스웨덴 CardioPulmonary bioImage 연구에서 만성 폐색이 있는 비흡연자의 BROnchoalveolar Investigations (BRONCOSCAPIS)
스웨덴 심폐 생체 이미지 연구에서 만성 폐색성 폐 질환을 앓고 있는 비흡연자의 BROnchoalveolar Investigations
폐쇄성 폐 질환은 COPD 단독으로 인구의 10% 이상에 영향을 미치는 전염병 비율의 증가하는 세계적 건강 문제입니다. 흡연은 COPD 발병에 대한 주요하고 가장 잘 연구된 위험 요소입니다. 그러나 비흡연자에서도 만성 기도 폐쇄가 최근 증가하는 건강 문제로 인식되고 있습니다.
임상 부문(PI: Prof. C. Magnus Skold)에서 스웨덴 국립 SCAPIS 연구의 1000명의 피험자는 6개의 스웨덴 대학병원 호흡기 클리닉(임상 사이트 PI: Anders Andersson, Leif Bjermer, Anders) 중 하나에서 임상적으로 잘 특성화됩니다. Blomberg, Christer Janson, Lennart Persson, Magnus Skold). 이 첫 번째 스크리닝에는 SCAPIS 연구에서 확인된 COPD가 있는 모든 비흡연자가 포함됩니다. 건강한 비흡연자, 정상적인 폐 기능을 가진 현재 흡연자, COPD가 있는 현재 흡연자, COPD가 있는 이전 흡연자 및 COPD가 있는 비흡연자 그룹에서 300명의 피험자 하위 집합이 기관지경 검사 세그먼트에 대해 선택되고 샘플링되었습니다. 기관지 생검, 기도 상피 칫솔질 및 기관지 폐포 세척을 포함하여 여러 해부학적 위치에서 수행됩니다. 혈청, 혈장 및 소변 샘플도 수집됩니다.
시스템 의학 부문(PI: Assoc. Asa M. Wheelock 교수), 여러 폐 구획(기도 상피, 폐포 대식세포, 엑소솜 및 기관지폐포 삼출물)에서 후생유전학, mRNA, 마이크로RNA, 프로테옴, 대사체 및 미생물군 수준의 변경이 수행될 것입니다. 생물통계학 및 생물정보학 접근법을 통해 비흡연자 질환 표현형과 관련된 폐색성 폐질환의 병리학적 메커니즘에 중요한 특정 매개체 및 분자 경로가 확인될 것입니다.
면역조직화학 부문(PI: Jonas Erjefalt 교수)에서는 기관지경 부문의 300명의 피험자로부터 수집한 기관지 생검에서 질병 병리와 관련된 여러 분자를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Göteborg University / Sahlgrenska University Hospital
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Linköping, 스웨덴
- Linköping Unversity /Linköping University Hospital
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Lund, 스웨덴
- Lund University / Lund University Hospital
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Umeå, 스웨덴
- Umeå University / Umeå University Hospital
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University / Uppsala University Hospital
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Sverige
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Stockholm, Sverige, 스웨덴, 17176
- Karolinska Institutet/Karolinska University Hospital Solna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관지확장제 후 강제 호기량(FEV1)의 폐활량계는 모든 그룹에 대해 예측 수준의 >50%입니다.
- 건강한 대조군의 경우 기관지확장제 후 FEV1 >80% 및 FEV1/FVC 비율 >0.70의 폐활량계
- COPD 그룹에 대한 기관지확장제 후 FEV1/FVC 비율 <0.70의 폐활량계.
제외 기준:
- 흡연(비흡연자 그룹용)
- 기타 폐 질환
- 연구 시작 전 3개월 이내에 항생제 투여
- 연구 시작 전 지난 3개월 이내에 경구 또는 흡입 글루코코르티코이드 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비흡연자 COPD 참가자
흡연 경험이 없는 경증에서 중등도 COPD(GOLD I-II) COPD 환자.
비흡연자의 정의: 평생 100개비 미만의 담배를 피운다.
지난 2년간 담배를 피우지 않았습니다.
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전 흡연자 COPD 참가자
흡연을 중단한 경증에서 중등도 COPD(GOLD I-II) COPD 환자.
흡연의 정의: > 10갑년.
금연자의 정의: 금연 후 > 2년.
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현재 흡연자 COPD 참가자
현재 흡연 중인 경증에서 중등도 COPD(GOLD I-II) COPD 환자.
흡연의 정의: > 10갑년.
현재 흡연자의 정의: 지난 6개월 동안 > 10/cigarettes/dat.
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현재 흡연자 건강 관리
정상적인 폐 기능을 가진 건강한 현재 흡연자.
흡연의 정의: > 10갑년.
현재 흡연자의 정의: 지난 6개월 동안 > 10/cigarettes/dat.
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비흡연자 건강 컨트롤
담배를 피운 적이 없는 건강한 참가자.
비흡연자의 정의: 평생 100개비 미만의 담배를 피운다.
지난 2년간 담배를 피우지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선에서 측정됨
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European Coal and Steel Community 기준 값을 기반으로 예측된 비율로 계산됨
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기준선에서 측정됨
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흉부 CT 스캔에서 보이는 폐기종
기간: 기준선에서 측정됨
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폐 밀도 < (-950) 하운스필드 단위(HU) 기준
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기준선에서 측정됨
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흉부 CT 스캔에서 기도 벽 두께
기간: 기준선에서 측정됨
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(-750) - (-900) HU 범위의 폐 밀도 기준
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기준선에서 측정됨
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GOLD 기준에 따른 COPD 상태(COPD 참가자 대 대조군 참가자)
기간: 기준선에서 측정됨
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고정 FEV1/강제 폐활량(FVC) 비율 < 0.7의 만성 폐쇄성 폐 질환(GOLD)에 대한 글로벌 이니셔티브 기준을 충족하는 것으로 정의된 기관지확장제 후 값을 사용하여 계산
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기준선에서 측정됨
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GLI 기준에 따른 COPD 상태(COPD 참가자 대 대조군 참가자)
기간: 기준선에서 측정됨
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FEV1/FVC의 GLI(Global Lung Initiative) 비율을 정상 z-점수의 하한 < (-1.64) 미만으로 충족하는 것으로 정의된 기관지확장제 후 값을 사용하여 계산
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기준선에서 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교한 비흡연자 COPD 그룹(들)의 분자 표현형
기간: 기준선에서 측정됨
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mRNA, miRNA, 프로테옴, 지질체 및 대사체는 기도 삼출물(BAL 액), BAL 세포 및 기도 상피(기관지 칫솔질)에서 정량화됩니다.
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기준선에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Magnus Skold, MD, PhD, Karolinska Institutet /Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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