쇼크의 진단 조사 및 예측 (DiPS)
쇼크의 진단 조사 및 예측(DiPS 연구)
연구의 배경 생명을 위협하는 질병이 많은 환자가 응급실(ED)에 내원합니다. 신체는 일이 잘못되었을 때 초기 단계에서 보상할 수 있는 능력이 있어 표면적으로 환자가 실제처럼 아프지 않게 보입니다. 질병의 중증도에 대한 과소 진단은 과소 치료, 불필요한 사망 및 불필요한 병원 비용으로 이어집니다. 조기 진단 및 그에 따른 치료는 신중한 의료, 비용-편익 및 더 나은 환자 결과를 가져올 것입니다.
심박출량, 심박출량, 말초압과 같은 근본적인 환자 혈류역학을 평가하면 질병의 숨겨진 심각성에 대한 중요한 단서를 제공하고 더 나은 관리를 위한 지침이 됩니다. 세계에서 이러한 혈역학을 평가하는 ED는 거의 없습니다. 혈액역학 프로토콜을 평가한 후 호주의 한 센터는 30일 후 패혈성 쇼크로 인한 사망률을 38%에서 7%로 줄일 수 있었습니다. 웨일즈의 ED 전체에 적용될 경우 동일한 결과가 발생하는지 평가하고 싶습니다. 그러나 그렇게 하기 전에 혈류역학, 관련 프로토콜 및 그러한 정보를 얻는 데 도움이 되는 비침습적 장치에 대한 이해를 강화해야 합니다.
연구 설계 윤리 및 제도적 승인을 얻은 후 웨일즈 대학병원 응급실에 내원한 급성 질환 또는 부상과 관련된 쇼크 가능성이 있는 성인 환자 354명에 대한 전향적 단일 센터 코호트 연구를 수행할 것입니다. 7일 동안 그들을 추적하십시오. 354는 전략이 제대로 작동하는지 확인할 수 있는 신뢰할 수 있는 숫자입니다.
가능하면 환자 또는 친척으로부터 서면 동의를 얻습니다. 그러나 혼란, 무의식 또는 심각한 장애로 인해 동의를 제공할 수 없는 환자에게는 동의 포기가 적용됩니다. 이러한 경우, 먼저 두 번째 의사 및/또는 간호사의 동의를 구합니다. 그 후 가능한 한 빨리 환자 또는 친척의 동의를 얻습니다.
당신이 발견하기를 바라는 것
우리는 다음을 발견할 것으로 기대합니다.
- Uscom 변수는 7일 생존 및 ICU 입원을 예측합니다.
- Uscom 변수는 충격 감지 및 분류를 향상시킵니다.
- LiPS 정의를 개선할 수 있습니다.
- 객관적인 정의는 의사의 경험보다 낫습니다.
- 환자는 좋은 경험을 하고 치료에 만족합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 심각한 질병 및 부상으로 응급실(ED)에 자주 방문합니다. 쇼크는 생명을 위협하는 응급 상황으로 긴급하고 신속한 평가, 진단 및 치료가 필요하며, 분배성-패혈증(62%), 분배성-비패혈증(4%), 저혈량성(16%), 심장성(16%)으로 분류할 수 있다. 16%) 및 폐쇄성(2%). 패혈증은 병원 내 사망의 주요 원인이며, 이 환자의 약 80%가 응급실을 통해 입원합니다. 홍콩의 응급실에 참석한 중국인 환자에서 우리는 이전에 충격을 인식하고 분류하기 위한 단순하고 선험적이며 실용적이고 정량적인 방법인 LiPS(Practical Shock) 도구를 도출하고 검증했습니다. 이 방법은 ICU 입원 및 조기 사망에 대해 검증되었습니다. 그러나 단일 센터의 단일 모집단에서 파생되었으며 다른 설정에서 추가 검증 및 정제가 필요합니다. 또한 '정상, 냉, 온 쇼크' 이상으로 환자를 하위 분류하지 않고 치료의 다음 단계를 안내하지 않으며 주변에 대한 평가가 매우 주관적입니다.
