Hannoverin Humerus-rekisteri (HHR)
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Hannover Medical School
Proksimaalisen olkaluu- ja olkaluumurtuman jälkeisten potilaiden tuleva rekisteritutkimus tietojen keräämiseksi paranemisprosessista, elämänlaadusta ja hartioiden toiminnasta hoitomenetelmän mukaisesti - Hannoverin olkaluurekisteri (HHR)
Tämä rekisteritutkimus kerää tietoja potilaista, joilla on proksimaalisia olkaluumurtumia ja olkaluun varren murtumia, jotta voidaan seurata paranemisprosessia arvioimalla olkapään toimintaa ja elämänlaatua hoitomenetelmän mukaan (leikkaus tai konservatiivinen hoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä potentiaalinen tiedonkeruu potilaista, joilla on proksimaalisia olkaluumurtumia ja olkaluun varren murtumia elinikäisessä jälkihoitosuunnitelmassa, on tarkoitettu yhden potilaan paranemisprosessin analysointiin ja vertailuun koko kohortissa.
Varsinaisten tieteellisten ja kliinisten seikkojen mukaan tämä tiedonkeruu voi olla perusta hoitomenetelmän optimoinnille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bianca Kramer, B.Sc.
- Puhelinnumero: +49 511 532 8427
- Sähköposti: kramer@traumastiftung.de
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa
- Rekrytointi
- Hanover medical school /trauma surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Bianca Kramer, B.Sc.
- Puhelinnumero: +49 511 532 8427
- Sähköposti: kramer@traumastiftung.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on proksimaalinen olkaluun murtuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on traumaan liittyvä proksimaalinen olkaluu ja olkaluun varren murtuma
- kognitiivisesti kykenevä täyttämään kyselyn
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on onkologinen olkaluun proksimaalinen murtuma ja olkaluun varren murtuma
- kognitiivisesti ei pysty täyttämään kyselyä
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva olkapääpistemäärä (CS) (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
CS on yleisesti käytetty tulosmittaus olkapäiden sairauksien hoidon tulosten arvioinnissa, mukaan lukien kipupisteet, toiminnallinen arviointi, liikerata- ja voimamittaukset. Viikolla 6, 52 ja vuosittaisissa seurannoissa vertailusyistä tutkijat arvioivat myös vahingoittumattoman olkapään CS:n. Raportoitu arvo on heikentynyt olkapään toiminta prosentteina. 100 % vastaa vahingoittumatonta hartioiden toimintaa. |
jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
|
DASH (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) pisteytysjärjestelmä kehitettiin arvioimaan vammaisuuden tasoa jokaiselle potilaalle, jolla on mikä tahansa yläraajoihin vaikuttava sairaus. Se kattaa myös oireet, fyysiset toiminnot, sosiaaliset toiminnot ja psyykkiset toiminnot.
|
jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: EuroQoL (EQ-5D-3L+5L) (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
EQ-5D-3L/5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveydellisten tulosten mittaamiseen.
Se on suunniteltu täydentämään itseään liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennusten osalta.
Lisäksi terveydentila ilmaistaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
EQ-5D arvioi potilaiden terveydentilan yksiulotteisena numerona (1-3/1-5).
|
jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
|
Subjektiivinen olkapääarvo (SSV) (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
SSV määritellään potilaan subjektiivisena olkapään arviona ilmaistuna prosentteina täysin normaalista olkapäästä, joka olisi 100 %.
|
jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisprosessi (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
Radiologisen kuvantamisen analysointi murtumafragmenttien mahdollisen siirtymän tai muiden komplikaatioiden varalta
|
jälkihoitosuunnitelman ja seurannan jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 52 viikon jälkeen ensimmäisen vuoden aikana; sitten opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
|
yleiset terveysolosuhteet
Aikaikkuna: Perusviikko 1
|
Aiemmat sairaan olkapään häiriöt ja toissijainen diagnoosi, jotka liittyvät proksimaalisen olkaluun murtuman paranemisprosessiin.
|
Perusviikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Krettek, Prof. Doc., Hanover medical school trauma surgery// trauma foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS-1MHH2016-HHR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proksimaalinen olkaluun murtuma
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMedial Proximal Tibial Angle