Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hannover Humerus Registry (HHR)

21. februar 2017 opdateret af: Hannover Medical School

Prospektiv registerundersøgelse af patienter efter proksimal humerus- og humerusskaftfraktur til dataindsamling af helingsproces, livskvalitet og skulderfunktion i henhold til behandlingsmetoden - Hannover Humerus Register (HHR)

Denne registerundersøgelse indsamler data fra patienter med proksimale humerus og humerus skaftfrakturer for at overvåge helingsprocessen ved at vurdere skulderfunktion og livskvalitet i henhold til behandlingsmetoden (operativ eller konservativ behandling).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive dataindsamling af patienter med proksimale humerus og humerus skaftfrakturer i en livslang efterbehandlingsbehandlingsplan er til analyse af helingsprocessen hos én patient og sammenlignet i hele kohorten.

Ifølge faktiske videnskabelige og kliniske problemstillinger kan denne dataindsamling være grundlag for at optimere behandlingsmetoden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland
        • Rekruttering
        • Hanover medical school /trauma surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med proksimal humerusfraktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med traumerelateret proksimal humerus og humerus skaftfraktur
  • kognitivt i stand til at udfylde et spørgeskema
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med onkologisk relateret proksimal humerus og humerus skaftfraktur
  • kognitivt ikke i stand til at udfylde et spørgeskema
  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant Shoulder Score (CS) (ændring over tid)
Tidsramme: efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 6, 12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

CS er et almindeligt anvendt resultatmål til at vurdere resultaterne af behandlingen af ​​skulderlidelser, herunder smertescore, funktionel vurdering, bevægelsesudslag og styrkemålinger.

I uge 6, 52 og i de årlige opfølgninger af sammenligningsgrunde vurderer efterforskerne også CS af den ikke-angrebne skulder. Rapporteret værdi er den nedsatte skulderfunktion i procent. 100% svarer til en uhæmmet skulderfunktion.
efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 6, 12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
DASH (ændres over tid)
Tidsramme: efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 1,3,6,12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Scoresystemet for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) blev udviklet til at vurdere handicapniveauet for enhver patient med enhver tilstand, der påvirker den øvre lemmer ved at dække domæner, herunder symptomer, fysisk funktion, social funktion og psykologisk funktion.
efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 1,3,6,12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet: EuroQoL (EQ-5D-3L+5L) (ændring over tid)
Tidsramme: efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 1,3,6,12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
EQ-5D-3L/5L er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultater. Den er designet til selvfuldførelse, der dækker mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Desuden er sundhedstilstanden angivet med en Visual Analog Scale (VAS). EQ-5D vurderer patienternes helbredstilstand i et endimensionelt tal (1-3/1-5).
efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 1,3,6,12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Subjektiv skulderværdi (SSV) (ændring over tid)
Tidsramme: efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 1,3,6,12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
SSV er defineret som en patients subjektive skuldervurdering udtrykt som en procentdel af en helt normal skulder, som ville score 100 %.
efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 1,3,6,12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helingsproces (ændring over tid)
Tidsramme: efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 1, 3, 6, 12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Analyse af den radiologiske billeddannelse for mulig dislokation af frakturfragmenter eller andre komplikationer
efter en efterbehandlingsplan med opfølgninger efter 1, 3, 6, 12, 24, 52 uger i det første år; derefter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
generelle helbredsforhold
Tidsramme: Baseline uge 1
Tidligere lidelser i den berørte skulder og sekundær diagnose, som er relevante for helingsproces af den proksimale humerusfraktur.
Baseline uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Traumastiftung

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Krettek, Prof. Doc., Hanover medical school trauma surgery// trauma foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TS-1MHH2016-HHR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimal Humerus Fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner