진피 또는 혼합형 기미 치료를 위한 Fractional Picosecond 1,064 nm 레이저 유무에 따른 4% 하이드로퀴논 크림의 효능 및 안전성 비교 연구
2017년 2월 7일 업데이트: Thep Chalermchai, Mae Fah Luang University Hospital
진피 또는 혼합형 기미 치료를 위한 Fractional Picosecond 1,064 nm 레이저 유무에 따른 4% 하이드로퀴논 크림의 효능 및 안전성 비교 연구
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- Fractional Picosecond 1,064 nm 레이저와 4% 하이드로퀴논 단독으로 4% 하이드로퀴논을 매일 적용한 경우 Modified MASI 점수로 임상적 효능을 비교하기 위해 이차 목표
- VISIATM 안색 분석을 통한 Mexameter Melanin Index, 갈색 반점 및 자외선 반점, 색소 침착에 대한 Antera 3D® 이미징 기술, Dermatology Life Quality Index에 의한 삶의 질 및 Fractional Picosecond 1,064 nm 레이저와 4% 하이드로퀴논 간의 환자 만족도의 임상 종점을 비교하기 위해 4% 하이드로퀴논 단독으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양측에 기미 병변이 있는 여성
- 18-65세 사이의 연령
- Wood's lamp test로 확인된 피부 또는 혼합형 기미
- 이 연구에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신/수유
- 건물 밖에서 활동 또는 작업을 하거나 강한 자외선을 피할 수 없는 경우
- UV 자외선 차단제, 국소 마취제, 국소 코르티코스테로이드 또는 하이드로퀴논에 알레르기가 있는 경우 3개월 이내에 레이저 또는 화학적 필링으로 치료
- 4주 이내에 피부 조명 약물/식품 보조제로 치료
- 현재 4주 이내에 국소 레티노이드, 하이드로퀴논 또는 코르티코스테로이드 사용
- 알파알부틴, 아젤라산, 코지산, 아스코르브산 등 미백크림 또는 화장품 사용 2주 이내
- 통제되지 않는 의학적 질병에는 비 피부암, 응고 병증이 포함됩니다.
- 심장 내 장치 - 맥박 조정기
- 당뇨병, 갑상선 질환, 간 및 신장 질환, 광민감성 피부병과 같은 감광성 질환
- 현재 와파린과 같은 항응고제 복용
- 고환 피부 부위의 활동성 피부 감염 또는 급성 피부염
- 연구 프로토콜을 따르거나 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Fractional Picosecond 1,064 nm 레이저 및 4% 하이드로퀴논 크림
|
Fractional Picosecond 1,064 nm 레이저 및 4% 하이드로퀴논 크림으로 매일 적용
|
|
활성 비교기: 4% 하이드로퀴논 크림 단독
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수정된 MASI 점수
기간: 기준선에서 12주차 방문까지의 평균 변화
|
기준선에서 12주차 방문까지의 평균 변화
|
|
MASI 점수가 50% 이상 개선된 피험자의 비율
기간: 기준선에서 12주 방문까지
|
기준선에서 12주 방문까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
메사미터 멜라닌 지수
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
|
기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
|
|
사분위수 평가 척도별 글로벌 만족도 점수
기간: 4주차, 8주차, 12주차
|
4주차, 8주차, 12주차
|
|
DLQI의 삶의 질
기간: 12주차에
|
12주차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ho C, Nguyen Q, Lowe NJ, Griffin ME, Lask G. Laser resurfacing in pigmented skin. Dermatol Surg. 1995 Dec;21(12):1035-7. doi: 10.1111/j.1524-4725.1995.tb00554.x.
- Weiss M, Weiss R, Lorden F, Trageser M, Beasley K. Picosecond laser for reduction of wrinkles: Long term results. Lasers Surg Med 2015; 47(S26): 24 (Abstract #68).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 087/2559
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
분수형 피코초 1,064nm 레이저에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalBispebjerg Hospital알려지지 않은