Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatieve informatie over pijn op postoperatieve pijnervaring en patiënttevredenheid (epps)

16 februari 2017 bijgewerkt door: Makerere University

Effect van preoperatieve informatie over pijn op postoperatieve pijnervaring en patiënttevredenheid bij volwassen electieve orthopedische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen. De interventiegroep die preoperatieve counseling over pijn krijgt en een controlegroep die deze counseling niet krijgt.

De patiënten worden gevolgd door te kijken naar pijnscores en pijnervaring en tevredenheid met pijnbehandeling gedurende 2 dagen na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Van alle patiënten die worden opgenomen voor een electieve operatie aan de bovenste en onderste ledematen, wordt verwacht dat ze de dag voor de operatie een preoperatief bezoek krijgen van de anesthesist.
  • Degenen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep.
  • Naast de preoperatieve beoordeling krijgt de interventiegroep specifieke preoperatieve informatie over pijn in beslotenheid van de hoofdonderzoeker.
  • De volgende variabelen worden preoperatief geregistreerd: socio-demografische gegevens (leeftijd, geslacht, stam, opleidingsniveau) en vitale functies (polsslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie).
  • Een numerieke pijnscore zal aan de patiënt worden uitgelegd voordat deze preoperatief wordt geregistreerd.
  • De patiënt zal ook worden geïnformeerd dat de pijnscores na de operatie zullen worden herhaald om (iemand zal de pijnscores na de operatie opnieuw opnemen om) 0, 6, 12, 24, 48 uur of tot ontslag indien minder dan 48 uur. Daarnaast worden de hartslag, het aantal analgetische intraveneuze/intramusculaire injecties of tabletten dat nodig/of gegeven is, geregistreerd.
  • Beoordeelde pijn wordt geclassificeerd als geen pijn (1-3), pijn (4-10) maar ook als geen pijn (0), milde (1-3), matige (4-6) en ernstige pijn (7-10) .
  • Intra-operatief worden de anesthesietechniek (algemeen of regionaal), de toegediende medicijnen, de duur van de operatie vastgelegd in) de vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda, +256
        • Werving
        • Mulago National Referral Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Mark Kasumba
          • Telefoonnummer: +256 793 625678

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar en ouder
  • Electieve orthopedische chirurgie patiënten opgenomen in orthopedische/trauma afdeling Mulago ziekenhuis
  • Patiënt die toestemming geeft

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische pijn die geen verband houdt met de operatie die ze moeten ondergaan
  • Patiënten met botkanker
  • Onvermogen om te spreken of horen (doof of stom)
  • Eerder aangeworven maar komt voor heroperatie voor dezelfde aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Info

In deze arm worden de patiënten preoperatief voorgelicht over postoperatieve pijn.

Specifieke informatie over postoperatieve pijn, waaronder zowel farmacologische als niet-farmacologische behandelingen, complicaties van pijn en voordelen van goed pijnmanagement. Dit is naast de reguliere zorg
Ander: preoperatieve informatie over pijn
Het is informatie over analgetica, postoperatieve pijn, complicaties van pijn, voordelen van pijnbehandeling en niet-medicamenteuze behandelingsopties.
Geen tussenkomst: Geen informatie
Deze patiënten zitten in de controlegroep. Ze krijgen alleen de routinematige preoperatieve zorg die hen ter beschikking wordt gesteld terwijl ze op de afdeling zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnervaring (ja of nee antwoord)
Tijdsspanne: 2 dagen
Patiënten vertellen u subjectief of hun pijn voldoende onder controle is met een ja of nee antwoord
2 dagen
Patiënttevredenheid (antwoord ja of nee)
Tijdsspanne: 2 dagen
Is de patiënt tevreden met de manier waarop met de pijn is omgegaan, antwoord ja of nee
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om te ambuleren
Tijdsspanne: 3 dagen
wanneer begint de patiënt iets te doen met het geopereerde ledemaat minder dan of langer dan 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makerere University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moses Othin, Makerere University College of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/HD07/939U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren