体重増加後の閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリバウンドに対する頭蓋顔面制限の影響
肥満とは別に、頭蓋顔面因子は閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の病因としてよく知られており、体重減少への反応に影響を与える重要な役割を果たしている可能性があります。 OSA症候群の有病率は、中国人患者の体格指数(BMI)がはるかに低いにもかかわらず、白人と同様に香港の中年中国人の間でも一般的です。 民族比較に関する以前の研究から、OSAの重症度が同じであれば、白人はより過体重であるのに対し、中国人はより頭蓋顔面骨の制限を示した。 上気道の横方向X線写真に基づく頭蓋計測の結果、頭蓋底から上顎の突出間の距離が短く、後気道スペースが小さく、下顎の突出が少なく、硬口蓋と頭蓋底の間のスペースが狭く、より尾側に配置されていることが示されています。舌骨は無呼吸低呼吸指数(AHI)が高くなりやすい。 最近の研究では、側面頭蓋測定で測定した下顎の長さが短いほど、減量後の AHI の低下が大きくなることが示されました。 頭蓋顔面コンピューター断層撮影 (CT) スキャンを使用して上顎骨の体積を評価する別の研究では、頭蓋顔面制限が体重減少と OSA 改善の関係に影響を与えることがわかりました。 これらの研究を総合すると、体重減少による AHI への影響は、頭蓋顔面骨格が小さい人でより顕著である可能性が高いことが示唆されています。 しかし、減量介入後の体重増加後の OSA のリバウンドの程度に対する頭蓋顔面制限の影響は不明です。
この研究は、生活習慣改善プログラム(LMP)の中止後の体重とOSAの重症度の変化を調査し、頭蓋顔面制限とOSA再発の程度の関係を調べることを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
以前の研究では、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の重症度は、CPAP中止の最初の週後にはさらに増加しないことが示されているため、すべての被験者には、持続的気道陽圧法(CPAP)の使用を少なくとも7日間中止するようアドバイスされます。 次に、被験者は、「EMBLETTA」ポータブル診断システム(MEDCARE、アイスランド)を使用した限定的な睡眠研究を受けるよう招待されます。 EMBLETTA はポケットサイズのデジタル録音デバイスです。 これは、記録時間に基づいて無呼吸低呼吸指数 (AHI) を提供するマルチチャンネル トランスデューサーです。 また、努力センサーを通じて呼吸努力と腹部努力の両方を検出し、閉塞性イベントと中枢性イベントを区別することもできます。 内蔵位置センサーを使用して、仰臥位イベントと非仰臥位イベントを区別することもできます。 呼吸イベントは、動くアーチファクトがない状態で、いびきや心拍数の同時存在する変化に関係なく、少なくとも 4% の飽和度低下が発生したときにスコア付けされます。 EMBLETTA はバッテリー電源で動作し、16 MB の内部メモリ ストレージを備えており、約 12 時間のデータ収集が可能です。 この研究では、無呼吸および低呼吸に対する EMBLETTA のデフォルト設定が使用されます。 無呼吸は、少なくとも 10 秒間、気流がベースラインの 80% 減少することとして定義されます。 EMBLETTA のデフォルトの最大無呼吸持続時間は 80 秒に設定されています。 呼吸低下は、少なくとも 10 秒間の気流のベースラインの 50% の減少として定義されます。 EMBLETTA のデフォルトの最大低呼吸持続時間は 100 秒に設定されています。 分析に使用するEMBLETTA AHIはEMBLETTAソフトウェアにより自動分析されます。 EMBLETTA デバイスは、香港の中国人を対象とした病院ベースのポリソムノグラフィーに対して検証されています。 EMBLETTA は、OSA が疑われる患者における睡眠ポリグラフィー (PSG) と比較した場合に、AHI を定量化し、閉塞イベントと仰臥位イベントを区別する高感度かつ特異的なスクリーニング装置です。 患者には、睡眠を記録するためのEMBLETTAデバイスの操作方法と睡眠時間を推定する方法が説明されます。 EMBLETTA睡眠研究に不合格となった方には、自宅で2回目のEMBLETTA睡眠研究を受けることが手配されます。 在宅EMBLETTA睡眠研究が陰性でOSAの症状がある患者は、病院ベースのPSGを受けるよう手配されます。
すべての被験者は、上気道と頭蓋顔面の構造を評価するために、頭頸部領域の三次元 (3D) コンピューター断層撮影 (CT) スキャンを受けます。 頭蓋顔面制限は、以前に発表された研究に従って、下顎頭蓋計測ランドマーク(左右の顆頭、左右の角骨、前鼻棘(ANS)およびメントン)に基づいて上顎の容積のサイズを測定することによって決定されます。 患者は唇を閉じて咬み合わせた自然な頭の位置に配置されます。 すべての測定は 1 人の評価者によって行われ、分析は体重減少と AHI データの知識を無視して実行されます。
すべての被験者は複数の測定を受けます。 これらには、エプワース眠気スケール (ESS) による主観的な眠気の評価、人体測定値 (BMI、首および胴囲)、血圧が含まれます。
ESS は日中の眠気の症状に特有のアンケートであり、患者は刺激レベルの異なる 8 つの異なる状況で入眠の可能性をスコアリングするよう求められ、合計スコアは 0 ~ 24 になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)を患う肥満の中国人を対象とした、以前に記載された栄養士による減量研究の参加者である。 具体的な研究参加基準には、30~80歳の年齢範囲、体重指数(BMI)>25kg/m2、減量プログラム前の中等度から重度のOSA(無呼吸低呼吸指数(AHI)>15イベント/時間)が含まれていた。 2010年から2013年にかけて上演されました。
除外基準:
- 被験者は治験への参加を拒否したか、同意できませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数 (AHI) の変化
時間枠:7年間
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7年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Susanna So-Shan Ng, MBChB、Hospital Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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