Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen tutkimus ja shokin ennustaminen (DiPS)

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Cardiff University

Diagnostinen tutkimus ja shokin ennustaminen (DiPS-tutkimus)

Tutkimuksen tausta Potilaat hakeutuvat päivystykseen (ED) erilaisilla sairauksilla, joista monet ovat hengenvaarallisia. Keholla on kyky kompensoida alkuvaiheessa, kun asiat menevät pieleen, jotta potilaat eivät pinnalta näytä niin sairailta kuin he todellisuudessa ovat. Sairauden vakavuuden alidiagnosointi johtaa alihoitoon, tarpeettomaan kuolleisuuteen ja tarpeettomiin sairaalakustannuksiin. Aikaisempi diagnoosi ja jatkohoito johtavat järkevään terveydenhuoltoon, kustannus-hyötysuhteeseen ja parempiin potilastuloksiin.

Potilaan todellisen taustalla olevan hemodynamiikan, kuten sydämen minuuttitilavuuden, sydämen tehon ja ääreispaineen, arvioiminen antaa tärkeitä vihjeitä sairauden piilotetusta vakavuudesta ja on opas parempaan hoitoon. Harvat ED-lääkärit maailmassa arvioivat tällaista hemodynamiikkaa. Hemodynaamisen protokollan arvioinnin jälkeen yksi keskus Australiassa pystyi vähentämään kuolleisuuttaan septiseen sokkiin 30 päivän kohdalla 38 prosentista 7 prosenttiin. Haluaisimme arvioida, tapahtuisiko sama, jos sitä sovellettaisiin Walesin ED-lääkkeisiin. Ennen kuin voimme tehdä sen, meidän on kuitenkin vahvistettava ymmärrystämme hemodynamiikasta sekä asiaankuuluvista protokollista ja ei-invasiivisista laitteista, jotka auttavat meitä hankkimaan tällaista tietoa.

Tutkimuksen suunnittelu Sen jälkeen, kun etiikka ja institutionaalinen hyväksyntä on saatu, teemme prospektiivisen yhden keskuksen kohorttitutkimuksen 354 aikuispotilaalle, joilla on mahdollinen akuuttiin sairauteen tai vammaan liittyvä shokki ja jotka saapuvat Walesin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle. seuraa niitä 7 päivää. 354 on uskottava luku, joka vahvistaa, että strategia toimii.

Kirjallinen suostumus hankitaan joko potilaalta tai omaiselta aina kun se on mahdollista, mutta suostumuksesta luopuminen koskee potilaita, jotka sekavuuden, tajuttomuuden tai vakavan vamman vuoksi eivät ehkä pysty antamaan suostumusta. Näissä tapauksissa suostumus pyydetään ensin toiselta lääkäriltä ja/tai sairaanhoitajalta. Tämän jälkeen suostumus saadaan potilaalta tai läheiseltä niin pian kuin käytännössä mahdollista.

Mitä toivot löytäväsi

Odotamme saavamme selville, että:

  • Uscomin muuttujat ennustavat 7 päivän selviytymisen ja tehohoitoon pääsyn
  • Uscomin muuttujat parantavat shokin havaitsemista ja luokittelua
  • LiPS-määrittelyä voidaan parantaa.
  • Objektiivinen määritelmä on parempi kuin lääkärien kokemus
  • Potilailla on hyviä kokemuksia ja he ovat tyytyväisiä hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat hakeutuvat usein päivystykseen kriittisten sairauksien ja vammojen vuoksi. Sokki on hengenvaarallinen hätätilanne, joka vaatii kiireellistä ja nopeaa arviointia, diagnoosia ja hoitoa, ja se voidaan luokitella jakautuva-septinen (62 %), distributiivinen-ei-septinen (4 %), hypovoleeminen (16 %), kardiogeeninen ( 16 %) ja obstruktiiviset (2 %). Sepsis on johtava sairaalakuolemien syy, ja noin 80 % näistä potilaista otetaan päivystyksen kautta. Kiinalaisille potilaille, jotka saapuvat ED:lle Hongkongissa, olemme aiemmin johtaneet ja validoineet yksinkertaisen, a priori, pragmaattisen, kvantitatiivisen menetelmän shokin tunnistamiseen ja luokitteluun - Li's Practical Shock (LiPS) -työkalun. Tämä menetelmä on validoitu tehohoitoon pääsyä ja varhaista kuolleisuutta vastaan. Se kuitenkin johdettiin yhdestä populaatiosta yhdessä keskustassa, ja se vaatii lisävalidointia ja jalostusta muissa olosuhteissa. Lisäksi se ei alaluokittele potilaita "normaalin, kylmän ja lämpimän shokin" ulkopuolelle, ei ohjaa hoidon seuraavia vaiheita, ja reuna-alueiden arviointi on hyvin subjektiivista.

Potilaan todellisen taustalla olevan hemodynamiikan, kuten sydämen minuuttitilavuuden, sydämen tehon ja ääreispaineen, arvioiminen antaa tärkeitä vihjeitä sairauden piilotetusta vakavuudesta ja on opas parempaan hoitoon. Harvat ED-lääkärit maailmassa arvioivat tällaista hemodynamiikkaa. Hemodynaamisen protokollan arvioinnin jälkeen yksi keskus Australiassa pystyi vähentämään kuolleisuuttaan septiseen sokkiin 30 päivän kohdalla 38 prosentista 7 prosenttiin. Haluaisimme arvioida, tapahtuisiko sama, jos sitä sovellettaisiin Walesin ED-lääkkeisiin. Ennen kuin voimme tehdä sen, meidän on kuitenkin vahvistettava ymmärrystämme hemodynamiikasta sekä asiaankuuluvista protokollista ja ei-invasiivisista laitteista, jotka auttavat meitä hankkimaan tällaista tietoa.

Vastaamattomia kysymyksiä on monia, kuten:

  • Ennustavatko ED:ssä mitatut Uscomista johdetut hemodynaamiset muuttujat potilaita, joilla on suuri kuoleman riski, pääsy teho-osastolle ja joilla on shokki?
  • Ennustaako tarkennettu LiPS-määritelmä paremmin kuolleisuutta ja tehohoitoon pääsyä?
  • Ennustavatko edistyneet hemodynaamiset ennustajat ja/tai jalostettu LiPS paremmin kuin kokeneet lääkärit sokkipotilaiden läsnäolon ja luokittelun, kuolleisuuden ja tehohoitoon pääsyn?

Tämä tutkimus vastaa kahteen pääkysymykseen:

  1. Mikä on todennäköisyys, että potilaalla on sokki?
  2. Millainen shokki potilaalla on?

Ehdotamme:

  1. Sen tutkiminen, ennustavatko USCOM:n avulla edistyneet hemodynaamiset muuttujat 7 päivän kuolleisuutta ja tehohoitoon pääsyä.
  2. Tutkia, parantavatko USCOM:ia käyttävät edistyneet hemodynaamiset muuttujat shokin havaitsemista ja luokittelua.
  3. Vahvistaa ja jalostaa Li:n a priori Pragmatic Shock (LiPS) -menetelmää sokin havaitsemiseen ja luokitteluun.
  4. Arvioida kliinistä kokemusta sokin varalta.
  5. Tiedottaa tulevien tutkimusten toteutettavuudesta

Sen jälkeen, kun etiikka ja laitoksen hyväksyntä on saatu, teemme prospektiivisen yhden keskuksen kohorttitutkimuksen 354 aikuispotilaalle, joilla on mahdollinen akuuttiin sairauteen tai vammaan liittyvä shokki ja jotka saapuvat Walesin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle ja seuraavat heitä. pystyssä 7 päivää. 354 on uskottava luku, joka vahvistaa, että strategia toimii.

Kirjallinen suostumus hankitaan joko potilaalta tai omaiselta aina kun se on mahdollista, mutta suostumuksesta luopuminen koskee potilaita, jotka sekavuuden, tajuttomuuden tai vakavan vamman vuoksi eivät ehkä pysty antamaan suostumusta. Näissä tapauksissa suostumus pyydetään ensin toiselta lääkäriltä ja/tai sairaanhoitajalta. Tämän jälkeen suostumus saadaan potilaalta tai läheiseltä niin pian kuin käytännössä mahdollista.

Haasteena on löytää strategia, jonka herkkyys on > 67 % ja spesifisyys > 72 % kliinisesti heikkenevien tai mahdollisesti shokkipotilaiden sairaalakuolleisuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

361

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset aikuispotilaat, jotka saapuvat Walesin yliopistollisen sairaalan (UHW) ED:lle NEWS>3:lla, jotka tarvitsevat vaunun ja tutkimusjaksojen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
  • UUTISET≥3,
  • vaativat vaunun

Poissulkemiskriteerit:

• <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICCU/kaikkisyykuolleisuuden yhdistelmä
Aikaikkuna: 7 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka joutuivat joko teho- tai tehohoitoon tai kuolivat mistä tahansa syystä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairaalassa mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
28 päivää
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä 28 päivän sisällä
28 päivää
Pääsy ICCU:hun
Aikaikkuna: 7 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka on otettu joko teho- tai tehohoitoon
7 päivää
ED-shokki
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä ED:n saapumisesta
Sokkipotilaiden lukumäärä ED:ssä määritelty LiPS-kriteerien mukaan
4 tunnin sisällä ED:n saapumisesta
ED-shokin tyypit
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä ED:n saapumisesta
Potilaiden määrä, joilla on ED-sokki, joka luokitellaan joko ensisijaisesti rajoittavaksi tai hypovoleemiseksi tai kardiogeeniseksi tai obstruktiiviseksi sokiksi.
4 tunnin sisällä ED:n saapumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusmuuttujat
Aikaikkuna: 4 tuntia
potilaiden hyväksyntä ja kokemus, lääketieteen ja sairaanhoidon hyväksyntä ja kokemus sekä infrastruktuurin arviointi, joka tarvitaan tämäntyyppisten lopullisten satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten suorittamiseen hätätilanteessa, jotta voidaan tiedottaa otoskoosta tulevia tutkimuksia varten, arvioida hoitoon liittyviä prosesseja ja työtaakkaa. potilaiden rekrytointi, suostumus ja osallistumatta jättämisen syyt sekä arvioida mahdollisia seurannan menetyksiä ja vaikutuksia analysointiin ja tulkintaan
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy H Rainer, MD, Professor of Emergency Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CardiffU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Kliiniset tutkimukset Ultraääni sydämen ulostulon monitori

3
Tilaa