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Effetto delle informazioni preoperatorie sul dolore sull'esperienza del dolore postoperatorio e sulla soddisfazione del paziente (epps)

16 febbraio 2017 aggiornato da: Makerere University

Effetto delle informazioni preoperatorie sul dolore sull'esperienza del dolore postoperatorio e sulla soddisfazione del paziente in pazienti ortopedici elettivi adulti: uno studio controllato randomizzato

I pazienti sono randomizzati in 2 gruppi. Il gruppo di intervento che riceve consulenza preoperatoria sul dolore e un gruppo di controllo che non riceve questa consulenza.

I pazienti vengono seguiti osservando i punteggi del dolore e l'esperienza del dolore e la soddisfazione per la gestione del dolore per 2 giorni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Tutti i pazienti ricoverati per chirurgia elettiva degli arti superiori e inferiori dovranno sottoporsi a una visita preoperatoria da parte del fornitore di anestesia il giorno prima dell'intervento.
  • Coloro che avranno acconsentito a partecipare allo studio saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo.
  • Il gruppo di intervento riceverà informazioni preoperatorie specifiche sul dolore in privato dal ricercatore principale oltre alla valutazione preoperatoria.
  • Le seguenti variabili saranno registrate preoperatoriamente: socio-demografiche (età, sesso, tribù, livello di istruzione) e segni vitali (frequenza del polso, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno).
  • Un punteggio del dolore numerico verrà spiegato al paziente prima che venga registrato prima dell'intervento.
  • Il paziente verrà inoltre informato che i punteggi del dolore verranno ripetuti dopo l'intervento chirurgico alle (qualcuno riporterà i punteggi del dolore dopo l'intervento chirurgico alle) 0, 6, 12, 24, 48 ore o fino alla dimissione se inferiore a 48 ore. Inoltre, verranno registrati la frequenza cardiaca, il numero di iniezioni endovenose/intramuscolari di analgesico o compresse necessarie/o somministrate.
  • Il dolore valutato sarà classificato come nessun dolore (1-3), dolore (4-10) ma anche nessun dolore (0), lieve (1-3), moderato (4-6) e forte (7-10) .
  • Intra operativamente, la tecnica anestetica (generale o regionale), i farmaci somministrati, la durata dell'intervento chirurgico saranno registrati nei) questionari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, +256
        • Reclutamento
        • Mulago National Referral Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mark Kasumba
          • Numero di telefono: +256 793 625678

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni e oltre
  • Pazienti di chirurgia ortopedica elettiva ricoverati nel reparto ortopedico/traumatologico dell'ospedale di Mulago
  • Paziente che dà il consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore cronico non correlato all'intervento a cui devono sottoporsi
  • Pazienti con cancro alle ossa
  • Incapacità di parlare o sentire (sordo o muto)
  • Precedentemente reclutato, ma viene nuovamente operato per la stessa condizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informazioni

In questo braccio i pazienti vengono consigliati prima dell'intervento sul dolore postoperatorio.

Informazioni specifiche sul dolore postoperatorio che include trattamenti sia farmacologici che non farmacologici, complicanze del dolore e benefici di una buona gestione del dolore. Questo è in aggiunta alle cure di routine fornite
Altro: informazioni preoperatorie sul dolore
Si tratta di informazioni su analgesici, dolore postoperatorio, complicanze del dolore, benefici del trattamento del dolore e opzioni di trattamento non farmacologico.
Nessun intervento: Nessuna informazione
Questi pazienti sono nel gruppo di controllo. Sono lasciati a ricevere solo le cure preoperatorie di routine messe loro a disposizione durante il reparto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di dolore postoperatorio (risposta sì o no)
Lasso di tempo: 2 giorni
I pazienti ti dicono soggettivamente se il loro dolore è stato adeguatamente controllato con una risposta sì o no
2 giorni
Soddisfazione del paziente (risposta sì o no)
Lasso di tempo: 2 giorni
Il paziente è soddisfatto di come è stato gestito il dolore? Rispondi sì o no
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: 3 giorni
quando il paziente inizia a svolgere qualche attività con l'arto operato da meno o da più di 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Makerere University

Investigatori

  • Investigatore principale: Moses Othin, Makerere University College of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/HD07/939U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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