심박출량, 심박출량, 말초압과 같은 근본적인 환자 혈류역학을 평가하면 질병의 숨겨진 심각성에 대한 중요한 단서를 제공하고 더 나은 관리를 위한 지침이 됩니다. 세계에서 이러한 혈역학을 평가하는 ED는 거의 없습니다. 혈액역학 프로토콜을 평가한 후 호주의 한 센터는 30일 후 패혈성 쇼크로 인한 사망률을 38%에서 7%로 줄일 수 있었습니다. 웨일즈의 ED 전체에 적용될 경우 동일한 결과가 발생하는지 평가하고 싶습니다. 그러나 그렇게 하기 전에 혈류역학, 관련 프로토콜 및 그러한 정보를 얻는 데 도움이 되는 비침습적 장치에 대한 이해를 강화해야 합니다.
다음과 같이 답이 없는 질문이 많이 있습니다.
- 응급실에서 측정된 Uscom 유래 혈액역학 변수는 사망 위험이 높고 ICU에 입원하고 쇼크가 있는 환자를 예측합니까?
- 세련된 LiPS 정의가 사망률과 ICU 입원을 더 잘 예측합니까?
- 고급 혈류역학 예측기 및/또는 정제된 LiPS가 숙련된 의사보다 쇼크, 사망률 및 ICU 입원 환자의 존재 및 분류를 더 잘 예측합니까?
이 연구는 두 가지 주요 질문에 답할 것입니다.
- 환자가 쇼크를 일으킬 확률은 얼마입니까?
- 환자에게 어떤 유형의 쇼크가 있습니까?
우리는 제안한다:
- USCOM을 사용한 고급 혈역학 변수가 7일 사망률과 ICU 입원을 예측하는지 여부를 조사합니다.
- USCOM을 사용하는 고급 혈역학 변수가 쇼크의 감지 및 분류를 개선하는지 여부를 조사합니다.
- 충격을 감지하고 분류하기 위한 Li의 선험적 실용 충격(LiPS) 방법을 검증하고 개선합니다.
- 쇼크에 대한 임상 경험을 평가합니다.
- 향후 연구의 타당성을 알리기 위해
윤리 및 제도적 승인을 얻은 후 웨일즈 대학병원 응급실에 내원한 급성 질환 또는 부상과 관련된 쇼크가 있는 성인 환자 354명에 대한 전향적, 단일 센터, 코호트 연구를 수행하고 그들을 추적할 것입니다. 7일까지. 354는 전략이 제대로 작동하는지 확인할 수 있는 신뢰할 수 있는 숫자입니다.
가능하면 환자 또는 친척으로부터 서면 동의를 얻습니다. 그러나 혼란, 무의식 또는 심각한 장애로 인해 동의를 제공할 수 없는 환자에게는 동의 포기가 적용됩니다. 이러한 경우, 먼저 두 번째 의사 및/또는 간호사의 동의를 구합니다. 그 후 가능한 한 빨리 환자 또는 친척의 동의를 얻습니다.
문제는 임상적으로 악화되거나 잠재적으로 충격을 받은 환자의 병원 내 사망률을 결정하기 위한 민감도 >67% 및 특이도 >72%를 갖는 전략을 발견하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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S Glamorgan
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Cardiff, S Glamorgan, 영국, CF14 4XN
- Cardiff University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 환자
- NEWS≥3,
- 트롤리가 필요하다
제외 기준:
• 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICCU/모든 원인 사망률의 종합
기간: 7 일
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ICU 또는 CCU에 입원했거나 어떤 이유로든 사망한 환자 수
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 28일
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원인 불문하고 병원에서 사망한 환자 수
|
28일
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28일 사망
기간: 28일
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28일 이내에 모든 원인으로 사망한 환자 수
|
28일
|
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ICCU 입학
기간: 7 일
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ICU 또는 CCU에 입원한 환자 수
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7 일
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ED 쇼크
기간: ED 도착 후 4시간 이내
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LiPS 기준에 따라 정의된 ED의 쇼크 환자 수
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ED 도착 후 4시간 이내
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ED 쇼크의 유형
기간: ED 도착 후 4시간 이내
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주로 제한성 또는 저혈량성 또는 심장성 또는 폐쇄성 쇼크로 분류된 ED 쇼크 환자 수.
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ED 도착 후 4시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 변수
기간: 4 시간
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환자 수용 및 경험, 의료 및 간호 수용 및 경험, 응급 환경에서 이러한 유형의 향후 결정적인 무작위 통제 시험을 수행하는 데 필요한 인프라 평가, 향후 연구를 위한 샘플 크기에 대한 정보 제공, 관련 프로세스 및 작업량 평가 환자 모집, 동의 및 비참여 이유, 후속 조치에 대한 잠재적 손실 및 분석 및 해석에 미치는 영향 평가
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy H Rainer, MD, Professor of Emergency Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스