このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

ハノーバー上腕骨レジストリ (HHR)

2017年2月21日更新者：Hannover Medical School

治療法に応じた治癒過程、生活の質、肩機能のデータ収集のための上腕骨近位部および上腕骨骨幹骨折後の患者の前向き記録研究 - Hanover Humerus Register (HHR)

この登録調査では、上腕骨近位部および上腕骨骨幹部骨折の患者のデータを収集し、治療法 (手術または保存的管理) に従って肩の機能と生活の質を評価することにより、治癒過程を監視します。

調査の概要

状態

募集

条件

上腕骨近位部骨折

詳細な説明

生涯にわたるアフターケア治療計画における上腕骨近位部および上腕骨骨幹部骨折患者のこの前向きデータ収集は、1 人の患者の治癒過程を分析し、コホート全体で比較するためのものです。

実際の科学的および臨床的問題によると、このデータ収集は治療法を最適化するための基礎となる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Bianca Kramer, B.Sc.
電話番号：+49 511 532 8427
メール：kramer@traumastiftung.de

研究場所

ドイツ
- Lower Saxony
  - Hanover、Lower Saxony、ドイツ
    - 募集
    - Hanover medical school /trauma surgery
    - コンタクト：
      
      Bianca Kramer, B.Sc.
      
      電話番号：+49 511 532 8427
      
      メール：kramer@traumastiftung.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上腕骨近位部骨折患者

説明

包含基準:

外傷に関連した上腕骨近位部および上腕骨骨幹部骨折の患者
認知的にアンケートに記入できる
署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

腫瘍関連の上腕骨近位部および上腕骨骨幹部骨折の患者
認知的にアンケートに記入することができない
インフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
コンスタントショルダースコア (CS) (経時変化) 時間枠：最初の 1 年で 6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年	CS は、疼痛スコア、機能評価、可動域、筋力測定など、肩障害の治療の結果を評価するために一般的に使用される結果測定値です。 6週目、52週目、および比較のための年次フォローアップでは、研究者は影響を受けていない肩のCSも評価します。報告された値は、肩の機能障害のパーセントです。 100% は肩の機能が損なわれていないことに相当します。	最初の 1 年で 6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年
DASH（経時変化）時間枠：最初の年の 1、3、6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年	腕、肩、手の障害 (DASH) スコアリングシステムは、症状、身体機能、社会的機能、心理機能などの領域をカバーすることにより、上肢に影響を与えるあらゆる状態の患者の障害レベルを評価するために開発されました。	最初の年の 1、3、6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年
健康関連QOL：EuroQoL（EQ-5D-3L+5L）（経時変化）時間枠：最初の年の 1、3、6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年	EQ-5D-3L/5L は、健康状態を測定するための標準化された測定器です。可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつをカバーする自己完結型に設計されています。さらに、健康状態は Visual Analog Scale (VAS) で示されます。 EQ-5D は、患者の健康状態を 1 次元の数値 (1-3/1-5) で評価します。	最初の年の 1、3、6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年
主観的肩値 (SSV) (経時変化) 時間枠：最初の年の 1、3、6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年	SSV は、患者の主観的な肩の評価として定義され、完全に正常な肩のパーセンテージとして表され、スコアは 100% になります。	最初の年の 1、3、6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
治癒過程（経時変化）時間枠：最初の 1 年の 1、3、6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年	骨折片の脱臼やその他の合併症の可能性について放射線画像を分析する	最初の 1 年の 1、3、6、12、24、52 週間後にフォローアップを伴うアフターケア治療計画に従う。その後、研究完了まで、平均1年
一般的な健康状態時間枠：ベースライン週1	上腕骨近位部骨折の治癒過程に関連する、影響を受けた肩の以前の障害および二次診断。	ベースライン週1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hannover Medical School

協力者

Traumastiftung

捜査官

主任研究者：Christian Krettek, Prof. Doc.、Hanover medical school trauma surgery// trauma foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Razaeian S, Hawi N, Zhang D, Liodakis E, Krettek C. Conservative treatment of displaced isolated proximal humerus greater tuberosity fractures: preliminary results of a prospective, CT-based registry study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Dec;48(6):4531-4543. doi: 10.1007/s00068-020-01453-7. Epub 2020 Sep 15.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月21日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)