Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačních informací o bolesti na zkušenost s pooperační bolestí a spokojenost pacienta (epps)

16. února 2017 aktualizováno: Makerere University

Vliv předoperačních informací o bolesti na zkušenost s pooperační bolestí a spokojenost pacientů u dospělých volitelných ortopedických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti jsou randomizováni do 2 skupin. Intervenční skupina, která dostává předoperační poradenství o bolesti, a kontrolní skupina, která toto poradenství nedostává.

Pacienti jsou sledováni sledováním skóre bolesti a zkušeností s bolestí a spokojeností se zvládáním bolesti po dobu 2 dnů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • U všech pacientů přijatých k elektivní operaci horní a dolní končetiny se očekává předoperační návštěva poskytovatele anestetika den před operací.
  • Ti, kteří budou souhlasit s účastí ve studii, budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
  • Intervenční skupina obdrží od hlavního zkoušejícího kromě předoperačního posouzení i konkrétní předoperační informace o bolesti v soukromí.
  • Předoperačně budou zaznamenávány následující proměnné: sociodemografie (věk, pohlaví, kmen, úroveň vzdělání) a vitální funkce (puls, krevní tlak a saturace kyslíkem).
  • Numerické skóre bolesti bude pacientovi vysvětleno před jeho předoperačním zaznamenáním.
  • Pacient bude také informován, že skóre bolesti se bude opakovat po operaci v (někdo bude skóre bolesti brát znovu po operaci v) 0, 6, 12, 24, 48 hodin nebo do propuštění, pokud méně než 48 hodin. Kromě toho bude zaznamenána tepová frekvence, počet potřebných/nebo podaných analgetických intravenózních/intramuskulárních injekcí nebo tablet.
  • Vyhodnocená bolest bude klasifikována jako žádná bolest (1-3), bolest (4-10), ale také jako žádná bolest (0), mírná (1-3), střední (4-6) a silná bolest (7-10). .
  • Intra operativně se do dotazníků zaznamená technika anestezie (celková nebo regionální), podaná medikace, délka operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, +256
        • Nábor
        • Mulago National Referral Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mark Kasumba
          • Telefonní číslo: +256 793 625678

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Pacienti s elektivní ortopedickou chirurgií přijati na ortopedicko/úrazové oddělení nemocnice Mulago
  • Pacient, který dává souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou bolestí, která nesouvisí s operací, kterou mají podstoupit
  • Pacienti s rakovinou kostí
  • Neschopnost mluvit nebo slyšet (hluchý nebo němý)
  • Dříve přijatý, ale přichází na reoperaci pro stejný stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Info

V tomto rameni jsou pacienti předoperačně informováni o pooperační bolesti.

Specifické informace o pooperační bolesti, které zahrnují farmakologickou i nefarmakologickou léčbu, komplikace bolesti a přínosy dobré léčby bolesti. To je nad rámec běžné poskytované péče
Jiný: předoperační informace o bolesti
Jedná se o informace o analgetiku, pooperační bolesti, komplikacích bolesti, přínosech léčby bolesti a možnostech nefarmakologické léčby.
Žádný zásah: Žádné informace
Tito pacienti jsou v kontrolní skupině. Je jim ponechána pouze běžná předoperační péče, kterou mají k dispozici na oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest (odpověď ano nebo ne)
Časové okno: 2 dny
Pacienti vám subjektivně řeknou, zda byla jejich bolest dostatečně potlačena odpovědí ano nebo ne
2 dny
Spokojenost pacientů (odpověď ano nebo ne)
Časové okno: 2 dny
Je pacient spokojený s tím, jak byla bolest zvládnuta, odpovězte ano nebo ne
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na chůzi
Časové okno: 3 dny
kdy pacient začne vykonávat nějakou aktivitu s operovanou končetinou kratší nebo delší než 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moses Othin, Makerere University College of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/HD07/939U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit