休克的诊断调查和预测 (DiPS)
休克的诊断调查和预测(DiPS 研究)
研究背景 就诊于急诊科 (ED) 的患者患有一系列疾病,其中许多疾病危及生命。 当出现问题时,身体有能力在早期阶段进行补偿,这样患者表面上就不会像实际情况那样生病。 对疾病严重程度的诊断不足会导致治疗不足、不必要的死亡和不必要的住院费用。 早期诊断和随后的治疗将带来审慎的医疗保健、成本效益和更好的患者治疗效果。
评估真正潜在的患者血流动力学,如心输出量、心脏功率和外周压,可以为了解疾病的严重性提供重要线索,并指导更好的管理。 世界上很少有 ED 评估这种血液动力学。 在评估血液动力学方案后,澳大利亚的一个中心能够将 30 天时感染性休克的死亡率从 38% 降低到 7%。 我们想评估如果应用于威尔士的急诊室是否会发生同样的情况。 然而,在我们能够做到这一点之前,我们需要加强对血液动力学以及帮助我们获取此类信息的相关协议和非侵入性设备的理解。
研究设计 在获得伦理和机构批准后,我们将对 354 名可能因急性疾病或受伤而出现休克并就诊于威尔士大学医院急诊室的成年患者进行前瞻性、单中心、队列研究,以及跟进他们 7 天。 354 是确认该策略有效的可靠数字。
将尽可能从患者或亲属那里获得书面同意,但放弃同意适用于由于意识模糊、失去知觉或严重残疾而可能无法给予同意的患者。 在这些情况下,将首先征求第二位医生和/或护士的同意。 此后,将尽快征得患者或其亲属的同意。
你希望发现什么
我们期望发现:
- Uscom 变量预测 7 天生存率和入住 ICU
- Uscom 变量改进了休克的检测和分类
- 可以改进 LiPS 定义。
- 客观定义优于医生经验
- 患者体验好,护理满意
研究概览
详细说明
患者经常出现危重疾病和受伤的急诊科 (ED)。 休克是危及生命的急症,需要紧急和快速评估、诊断和治疗,可分为分布性脓毒性(62%)、分布性非脓毒性(4%)、低血容量(16%)、心源性( 16%)和阻塞性(2%)。 脓毒症是院内死亡的主要原因,其中约 80% 的患者是通过急诊室入院的。 在前往香港急诊室就诊的中国患者中,我们之前推导并验证了一种用于识别和分类休克的简单、先验、实用、定量的方法——李氏实用休克 (LiPS) 工具。 该方法已针对 ICU 入院率和早期死亡率进行了验证。 然而,它是在单个中心的单个人群中得出的,需要在其他环境中进一步验证和完善。 此外,除了“正常、冷和热休克”之外,它没有对患者进行细分,没有指导下一步的治疗,而且对周围环境的评估非常主观。
评估真正潜在的患者血流动力学,如心输出量、心脏功率和外周压,可以为了解疾病的严重性提供重要线索,并指导更好的管理。 世界上很少有 ED 评估这种血液动力学。 在评估血液动力学方案后,澳大利亚的一个中心能够将 30 天时感染性休克的死亡率从 38% 降低到 7%。 我们想评估如果应用于威尔士的急诊室是否会发生同样的情况。 然而,在我们能够做到这一点之前,我们需要加强对血液动力学以及帮助我们获取此类信息的相关协议和非侵入性设备的理解。
有许多悬而未决的问题,例如:
- 在 ED 中测量的 Uscom 衍生的血液动力学变量是否可以预测死亡、入住 ICU 和休克风险高的患者?
- 改进的 LiPS 定义是否能更好地预测死亡率和入住 ICU?
- 高级血液动力学预测因子和/或精制 LiPS 是否比经验丰富的医生更好地预测休克、死亡率和入住 ICU 患者的存在和分类?
这项研究将回答两个主要问题:
- 病人休克的概率是多少?
- 患者有什么类型的休克?
我们建议:
- 研究使用 USCOM 的高级血液动力学变量是否可以预测 7 天死亡率和 ICU 入院率。
- 研究使用 USCOM 的高级血液动力学变量是否改进了休克的检测和分类。
- 验证和改进 Li 用于检测和分类休克的先验语用休克 (LiPS) 方法。
- 评估休克的临床经验。
- 告知未来研究的可行性
在获得伦理和机构批准后,我们将对 354 名可能因急性疾病或受伤而出现休克的成年患者进行前瞻性、单中心、队列研究,这些患者出现在威尔士大学医院急诊科,并跟踪他们最多 7 天。 354 是确认该策略有效的可靠数字。
将尽可能从患者或亲属那里获得书面同意,但放弃同意适用于由于意识模糊、失去知觉或严重残疾而可能无法给予同意的患者。 在这些情况下,将首先征求第二位医生和/或护士的同意。 此后,将尽快征得患者或其亲属的同意。
面临的挑战是发现一种灵敏度 > 67% 和特异性 > 72% 的策略,用于确定临床恶化或可能受到休克的患者的院内死亡率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
S Glamorgan
-
Cardiff、S Glamorgan、英国、CF14 4XN
- Cardiff University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥18岁的成年患者
- 一条新闻≥3条,
- 需要手推车
排除标准:
• <18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
ICCU/全因死亡率的综合
大体时间:7天
|
入住 ICU 或 CCU 或因任何原因死亡的患者人数
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间:28天
|
住院全因死亡人数
|
28天
|
28天死亡率
大体时间:28天
|
28天内因任何原因死亡的患者人数
|
28天
|
进入ICCU
大体时间:7天
|
入住 ICU 或 CCU 的患者人数
|
7天
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ED休克
大体时间:ED 到达后 4 小时内
|
根据 LiPS 标准定义的急诊室休克患者人数
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ED 到达后 4 小时内
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ED 电击的类型
大体时间:ED 到达后 4 小时内
|
ED 休克患者的数量被归类为主要限制性或低血容量性休克,或心源性或阻塞性休克。
|
ED 到达后 4 小时内
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
可行性变量
大体时间:4个小时
|
患者的接受度和经验,医疗和护理的接受度和经验,以及评估在紧急情况下进行未来此类确定性随机对照试验所需的基础设施,为未来研究的样本量提供信息,评估参与的过程和工作量患者招募、知情同意和不参与的原因,并评估后续的潜在损失和对分析和解释的影响
|
4个小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Timothy H Rainer, MD、Professor of Emergency Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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