smith MA, Douglas RH, Kendell RE. Cerebral and brain stem changes after ECT revealed by nuclear magnetic resonance imaging. Br J Psychiatry. 1987 Jul;151:69-71. doi: 10.1192/bjp.151.1.69.
- Menken M, Safer J, Goldfarb C, Varga E. Multiple ECT: morphologic effects. Am J Psychiatry. 1979 Apr;136(4A):453. No abstract available.
- Najjar S, Pearlman DM, Devinsky O, Najjar A, Zagzag D. Neurovascular unit dysfunction with blood-brain barrier hyperpermeability contributes to major depressive disorder: a review of clinical and experimental evidence. J Neuroinflammation. 2013 Dec 1;10:142. doi: 10.1186/1742-2094-10-142.
- Nobler MS, Oquendo MA, Kegeles LS, Malone KM, Campbell CC, Sackeim HA, Mann JJ. Decreased regional brain metabolism after ect. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):305-8. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.305.
- Nobuhara K, Okugawa G, Minami T, Takase K, Yoshida T, Yagyu T, Tajika A, Sugimoto T, Tamagaki C, Ikeda K, Sawada S, Kinoshita T. Effects of electroconvulsive therapy on frontal white matter in late-life depression: a diffusion tensor imaging study. Neuropsychobiology. 2004;50(1):48-53. doi: 10.1159/000077941.
- Nordanskog P, Dahlstrand U, Larsson MR, Larsson EM, Knutsson L, Johanson A. Increase in hippocampal volume after electroconvulsive therapy in patients with depression: a volumetric magnetic resonance imaging study. J ECT. 2010 Mar;26(1):62-7. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181a95da8.
- Pagnin D, de Queiroz V, Pini S, Cassano GB. Efficacy of ECT in depression: a meta-analytic review. J ECT. 2004 Mar;20(1):13-20. doi: 10.1097/00124509-200403000-00004.
- Palmio J, Huuhka M, Laine S, Huhtala H, Peltola J, Leinonen E, Suhonen J, Keranen T. Electroconvulsive therapy and biomarkers of neuronal injury and plasticity: Serum levels of neuron-specific enolase and S-100b protein. Psychiatry Res. 2010 May 15;177(1-2):97-100. doi: 10.1016/j.psychres.2009.01.027. Epub 2010 Apr 8.
- Perrin JS, Merz S, Bennett DM, Currie J, Steele DJ, Reid IC, Schwarzbauer C. Electroconvulsive therapy reduces frontal cortical connectivity in severe depressive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Apr 3;109(14):5464-8. doi: 10.1073/pnas.1117206109. Epub 2012 Mar 19.
- Puri BK, Oatridge A, Saeed N, Ging JE, McKee HM, Lekh SK, Hajnal JV. Does electroconvulsive therapy lead to changes in cerebral structure. Br J Psychiatry. 1998 Sep;173:267. doi: 10.1192/bjp.173.3.267a. No abstract available.
- Rocha RB, Dondossola ER, Grande AJ, Colonetti T, Ceretta LB, Passos IC, Quevedo J, da Rosa MI. Increased BDNF levels after electroconvulsive therapy in patients with major depressive disorder: A meta-analysis study. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:47-53. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.08.004. Epub 2016 Aug 5.
- Sackeim HA. The anticonvulsant hypothesis of the mechanisms of action of ECT: current status. J ECT. 1999 Mar;15(1):5-26.
- Scott AI, Douglas RH, Whitfield A, Kendell RE. Time course of cerebra; magnetic resonance changes after electroconvulsive therapy. Br J Psychiatry. 1990 Apr;156:551-3. doi: 10.1192/bjp.156.4.551.
- Semkovska M, McLoughlin DM. Measuring retrograde autobiographical amnesia following electroconvulsive therapy: historical perspective and current issues. J ECT. 2013 Jun;29(2):127-33. doi: 10.1097/YCT.0b013e318279c2c9.
- Shalev H, Serlin Y, Friedman A. Breaching the blood-brain barrier as a gate to psychiatric disorder. Cardiovasc Psychiatry Neurol. 2009;2009:278531. doi: 10.1155/2009/278531. Epub 2009 Aug 27.
- Sheline YI, Price JL, Yan Z, Mintun MA. Resting-state functional MRI in depression unmasks increased connectivity between networks via the dorsal nexus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Jun 15;107(24):11020-5. doi: 10.1073/pnas.1000446107. Epub 2010 Jun 1.
- Stelzhammer V, Rothermundt M, Guest PC, Michael N, Sondermann C, Kluge W, Martins-de-Souza D, Rahmoune H, Bahn S. Proteomic changes induced by anaesthesia and muscle relaxant treatment prior to electroconvulsive therapy. Proteomics Clin Appl. 2011 Dec;5(11-12):644-9. doi: 10.1002/prca.201100040.
