통증에 대한 수술 전 정보가 수술 후 통증 경험과 환자 만족도에 미치는 영향 (epps)
2017년 2월 16일 업데이트: Makerere University
성인 선택적 정형외과 환자의 수술 전 통증 정보가 수술 후 통증 경험 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 통증에 대해 수술 전 상담을 받는 중재군과 상담을 받지 않는 통제군.
환자는 수술 후 2일 동안 통증 점수와 통증 경험 및 통증 관리에 대한 만족도를 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
- 선택적 상지 및 하지 수술을 위해 입원한 모든 환자는 수술 전날 마취 제공자가 수술 전 방문을 해야 합니다.
- 연구 참여에 동의한 사람들은 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 개입 그룹은 수술 전 평가 외에도 수석 조사관으로부터 개인적으로 통증에 대한 구체적인 수술 전 정보를 받게 됩니다.
- 다음 변수는 수술 전에 기록됩니다: 사회 인구 통계(연령, 성별, 부족, 교육 수준) 및 활력 징후(맥박수, 혈압 및 산소 포화도).
- 숫자 통증 점수는 수술 전 기록되기 전에 환자에게 설명됩니다.
- 환자는 또한 통증 점수가 수술 후 0, 6, 12, 24, 48시간에 또는 48시간 미만인 경우 퇴원할 때까지(누군가 수술 후 통증 점수를 다시 측정함) 반복될 것임을 알립니다. 또한 맥박수, 필요한/또는 제공되는 진통제 정맥/근육 주사 또는 정제의 수가 기록됩니다.
- 평가된 통증은 통증 없음(1-3), 통증(4-10)으로 분류되지만 통증 없음(0), 경증(1-3), 중등도(4-6) 및 심한 통증(7-10)으로 분류됩니다. .
- 수술 중 마취 기술(일반 또는 국소), 투여된 약물, 수술 기간이 설문지에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kampala, 우간다, +256
- 모병
- Mulago National Referral Hospital
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연락하다:
- Claire Lubulwa
- 전화번호: +256 782 444854
- 이메일: lubulwac@gmail.com
-
연락하다:
- Mark Kasumba
- 전화번호: +256 793 625678
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정형외과/외상병동 물라고병원에 입원한 선택적 정형외과 환자
- 동의하는 환자
제외 기준:
- 예정된 수술과 관련되지 않은 만성통증 환자
- 골암 환자
- 말하거나 듣지 못함(귀머거리 또는 벙어리)
- 이전에 모집되었지만 같은 조건으로 재수술을 위해 온다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정보
이 팔에서 환자는 수술 후 통증에 대해 수술 전 상담을 받습니다. 약리학적 및 비약물학적 치료, 통증의 합병증 및 좋은 통증 관리의 이점을 모두 포함하는 수술 후 통증에 대한 구체적인 정보. 이것은 제공되는 일상적인 치료에 추가됩니다. |
진통제, 수술 후 통증, 통증 합병증, 통증 치료의 이점 및 비약물적 치료 옵션에 대한 정보입니다.
|
|
간섭 없음: 정보 없음
이 환자들은 대조군에 속합니다.
그들은 병동에 있는 동안 제공되는 일상적인 수술 전 관리만 받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 경험(예 또는 아니오 답변)
기간: 2일
|
환자는 자신의 통증이 적절하게 조절되었는지 여부를 예 또는 아니오로 주관적으로 알려줍니다.
|
2일
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환자 만족도(예 또는 아니오로 답변)
기간: 2일
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환자는 통증 관리 방식에 만족합니까 예 또는 아니오로 대답하십시오.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 시간
기간: 3 일
|
환자가 수술한 팔다리로 어떤 활동을 시작하는 시기는 3일 이하 또는 그 이상입니다.
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3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moses Othin, Makerere University College of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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