Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr hanowerski Humerus (HHR)

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Prospektywne badanie rejestrowe pacjentów po złamaniu bliższej części kości ramiennej i trzonu kości ramiennej w celu zebrania danych dotyczących procesu gojenia, jakości życia i funkcji barku w zależności od metody leczenia - Hanover Humerus Register (HHR)

Niniejsze badanie rejestrowe gromadzi dane pacjentów ze złamaniami bliższego końca kości ramiennej i trzonu kości ramiennej w celu monitorowania procesu gojenia poprzez ocenę funkcji barku i jakości życia w zależności od metody leczenia (operacyjnej lub zachowawczej).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ten prospektywny zbiór danych dotyczących pacjentów ze złamaniami bliższej części kości ramiennej i trzonu kości ramiennej w planie leczenia pooperacyjnego przez całe życie ma na celu analizę procesu gojenia u jednego pacjenta i porównanie w całej kohorcie.

Czy zgodnie z aktualnymi zagadnieniami naukowymi i klinicznymi zbieranie danych może być podstawą do optymalizacji metody leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Hanover medical school /trauma surgery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z urazowym złamaniem bliższego końca kości ramiennej i trzonu kości ramiennej
  • poznawczo potrafi wypełnić kwestionariusz
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze złamaniami bliższego końca kości ramiennej i trzonu kości ramiennej o podłożu onkologicznym
  • poznawczo nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stała ocena ramion (CS) (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z kontrolami po 6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok

CS jest powszechnie stosowaną miarą wyniku do oceny wyników leczenia zaburzeń barku, w tym punktacji bólu, oceny funkcjonalnej, zakresu ruchu i pomiarów siły.

W 6., 52. tygodniu iw corocznych kontrolach dla celów porównawczych badacze oceniają również CS niezajętego barku. Zgłoszona wartość to upośledzona funkcjonalność barku w procentach. 100% jest równoważne z nieuszkodzoną funkcją barku.
przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z kontrolami po 6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok
DASH (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z kontrolami po 1,3,6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok
System punktacji Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) został opracowany w celu oceny poziomu niepełnosprawności każdego pacjenta z jakimkolwiek stanem wpływającym na kończynę górną, obejmujący domeny, w tym objawy, funkcje fizyczne, funkcje społeczne i funkcje psychologiczne.
przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z kontrolami po 1,3,6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Jakość życia związana ze zdrowiem: EuroQoL (EQ-5D-3L+5L) (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z kontrolami po 1,3,6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok
EQ-5D-3L/5L jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru stanu zdrowia. Został zaprojektowany do samodzielnego wypełniania, obejmujący mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Ponadto stan zdrowia jest wskazywany przez wizualną skalę analogową (VAS). EQ-5D ocenia stan zdrowia pacjentów w liczbie jednowymiarowej (1-3/1-5).
przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z kontrolami po 1,3,6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywna wartość ramienia (SSV) (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z kontrolami po 1,3,6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok
SSV definiuje się jako subiektywną ocenę barku pacjenta wyrażoną jako procent całkowicie normalnego barku, który uzyskałby wynik 100%.
przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z kontrolami po 1,3,6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
proces gojenia (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z wizytami kontrolnymi po 1, 3, 6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Analiza obrazu radiologicznego pod kątem ewentualnego przemieszczenia fragmentów złamania lub innych powikłań
przestrzeganie planu leczenia pozabiegowego z wizytami kontrolnymi po 1, 3, 6,12, 24, 52 tygodniach w pierwszym roku; następnie przez ukończenie studiów, średnio 1 rok
ogólne warunki zdrowotne
Ramy czasowe: Tydzień bazowy 1
Wcześniejsze schorzenia dotkniętego barku i rozpoznanie wtórne istotne dla procesu gojenia złamania bliższego końca kości ramiennej.
Tydzień bazowy 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

Traumastiftung

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Krettek, Prof. Doc., Hanover medical school trauma surgery// trauma foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TS-1MHH2016-HHR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie bliższej kości ramiennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj