POLY-불포화 지방산이 제2형 당뇨병의 간지방증 및 에너지 대사에 대한 식이 효과 보존 (POLYPHEM)
제2형 당뇨병의 기본 치료는 식이요법, 신체 활동 및 생활 방식에 중점을 두어야 합니다. 그럼에도 불구하고, T2DM의 초기 및 후기에는 생활습관 교정과 식이요법이 바람직하지만, 생활습관 중재는 대부분 약물 치료로 대체됩니다.
따라서 연구자들은 (대부분) 장기 T2DM 환자의 신진대사 및 체중을 개선할 수 있는 가능성에 대해 저탄수화물 및 초저칼로리 다이어트와 같은 식이 전략을 조사합니다. 이 핵심 비교는 DiNA-D 연구(다른 곳에서 게시됨)에서 다룹니다.
POLYPHEM은 DiNA-D 1단계에서 달성한 대사 개선을 보존하기 위해 특정 식이 요법을 목표로 합니다. 영양 요인은 PUFA 및 BCAA입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병의 기본 치료는 식이요법, 신체 활동 및 생활 방식에 중점을 두어야 합니다. 그럼에도 불구하고, T2DM의 초기 및 후기에는 생활습관 교정과 식이요법이 바람직하지만, 생활습관 중재는 대부분 약물 치료로 대체됩니다.
따라서 연구자들은 (대부분) 장기 T2DM 환자의 신진대사 및 체중을 개선할 수 있는 가능성에 대해 저탄수화물 및 초저칼로리 다이어트와 같은 식이 전략을 조사합니다. 이 핵심 비교는 DiNA-D 연구(다른 곳에서 게시됨)에서 다룹니다.
POLYPHEM은 DiNA-D 1단계에서 달성한 대사 개선을 보존하기 위한 특정 식이 요법을 목표로 합니다. DiNA-D 내 유지 기간(11개월)의 영양 요소는 호두 및 호두, 해바라기를 포함하는 맞춤형 머핀에서 제공하는 PUFA 및 BCAA입니다. 오일 및 이소말툴로스.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- 모병
- DIfE (German Institute for Human Nutrition)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 과목
- 18-79세
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 신부전
- 빈혈증
- 면역 억제
- 이전 증상 암 진단
- 급성 심혈관 질환(뇌졸중, 관상동맥 증후군)
- 임신과 수유
- 심각한 정신 장애
- 코르티코이드 또는 기타 면역억제 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: PUFA 함유 저탄수화물
호두와 호두-해바라기 머핀으로 증폭된 저칼로리에서 등칼로리 저탄수화물 식단(< 40 EI% 탄수화물) 49주
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PUFA 보충이 있거나 없는 식단
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ACTIVE_COMPARATOR: PUFA가 없는 저탄수화물
호두/호두-해바라기 머핀 없이 49주간 저칼로리에서 등칼로리 저탄수화물 식단(탄수화물 40EI% 미만)
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PUFA 보충이 있거나 없는 식단
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ACTIVE_COMPARATOR: PUFA 함유 저지방
호두와 호두-해바라기 머핀으로 증폭된 저칼로리에서 등칼로리 저지방 식단(< 30 EI% 지방) 49주
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PUFA 보충이 있거나 없는 식단
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ACTIVE_COMPARATOR: PUFA 없는 저지방
호두/호두-해바라기 머핀 없이 49주간 저칼로리에서 등칼로리 저지방 식단(< 30 EI% 지방)
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PUFA 보충이 있거나 없는 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 분비의 변화(글루카곤 자극 검사)
기간: 49주
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인슐린 분비의 변화(글루카곤 자극 검사)
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49주
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간 지방 함량의 변화(MR-S)
기간: 49주
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간 지방 함량의 변화(MR-S)
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49주
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혼합식 내성 검사(MMTT)에서 인슐린 분비의 변화 - 결합 매개변수
기간: 49주
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혼합식 내성 검사(MMTT)에서 인슐린 분비의 변화 - 결합 매개변수
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49주
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혼합식 내성 검사(MMTT)에서 인슐린 민감도의 변화 - 결합 매개변수
기간: 49주
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혼합식 내성 검사(MMTT)에서 인슐린 민감도의 변화 - 결합 매개변수
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49주
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혼합 식사 내성 검사(MMTT)에서 혈당 프로필의 변화 - 결합 매개변수
기간: 49주
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혼합 식사 내성 검사(MMTT)에서 혈당 프로필의 변화 - 결합 매개변수
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49주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피하 지방 조직의 염증 반응(단백질 및 RNA 수준에 대한 SCAT 분석 - IL-1; IL1beta, IL-6)
기간: 49주
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피하 지방 조직의 염증 반응(단백질 및 RNA 수준에 대한 SCAT 분석 - IL-1; IL1beta, IL-6)
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49주
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말초신경병증 매개변수의 변화 - 진동 역치
기간: 49주
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말초신경병증 매개변수의 변화 - 진동 역치
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49주
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말초신경병증 매개변수의 변화 - 열 민감도
기간: 49주
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말초신경병증 매개변수의 변화 - 열 민감도
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49주
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말초신경병증 매개변수의 변화 - 통증 역치
기간: 49주
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말초신경병증 매개변수의 변화 - 통증 역치
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49주
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자율신경병증 매개변수의 변화 - 심자율신경병증(MSDD) 측정
기간: 49주
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자율신경병증 매개변수의 변화 - 심자율신경병증(MSDD) 측정
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49주
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자율신경병증 매개변수의 변화 - 심자율신경병증(SANN) 측정
기간: 49주
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자율신경병증 매개변수의 변화 - 심자율신경병증(SANN) 측정
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49주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andreas FH Pfeiffer, Prof. Dr. med., DIfE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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