문화적 형성 인터뷰-참여 지원 (CFI-EA)
정신 건강 치료를 위한 문화적 공식화 인터뷰-참여 지원
이 연구는 두 가지 프로젝트로 구성됩니다.
프로젝트 1: 연구 팀은 3명의 임상의와 9-12명의 환자를 등록하여 사전 파일럿 시험에서 환자 및 임상의 피드백으로부터 CFI-EA의 타당성과 수용성을 테스트함으로써 CFI-EA를 만들고 개선할 것입니다. 연구팀은 먼저 CFI-EA 치료 매뉴얼을 읽고 행동 시뮬레이션에서 어떻게 사용할 수 있는지 실습함으로써 CFI-EA에서 임상의를 교육한 다음 참가자가 할 수 있다고 생각하는지(타당성), 좋아하는지(수용 가능성)를 확인합니다. ) 표준 측정을 통해. 이에 따라 연구 팀은 2단계의 비교 공개 시험에 대한 피드백을 기반으로 CFI-EA를 수정할 것입니다.
프로젝트 2: 연구 팀은 파일럿 시험에서 평소와 같이 치료에 대해 수정된 CFI-EA를 테스트합니다. 3명의 임상의와 12-15명의 환자가 각 부문에 등록됩니다. 이전과 마찬가지로 연구팀은 먼저 CFI-EA 치료 매뉴얼을 읽고 행동 시뮬레이션에서 어떻게 사용할 수 있는지 연습함으로써 수정된 CFI-EA에서 임상의를 교육할 것입니다. 그런 다음 연구팀은 표준 측정을 통해 참가자가 할 수 있다고 생각하는지(타당성), 좋아하는지(수용성)를 확인하고, 추가로 치료 유지를 기반으로 환자와 임상의 간의 의사소통 행동 및 치료 참여에 대한 초기 영향을 탐색합니다. .
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
프로젝트 1:
- 의사소통 행동 및 문화적 콘텐츠 측면에서 행동의 의사소통 메커니즘을 탐구하는 사전 파일럿 공개 시험을 통해 정신 건강 환경에서 CFI-EA 개입을 사전 테스트하고,
- 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 환자 및 임상의의 피드백을 기반으로 CFI-EA 개입을 수정합니다.
CFI-EA가 개발되고 있는 실제 커뮤니티 이해당사자로서 환자와 임상의는 CFI-EA가 임상의가 환자의 치료를 유지하기 위해 환자의 문화적 관점과 치료 선호도에 따라 치료 계획을 조정하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 유용한 관점을 제공할 수 있습니다. CFI-EA는 건강 격차 및 의사소통 전문가의 도움을 받아 환자와 임상의 사이에 최대 합의 영역을 중심으로 개정될 것입니다.
프로젝트 2:
- 개정된 CFI-EA의 타당성과 수용 가능성을 평소와 같은 치료에 대한 파일럿 공개 시험에서 환자와 임상의 사이에서 테스트하기 위해, 그리고
- 개정된 CFI-EA가 환자-임상 의사 소통 및 치료 참여에 미치는 영향 간의 관계를 탐구합니다.
연구팀은 수정된 CFI-EA를 사용하는 임상의가 평소처럼 치료를 제공하는 임상의와 비교하여 더 긍정적인 의사소통 행동을 보일 것이며 CFI-EA 환자가 치료에 더 오래 머무를 것이라는 가설을 세웠습니다. 커뮤니케이션 행동은 Roter Interaction Analysis System과 같은 커뮤니케이션 분석 기술을 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
치료 과정에 더 적극적으로 참여하는 소외된 소수 인종/민족 그룹의 구성원은 표준 치료에 비해 치료를 유지하고 예약을 후속 조치할 확률이 거의 3배 더 높습니다. 따라서 환자와 임상의의 의사소통을 개선하면 치료를 적극적으로 시작하고 참여하는 것부터 성공적인 증상 해결과 삶의 질 향상을 위한 치료 유지에 이르기까지 치료 참여를 향상시킬 수 있습니다. 환자에게 문화적 관점에 대해 질문하고, 개방형 질문을 사용하고, 관계를 형성하고, 환자 용어를 사용하여 의사소통 행동을 향상시키는 개입은 환자의 참여와 만족도를 높일 수 있습니다. 치료에 대한 선호도, 서비스 접근 장벽, 가족이나 친구의 지원 역할에 대해 환자에게 질문함으로써 임상의에게 문화적 콘텐츠를 제공하고 정보 교환을 장려하는 중재는 치료 참여도를 향상시킵니다. 이 연구의 목표는 임상의 의사 소통 행동을 개선하고 그들을 환자의 문화 콘텐츠에 노출시켜 소외된 인종 및 소수 민족 집단 구성원의 치료 참여를 개선하는 의사 소통 개입을 개발하는 것입니다. 여기서 문화는 환자와 임상의 사이의 역동적인 의미 형성 과정으로 이해됩니다. 이 개입은 특정 인종 또는 민족 그룹에 속하는 환자를 위해 고안된 것이 아니라 환자와 임상의 사이의 일반적인 의사소통을 개선하기 위한 것입니다. 개입은 임상의가 문화적 가정을 하고 당연하게 여기도록 허용하기보다는 의사소통 행동과 문화적 내용 주제를 명시적인 대화로 만들어 의사소통을 개선합니다. 우리는 의료 커뮤니케이션 및 치료의 불균형을 문서화하는 중요한 증거 때문에 소수 인종 및 소수 민족에 초점을 맞추고 있습니다.
