하노버 상완골 레지스트리 (HHR)
2017년 2월 21일 업데이트: Hannover Medical School
치료 방법에 따른 치유 과정, 삶의 질 및 어깨 기능의 데이터 수집을 위한 근위 상완골 및 상완골 간부 골절 후 환자의 전향적 등록 연구 - Hanover Humerus Register (HHR)
이 등록 연구는 근위 상완골 및 상완골 간부 골절 환자의 데이터를 수집하여 치료 방법(수술적 또는 보존적 관리)에 따라 어깨 기능 및 삶의 질을 평가하여 치유 과정을 모니터링합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
근위 상완골 및 상완골 간부 골절 환자의 평생 사후 치료 계획에 대한 이 전향적 데이터 수집은 한 환자의 치유 과정을 분석하고 전체 코호트에서 비교하기 위한 것입니다.
실제 과학 및 임상 문제에 따르면 이 데이터 수집은 치료 방법을 최적화하는 기초가 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bianca Kramer, B.Sc.
- 전화번호: +49 511 532 8427
- 이메일: kramer@traumastiftung.de
연구 장소
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, 독일
- 모병
- Hanover medical school /trauma surgery
-
연락하다:
- Bianca Kramer, B.Sc.
- 전화번호: +49 511 532 8427
- 이메일: kramer@traumastiftung.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근위 상완골 골절 환자
설명
포함 기준:
- 외상 관련 근위 상완골 및 상완골 간부 골절 환자
- 인지적으로 질문지를 작성할 수 있음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 종양 관련 근위 상완골 및 상완골 간부 골절 환자
- 인지적으로 질문자를 작성할 수 없음
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CS(Constant Shoulder Score)(시간 경과에 따른 변화)
기간: 첫 해에 6, 12, 24, 52주 후 후속 조치를 포함한 사후 관리 치료 계획을 따릅니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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CS는 통증 점수, 기능 평가, 운동 범위 및 근력 측정을 포함하여 어깨 장애 치료 결과를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 결과 측정입니다. 6주차, 52주차 및 비교를 위한 연간 후속 조치에서 조사관은 영향을 받지 않은 어깨의 CS도 평가합니다. 보고된 값은 손상된 어깨 기능의 백분율입니다. 100%는 손상되지 않은 어깨 기능과 동일합니다. |
첫 해에 6, 12, 24, 52주 후 후속 조치를 포함한 사후 관리 치료 계획을 따릅니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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DASH(시간 경과에 따른 변화)
기간: 첫 해에 1,3,6,12, 24, 52주 후 후속 조치를 포함한 사후 관리 치료 계획을 따릅니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수 체계는 증상, 신체 기능, 사회적 기능 및 심리적 기능을 포함하는 영역을 포함하여 상지에 영향을 미치는 모든 상태를 가진 모든 환자의 장애 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다.
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첫 해에 1,3,6,12, 24, 52주 후 후속 조치를 포함한 사후 관리 치료 계획을 따릅니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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건강 관련 삶의 질: EuroQoL(EQ-5D-3L+5L)(시간 경과에 따른 변화)
기간: 첫 해에 1,3,6,12, 24, 52주 후 후속 조치를 포함한 사후 관리 치료 계획을 따릅니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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EQ-5D-3L/5L은 건강 결과를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등을 아우르는 자가 완성을 위해 설계되었습니다.
또한 건강 상태는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 표시됩니다.
EQ-5D는 환자의 건강 상태를 1차원 숫자(1-3/1-5)로 평가합니다.
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첫 해에 1,3,6,12, 24, 52주 후 후속 조치를 포함한 사후 관리 치료 계획을 따릅니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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주관적 어깨 가치(SSV)(시간 경과에 따른 변화)
기간: 첫 해에 1,3,6,12, 24, 52주 후 후속 조치를 포함한 사후 관리 치료 계획을 따릅니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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SSV는 완전히 정상적인 어깨의 백분율로 표현되는 환자의 주관적인 어깨 평가로 정의되며 점수는 100%입니다.
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첫 해에 1,3,6,12, 24, 52주 후 후속 조치를 포함한 사후 관리 치료 계획을 따릅니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유 과정(시간 경과에 따른 변화)
기간: 첫 해에 1, 3, 6, 12, 24, 52주 후 후속 치료 계획에 따라 후속 조치를 취합니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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골절 조각의 탈구 또는 기타 합병증에 대한 방사선 영상 분석
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첫 해에 1, 3, 6, 12, 24, 52주 후 후속 치료 계획에 따라 후속 조치를 취합니다. 이후 학업 수료까지 평균 1년
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일반적인 건강 상태
기간: 기준 1주차
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근위 상완골 골절의 치유 과정과 관련된 영향을 받은 어깨의 이전 장애 및 이차 진단.
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기준 1주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christian Krettek, Prof. Doc., Hanover medical school trauma surgery// trauma foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .