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체중 증가 후 폐쇄성 수면 무호흡증의 반동에 대한 두개안면 제한의 영향

2019년 2월 1일 업데이트: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong

비만과는 별도로 두개안면 요인은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 병인에서 잘 알려져 있으며 체중 감소에 대한 반응에 영향을 미치는 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다. OSA 증후군의 유병률은 중국인 환자의 체질량 지수(BMI)가 훨씬 낮음에도 불구하고 중년 홍콩 중국인 인구에서 백인만큼 흔합니다. 인종 비교에 대한 이전 연구에서 같은 정도의 OSA 중증도에 대해 백인은 더 과체중이었고 중국인은 더 많은 안면골 제한을 보였습니다. 상기도의 측면 방사선 사진에 기초한 두부계측 측정은 두개 기저부로부터 상악 돌기 사이의 거리가 짧을수록, 후방 기도 공간이 더 작고, 하악 돌출이 더 적고, 경구개와 두개 기저부 사이의 공간이 더 좁고, 꼬리쪽으로 더 많이 위치한다는 것을 보여주었습니다. 설골은 더 높은 무호흡-저호흡 지수(AHI) 경향이 있습니다. 최근 연구에 따르면 측면 두부계측법으로 측정한 하악 길이가 짧을수록 체중 감소 후 AHI가 더 많이 감소하는 것으로 나타났습니다. 상하악 뼈 용적을 평가하기 위해 두개안면 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 사용하는 또 다른 연구에서는 두개안면 제한이 체중 감소와 OSA 개선 사이의 관계에 영향을 미친다는 것을 발견했습니다. 종합적으로, 이 연구들은 체중 감소와 함께 AHI에 미치는 영향이 작은 두개안면 골격을 가진 사람들에서 더 두드러질 가능성이 있음을 시사합니다. 그러나 체중 감량 개입 후 체중 증가 후 OSA의 반동 정도에 대한 두개안면 제한의 효과는 알려져 있지 않습니다.

본 연구는 생활습관 교정 프로그램(LMP) 중단에 따른 체중 변화와 OSA 중증도를 조사하고, 두개안면 제한과 OSA 재발 정도와의 관계를 규명하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모든 피험자는 이전 연구에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 중증도가 CPAP 중단 첫 주 이후 더 이상 증가하지 않았음을 보여주므로 적어도 7일 동안 지속적 양압(CPAP) 사용을 중단하도록 조언받을 것입니다. 피험자는 "EMBLETTA" 휴대용 진단 시스템(MEDCARE, 아이슬란드)을 사용하여 제한된 수면 연구를 받도록 초대됩니다. EMBLETTA는 포켓 사이즈의 디지털 녹음 장치입니다. 기록 시간에 따라 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 제공하는 다중 채널 변환기입니다. 또한 노력 센서를 통해 호흡 및 복부 노력을 모두 감지하고 폐쇄 및 중추 사건을 구별할 수 있습니다. 내장된 위치 센서는 앙와위 이벤트와 앙와위 이벤트를 구별하는 데 사용할 수도 있습니다. 호흡 사건은 움직이는 인공물이 없고 코골이 또는 심박수의 공존하는 변화와 관계없이 최소 4%의 탈포화가 발생했을 때 점수를 매깁니다. EMBLETTA는 배터리 전원으로 작동하며 내부 메모리 저장 용량은 16MB로 약 12시간 동안 데이터를 수집할 수 있습니다. 무호흡 및 저호흡에 대한 EMBLETTA 기본 설정이 이 연구에서 사용됩니다. 무호흡은 최소 10초 동안 기준치의 80%까지 기류가 감소하는 것으로 정의됩니다. EMBLETTA 기본 최대 무호흡 시간은 80초로 설정됩니다. 저호흡은 최소 10초 동안 기류가 기준선의 50% 감소로 정의됩니다. EMBLETTA 기본 최대 저호흡 기간은 100초로 설정됩니다. 분석에 사용된 EMBLETTA AHI는 EMBLETTA 소프트웨어에 의해 자동으로 분석됩니다. EMBLETTA 장치는 홍콩 중국 인구의 병원 기반 수면다원검사에 대해 검증되었습니다. EMBLETTA는 OSA가 의심되는 환자의 수면다원검사(PSG)와 비교할 때 AHI를 정량화하고 폐쇄 및 앙와위 사건을 구별하는 데 있어 매우 민감하고 구체적인 스크리닝 장치입니다. 환자는 수면 기록을 위해 EMBLETTA 장치를 작동하는 방법과 수면 시간을 추정하는 방법을 교육받습니다. EMBLETTA 수면 연구에 실패한 사람들은 두 번째 집에서 EMBLETTA 수면 연구를 하도록 준비됩니다. 음성 가정 EMBLETTA 수면 연구가 있는 OSA 증상이 있는 환자는 병원 기반 PSG를 갖도록 준비됩니다.

모든 피험자는 머리/목 부위의 3차원(3D) 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받아 상기도 및 두개안면 구조를 평가합니다. 두개안면 제한은 이전에 발표된 연구에 따라 하악 두부 측정 랜드마크(좌우 과두, 좌우 곤지름, 전비극(ANS) 및 멘톤)를 기준으로 상하악 용적의 크기를 측정하여 결정됩니다. 환자는 닫힌 입술과 교합으로 자연스러운 머리 위치에 배치됩니다. 모든 측정은 단일 평가자에 의해 이루어지며 분석은 체중 감소 및 AHI 데이터에 대한 지식이 없는 상태에서 수행됩니다.

모든 과목은 여러 측정을 거칩니다. 여기에는 Epworth 졸음 척도(ESS)를 사용한 주관적 졸음 평가, 인체측정학적 측정(체질량 지수, 목 및 허리 둘레) 및 혈압이 포함됩니다.

ESS는 주간 졸음 증상에 특정한 설문지이며 환자는 자극의 수준이 다른 8가지 상황에서 잠들 가능성을 점수화하여 총점 0에서 24까지 점수를 매겨야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 폐색성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 비만인 중국인을 대상으로 이전에 설명된 영양사 기반 체중 감량 연구의 참가자입니다. 여기서 61명의 피험자는 매일 10%에서 20%의 칼로리 감소와 함께 영양사와의 상담으로 구성된 12개월 체중 감량 프로그램을 받았습니다. 환자의 평소 식단에서 에너지 섭취량을 계산한 다음 2010-2013년에 목표 BMI를 23kg/m2로 설정하여 체중 변화에 따라 목표를 조정했습니다. 구체적인 연구 참여 기준에는 체중 감량 프로그램을 수행하기 전 30세에서 80세 사이의 연령 범위, 체질량 지수(BMI) >25kg/m2, 중등도에서 중증 OSA(무호흡-저호흡 지수(AHI) >15/시간)가 포함되었습니다. 2010-2013년. 개입 그룹의 모든 주제가 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 폐색성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 비만인 중국인을 대상으로 이전에 설명된 영양사 기반 체중 감량 연구의 참가자입니다. 구체적인 연구 참여 기준에는 체중 감량 프로그램 이전의 30~80세 연령 범위, 체질량 지수(BMI) >25kg/m2, 중등도에서 중증 OSA(무호흡-저호흡 지수(AHI) >15 이벤트/시간)가 포함되었습니다. 2010~2013년 공연.

제외 기준:

  • 피험자는 시험 참여를 거부하거나 동의할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무호흡-저호흡 지수(AHI)의 변화
기간: 7 년
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susanna So-Shan Ng, MBChB, Hospital Authority

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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