세션 1에서 임상의는 DSM-5에서 전체 CFI를 수행한 다음(~15분) CFI를 통해 아직 얻지 못한 정보로 전체 표준 섭취를 완료합니다(~35분). 세션 2와 3에서 임상의는 CFI-EA(~5분)를 표준 약속의 일반 진료에 통합합니다. JHMC에서 세션 2는 60분 동안 진행되며 치료 시작을 위한 것입니다. 세션 3은 20-30분 동안 지속되며 치료 지속 여부를 확인하는 것입니다. 이것은 정신 건강 개입 개발 훈련을 위한 보조금이기 때문에 연구팀은 개입 개발의 단계 모델로 알려진 NIMH 모델을 따르고 있습니다. 첫 번째 프로젝트는 JHMC의 환자 및 임상의 피드백과 K23 멘토링 팀과의 전문가 합의를 통해 개입을 만드는 것입니다. 두 번째 프로젝트는 CFI-EA를 일반적인 치료와 비교하는 시험에서 개입을 테스트하는 것입니다. 프로젝트 1의 환자는 연구 조교가 대기실에 있는 날 진료를 받는 환자 중 편의 샘플을 통해 모집됩니다. 프로젝트 2의 경우 프로젝트 시작 시점부터 목표 등록에 도달할 때까지 JHMC의 접수 코디네이터가 환자를 연속적으로 샘플링합니다. 접수 코디네이터는 연구 등록에 동의하거나 동의하지 않는 모든 환자의 기록을 보관합니다. 프로젝트 2 동안 등록에 동의한 환자는 대기실에서 연구 조교에 의해 모집된 후 난수 생성기를 기반으로 CFI-EA 임상의 또는 평소 치료 임상의에게 무작위로 배정됩니다. 연구 팀은 두 프로젝트에서 동일한 연구 측정을 사용하여 프로젝트 1 종료 시 수행된 CFI-EA 개정이 프로젝트 2 이후 결과 개선을 보이는지 여부를 조사하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Flushing, New York, 미국, 11355
- Flushing Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로젝트 1의 경우
포함 기준:
- 18-80세의 남성 및 여성 환자; 확인 방법: 자기 보고.
- 접수 코디네이터가 추천한 JHMC의 신규 환자 확인 방법: 접수 코디네이터.
- 연구 절차에 대한 충분한 설명 후 서면 동의서를 제공할 의지와 능력. 확인 방법: 동의 심사 양식을 포함하는 RA 사전 동의 인터뷰; 임상의 추천.
- 소수 인종 및 소수 민족(아프리카계 미국인, 라틴계/히스패닉계, 아시아계 미국인/태평양 섬 주민 및 아메리카 원주민). 확인방법 : 자진신고
제외 기준:
- 적극적인 자살 또는 살인 확인 방법: 자가 보고 및 임상의 평가
- 급성 해독 서비스가 필요한 경우 확인 방법: 자가 보고 및 임상의 평가
- 참여를 방해하는 상태(즉, 치매, 정신 지체 또는 현기증 정신병) 확인 방법: 임상의 평가; 65세 이상의 환자는 미니 코그 시험에 참여하게 됩니다.
- 백인종; 확인방법 : 자진신고
프로젝트 2의 경우
포함 기준:
- 18-80세의 남성 및 여성 환자; 확인 방법: 자기 보고.
- 접수 코디네이터가 추천한 JHMC의 신규 환자 확인 방법: 접수 코디네이터.
