汉诺威肱骨登记处 (HHR)
2017年2月21日 更新者：Hannover Medical School
肱骨近端和肱骨干骨折后患者的前瞻性注册研究，用于根据治疗方法收集愈合过程、生活质量和肩部功能的数据 - 汉诺威肱骨注册中心 (HHR)
该注册研究收集了肱骨近端和肱骨干骨折患者的数据，通过根据治疗方法（手术或保守治疗）评估肩部功能和生活质量来监测愈合过程。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在终身术后护理计划中收集肱骨近端和肱骨干骨折患者的前瞻性数据，用于分析一名患者的愈合过程，并在整个队列中进行比较。
根据实际的科学和临床问题，这些数据收集可以作为优化治疗方法的基础。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bianca Kramer, B.Sc.
- 电话号码：+49 511 532 8427
- 邮箱：kramer@traumastiftung.de
学习地点
-
-
Lower Saxony
-
Hanover、Lower Saxony、德国
- 招聘中
- Hanover medical school /trauma surgery
-
接触：
- Bianca Kramer, B.Sc.
- 电话号码：+49 511 532 8427
- 邮箱：kramer@traumastiftung.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肱骨近端骨折患者
描述
纳入标准：
- 外伤性肱骨近端及肱骨干骨折患者
- 认知能力能够填写问卷
- 签署知情同意书
排除标准：
- 肿瘤相关的肱骨近端和肱骨干骨折患者
- 认知上无法填写问卷
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恒定肩部得分 (CS)（随时间变化）
大体时间：遵循善后治疗计划，并在第一年的 6、12、24、52 周后进行随访；然后通过学习完成，平均1年
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CS 是一种常用的结果测量，用于评估肩部疾病治疗的结果，包括疼痛评分、功能评估、运动范围和强度测量。 在第 6、52 周和每年的随访中，出于比较原因，研究人员还评估了未受影响肩部的 CS。 报告值是肩部功能受损的百分比。 100% 相当于肩部功能未受损。 |
遵循善后治疗计划，并在第一年的 6、12、24、52 周后进行随访；然后通过学习完成，平均1年
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破折号（随时间变化）
大体时间：遵循善后治疗计划，并在第一年的 1、3、6、12、24、52 周后进行随访；然后通过学习完成，平均1年
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手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 评分系统的开发旨在通过涵盖症状、身体功能、社会功能和心理功能等领域来评估患有影响上肢的任何疾病的任何患者的残疾水平。
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遵循善后治疗计划，并在第一年的 1、3、6、12、24、52 周后进行随访；然后通过学习完成，平均1年
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与健康相关的生活质量：EuroQoL (EQ-5D-3L+5L)（随时间变化）
大体时间：遵循善后治疗计划，并在第一年的 1、3、6、12、24、52 周后进行随访；然后通过学习完成，平均1年
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EQ-5D-3L/5L 是一种标准化仪器，用于衡量健康结果。
它专为自我完成而设计，涵盖活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
此外，健康状态由视觉模拟量表 (VAS) 指示。
EQ-5D以一维数（1-3/1-5）评估患者的健康状况。
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遵循善后治疗计划，并在第一年的 1、3、6、12、24、52 周后进行随访；然后通过学习完成，平均1年
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主观肩价值（SSV）（随时间变化）
大体时间：遵循善后治疗计划，并在第一年的 1、3、6、12、24、52 周后进行随访；然后通过学习完成，平均1年
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SSV 定义为患者的主观肩部评估，表示为完全正常肩部的百分比，其得分为 100%。
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遵循善后治疗计划，并在第一年的 1、3、6、12、24、52 周后进行随访；然后通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愈合过程（随时间变化）
大体时间：遵循善后治疗计划，并在第一年的第 1、3、6、12、24、52 周后进行跟进；然后通过学习完成，平均1年
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分析骨折碎片可能脱位或其他并发症的放射学影像
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遵循善后治疗计划，并在第一年的第 1、3、6、12、24、52 周后进行跟进；然后通过学习完成，平均1年
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一般健康状况
大体时间：基线第 1 周
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与肱骨近端骨折愈合过程相关的患肩既往疾病和二次诊断。
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基线第 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christian Krettek, Prof. Doc.、Hanover medical school trauma surgery// trauma foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.