척추마취 하 수술 중 가상현실을 이용한 진정
척추마취 하 수술 중 약물을 이용한 진정과 가상현실을 이용한 진정의 환자 만족도 비교: 무작위대조시험
척추마취 시 환자의 편안함과 적절한 수술환경을 위해 정맥 진정제를 사용하여 진정을 시행합니다. 그러나 호흡억제, 저혈압, 서맥, 불포화반응과 같은 약물의 부작용은 피할 수 없다. 최근에는 가상현실 체험장비와 시각-햅틱 컴퓨터 기술을 비롯한 다양한 가상현실 프로그램이 개발되고 있다. 이 기술을 진통제, 진정제 및 의학 교육에 적용하는 임상 연구가 있었습니다. 그러나 척추마취 시 진정제를 대체할 목적으로 보고된 연구는 없다.
따라서 비뇨기과 수술을 위한 척추마취 시 가상현실 명상 프로그램을 이용하여 진정의 효과와 안전성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
척추마취 시 환자의 편안함과 적절한 수술환경을 위해 정맥 진정제를 사용하여 진정을 시행합니다. 그러나 호흡억제, 저혈압, 서맥, 불포화반응과 같은 약물의 부작용은 피할 수 없다. 최근에는 가상현실 체험장비와 시각-햅틱 컴퓨터 기술을 비롯한 다양한 가상현실 프로그램이 개발되고 있다. 이 기술을 진통제, 진정제 및 의학 교육에 적용하는 임상 연구가 있었습니다. 그러나 척추마취 시 진정제를 대체할 목적으로 보고된 연구는 없다.
따라서 비뇨기과 수술을 위한 척추마취 시 가상현실 명상 프로그램을 이용하여 진정의 효과와 안전성을 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전립선의 홀뮴 레이저 적출술 또는 방광 종양의 경요도 절제술을 포함한 비뇨기과 수술을 위해 척추 마취를 받는 환자).
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 1, 2 또는 3.
- 임상시험에 자발적으로 참여하기로 결정하고 본 임상시험에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 진정제, 마취제, 알코올 또는 약물 남용의 만성 사용 이력
- 기준선 산소 포화도 < 90%
- 기준선 혈역학 또는 호흡 불안정(초기 수축기 혈압 < 80 mmHg, 호흡수 > 25 호흡/분 또는 < 10 호흡/분)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 진정제
환자는 수술 중 편안한 음악과 내레이션으로 수중 세계를 보여주는 가상 현실 진정 프로그램을 시청합니다.
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환자들은 수술 중 헤드셋과 헤드폰으로 3차원 가상현실 프로그램을 시청한다.
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활성 비교기: 정맥 진정제로 진정
환자는 midazolam 진정제를 정맥주사합니다(초기 볼루스 1-2mg, 유지 용량은 10-30분마다 1mg).
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환자는 정맥 진정제를 투여받습니다(midazolam 1-2mg bolus와 1mg 유지 용량을 10-30분마다).
환자는 정맥 진정제를 투여받습니다(midazolam 1-2mg bolus와 1mg 유지 용량을 10-30분마다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 점수
기간: 마취 후 치료실 도착 후 20분
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리커트와 같은 5점 척도로 측정한 환자 만족도 점수
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마취 후 치료실 도착 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사의 만족도 점수
기간: 본수술 종료 5분 후
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리커트와 같은 5점 척도로 측정한 외과 의사의 만족도 점수
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본수술 종료 5분 후
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마취과 의사 만족도 점수
기간: 수술 종료 5분 후
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리커트와 같은 5점 척도로 측정한 마취과 의사의 만족도 점수
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수술 종료 5분 후
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적절한 진정의 발생률
기간: 수술 종료 5분 후
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적절한 진정은 다음 기준이 모두 충족되면 정의됩니다.
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수술 종료 5분 후
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불포화의 발생률
기간: 수술 종료 5분 후
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수술 중 불포화도 발생률(5초 이상 동안 맥박 산소 측정기 <90%)
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수술 종료 5분 후
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무호흡의 발생률
기간: 수술 종료 5분 후
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수술 중 무호흡 발생률(5초 이상 호기말 이산화탄소가 감지되지 않음)
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수술 종료 5분 후
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저혈압 발병률
기간: 수술 종료 5분 후
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수술 중 저혈압 발생률(기준치의 30% 이상 평균 혈압 감소 또는 평균 혈압 55mmHg 미만)
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수술 종료 5분 후
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서맥의 발병률
기간: 수술 종료 5분 후
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서맥 발병률(심박수가 기준선의 30% 이상 감소하거나 심박수가 분당 50회 이하로 떨어짐)
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수술 종료 5분 후
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진정을 위한 구조 약물의 발생률
기간: 수술 종료 5분 후
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수술 중 투여된 진정을 위한 구조 약물의 발생률
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수술 종료 5분 후
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보조 마스크 환기 발생률
기간: 수술 종료 5분 후
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수술 중 장기간의 무호흡으로 인한 보조 마스크 환기의 발생률
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수술 종료 5분 후
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메스꺼움의 발생률
기간: 수술 종료 5분 후
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수술 중 숫자 등급 척도가 5를 초과하는 메스꺼움 발생률
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수술 종료 5분 후
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구토의 발생률
기간: 수술 종료 5분 후
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수술 중 구토 빈도
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수술 종료 5분 후
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마취 후 치료실에서 회복까지의 시간
기간: 마취 후 치료실 입실 후 5분
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마취 후 치료실에서 9 이상의 수정된 Aldrete 점수를 보고할 시간
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마취 후 치료실 입실 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척추 마취에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한