- 연구 절차에 대한 충분한 설명 후 서면 동의서를 제공할 의지와 능력. 확인 방법: 동의 심사 양식을 포함하는 RA 사전 동의 인터뷰; 임상의 추천.
- 소수 인종 및 소수 민족(아프리카계 미국인, 라틴계/히스패닉계, 아시아계 미국인/태평양 섬 주민 및 아메리카 원주민). 확인방법 : 자진신고
제외 기준:
- 적극적인 자살 또는 살인 확인 방법: 자가 보고 및 임상의 평가
- 급성 해독 서비스가 필요한 경우 확인 방법: 자가 보고 및 임상의 평가
- 참여를 방해하는 상태(즉, 치매, 정신 지체 또는 현기증 정신병) 확인 방법: 임상의 평가; 65세 이상의 환자는 미니 코그 시험에 참여하게 됩니다.
- 백인종; 확인방법 : 자진신고
- 프로젝트 1의 환자는 프로젝트 2: 평가 방법: 자가 보고 및 PI/RA 평가에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 1: 문화 형성 인터뷰-참여 지원
첫 번째 프로젝트는 JHMC의 환자 및 임상의 피드백과 K23 멘토링 팀과의 전문가 합의를 통해 개입을 만드는 것입니다.
CFI-EA는 임상의가 문화적 역량 평가를 기반으로 환자 치료 계획을 맞춤화하는 데 사용할 수 있는 질문 목록입니다.
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문화는 모든 사람들이 세상을 소통하고 이해하는 방식에 영향을 미칩니다.
문화적 배경이 다른 환자와 임상의는 의사소통에 대한 선호도가 다를 수 있기 때문에 문화가 중요합니다.
임상의의 접근 방식과 치료에 대한 환자의 기대가 일치하지 않으면 환자의 불만과 치료 중단으로 이어질 수 있습니다.
환자와 임상의는 질병의 원인, 기능, 개선 또는 악화, 필요한 치료 유형에 대해 서로 다른 견해를 가질 수 있습니다.
CFI-EA는 임상의가 치료 및 의사소통에 대한 환자의 견해를 명확히 하여 환자가 더 오래 치료를 받을 수 있도록 하는 데 사용할 수 있는 세 가지 세션에 대한 일련의 질문입니다.
임상의는 CFI-EA를 사용하여 현재 치료 계획을 맞춤화할 수 있습니다.
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실험적: 프로젝트 2: 문화 형성 인터뷰-참여 지원
이 부문에서 연구팀은 파일럿 시험에서 평소와 같이 치료에 대해 수정된 CFI-EA를 테스트할 것입니다.
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연구 팀은 환자 및 임상의 피드백을 기반으로 CFI-EA를 수정할 것입니다.
연구팀은 개정안이 특정 항목을 추가하거나 빼거나 내용의 문구를 수정하는 등 질문에 대한 변경 사항으로 구성될 것으로 예상합니다.
연구 팀은 다른 변화를 예상하지 않지만 경험적 데이터 분석을 통해 K23 멘토 팀과 협의하여 개정을 안내하도록 할 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로젝트 2: 평소와 같은 치료
JHMC에서 평소와 같은 치료는 의료 커뮤니케이션이나 치료 협상에 대한 특별한 교육 없이 환자를 위한 치료 계획을 세우는 임상의로 구성됩니다.
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FHMC의 표준 정신 건강 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CFI-EA 타당성은 CFI-EA 개입의 세 세션 모두에 대한 환자 완료율로 정의됩니다.
기간: 세 번째 세션 이후 두 달
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CFI-EA 타당성은 CFI-EA 개입의 세 세션 모두에 대한 환자 완료율로 정의됩니다.
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세 번째 세션 이후 두 달
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CFI-EA 수용 가능성은 CSQ-8의 환자 점수로 정의됩니다.
기간: 세 번째 세션
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CFI-EA 수용 가능성은 CSQ-8의 환자 점수로 정의됩니다.
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세 번째 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여는 CFI-EA의 세 번째 및 마지막 세션이 전달된 후 2개월 동안 치료 기간 내에 머무르는 환자의 비율로 정의됩니다.
기간: CFI-EA 마지막 세션 후 2개월
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CFI-EA의 세 번째 및 마지막 세션이 전달된 후 2개월 동안 치료 기간 내에 머무르는 환자의 비율로 정의됩니다.
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CFI-EA 마지막 세션 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil K Aggarwal, M.D., New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 7234
- 1K23MH102334 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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