- Szabo K, Hirsch JG, Krause M, Ende G, Henn FA, Sartorius A, Gass A. Diffusion weighted MRI in the early phase after electroconvulsive therapy. Neurol Res. 2007 Apr;29(3):256-9. doi: 10.1179/174313206X153842.
- Takano H, Motohashi N, Uema T, Ogawa K, Ohnishi T, Nishikawa M, Kashima H, Matsuda H. Changes in regional cerebral blood flow during acute electroconvulsive therapy in patients with depression: positron emission tomographic study. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:63-8. doi: 10.1192/bjp.bp.106.023036.
- Taylor SM. Electroconvulsive therapy, brain-derived neurotrophic factor, and possible neurorestorative benefit of the clinical application of electroconvulsive therapy. J ECT. 2008 Jun;24(2):160-5. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181571ad0.
- Ten Doesschate F, van Eijndhoven P, Tendolkar I, van Wingen GA, van Waarde JA. Pre-treatment amygdala volume predicts electroconvulsive therapy response. Front Psychiatry. 2014 Nov 26;5:169. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00169. eCollection 2014.
- Tendolkar I, van Beek M, van Oostrom I, Mulder M, Janzing J, Voshaar RO, van Eijndhoven P. Electroconvulsive therapy increases hippocampal and amygdala volume in therapy refractory depression: a longitudinal pilot study. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;214(3):197-203. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.09.004. Epub 2013 Oct 3.
- Videbech P. MRI findings in patients with affective disorder: a meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 1997 Sep;96(3):157-68. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb10146.x.
- Videbech P. PET measurements of brain glucose metabolism and blood flow in major depressive disorder: a critical review. Acta Psychiatr Scand. 2000 Jan;101(1):11-20. doi: 10.1034/j.1600-0447.2000.101001011.x.
- Videbech P, Ravnkilde B, Pedersen AR, Egander A, Landbo B, Rasmussen NA, Andersen F, Stodkilde-Jorgensen H, Gjedde A, Rosenberg R. The Danish PET/depression project: PET findings in patients with major depression. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1147-58. doi: 10.1017/s0033291701004469.
- Videbech P, Ravnkilde B, Pedersen TH, Hartvig H, Egander A, Clemmensen K, Rasmussen NA, Andersen F, Gjedde A, Rosenberg R. The Danish PET/depression project: clinical symptoms and cerebral blood flow. A regions-of-interest analysis. Acta Psychiatr Scand. 2002 Jul;106(1):35-44. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.02245.x.
- Videbech P, Ravnkilde B. Hippocampal volume and depression: a meta-analysis of MRI studies. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11):1957-66. doi: 10.1176/appi.ajp.161.11.1957.
- Videbech P, Tehrani ES. [Imaging techniques and proposed implementation of a neuropsychiatric assessment program for patients with depression]. Ugeskr Laeger. 2007 Apr 16;169(16):1431-4. Danish.
- Zachrisson OC, Balldin J, Ekman R, Naesh O, Rosengren L, Agren H, Blennow K. No evident neuronal damage after electroconvulsive therapy. Psychiatry Res. 2000 Oct 30;96(2):157-65. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00202-x.
- Zimmermann R, Schmitt H, Rotter A, Sperling W, Kornhuber J, Lewczuk P. Transient increase of plasma concentrations of amyloid beta peptides after electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2012 Jan;5(1):25-9. doi: 10.1016/j.brs.2011.01.007. Epub 2011 Mar 12.
- Gbyl K, Rostrup E, Raghava JM, Carlsen JF, Schmidt LS, Lindberg U, Ashraf A, Jorgensen MB, Larsson HBW, Rosenberg R, Videbech P. Cortical thickness following electroconvulsive therapy in patients with depression: a longitudinal MRI study. Acta Psychiatr Scand. 2019 Sep;140(3):205-216. doi: 10.1111/acps.13068.
- Saricicek Aydogan A, Oztekin E, Esen ME, Dusmez S, Gelal F, Besiroglu L, Zorlu N. Cortical thickening in remitters compared to non-remitters with major depressive disorder following 8-week antidepressant treatment. Acta Psychiatr Scand. 2019 Sep;140(3):217-226. doi: 10.1111/acps.13065. Epub 2019 Jul 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK-ECT-MR-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Canada
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelse (MDD) | Depressiv episode | Depresjon - alvorlig depressiv lidelseCanada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse | Depressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseDanmark
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
TakedaRekrutteringMajor depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringMajor depressiv lidelseSpania, Serbia, Forente stater, Bulgaria, Canada, Estland, Italia, Polen, Taiwan, Australia, Sør -Korea
-
Luye Pharma Group Ltd.Påmelding etter invitasjon
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Påmelding etter invitasjonMajor depressiv lidelseForente stater