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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03060902
모성경계성 인격장애의 맥락에서 유아기 감정조절
2024년 1월 11일 업데이트: Maureen Zalewksi, University of Oregon
경계선 성격 장애(BPD)가 있는 어머니의 자녀는 삶의 모든 단계에서 정신 질환이 발생할 심각한 위험에 처해 있지만 이 위험이 어떻게 전염되는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 어머니 자신의 감정을 조절하는 능력이 향상되어 취학 전 감정 조절이 더 빠르게 발달하는지 여부를 결정하기 위한 실험적 개입으로 변증법적 행동 치료 기술을 활용할 것입니다.
이 연구에서 얻은 지식은 모성 BPD가 자손을 후기 정신 장애의 위험에 빠뜨리는 수정 가능한 경로를 식별하고 어머니를 단독으로 치료함으로써 자녀의 감정 조절 능력이 얼마나 향상될 수 있는지 정량화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경계선 성격 장애는 극단적인 감정, 혼란스러운 대인 관계, 자살 행동, 빈약한 자아 감각을 특징으로 하는 심각한 정신 질환입니다.
경계선 성격 장애(BPD)가 있는 어머니의 자녀는 평생 동안 정신 질환이 발생할 위험이 높습니다.
감정 관리의 어려움은 BPD의 특징이지만 그렇게 하는 능력은 어린이의 감정에 효과적으로 반응하는 데 필요합니다.
이 과정을 어머니의 감정 사회화라고 하며, 이는 자녀가 자신의 감정 조절(ER) 기술을 개발하는 방법에 큰 영향을 미칩니다.
ER은 취학 전 빠르게 발달하며 취학 전 ER의 결핍은 근본적인 미래 정신 장애로 인식됩니다.
이 제안은 정신 건강 문제가 BPD가 있는 어머니의 자손에게 전달되는 중요한 경로일 수 있는 아동 ER에 어머니의 ER 및 감정 사회화가 영향을 미치는 정도를 조사하는 모델을 테스트할 것입니다.
이 제안은 BPD가 있는 산모의 산모 ER을 변화시키는 도구로서 ER을 개선하는 강력하고 효과적인 방법인 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 훈련을 활용할 것입니다.
아동 및 어머니 ER의 생물학적 행동 마커에 대한 여러 평가를 완료함으로써 이 연구는 이러한 자손이 위험에 처한 잠재적으로 수정 가능한 경로를 밝힐 준비가 되어 있습니다.
구체적으로 조사관은 미취학 아동이 있는 BPD가 있는 어머니를 위해 DBT 기술에 대한 계층화된 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
오리건주 유진과 펜실베이니아주 피츠버그에서 총 300쌍(초기 아동 연령: 36-54개월)이 수집될 예정이며, DBT 기술을 받는 BPD 어머니가 있는 아동, 어머니가 있는 아동의 세 그룹에 각각 100쌍씩 수집됩니다. 평소와 같이 가족 서비스를 받는 BPD와 장애가 없는 어머니를 둔 자녀가 소득에 따라 일치하며 이 최종 그룹은 평가에만 참여합니다(표준 ER 성장을 정량화하기 위해).
모든 아동은 2개월마다 4회 평가를 받게 되며 첫 번째 평가는 치료 배정 전에 이루어집니다.
수사관은 감정 이해, 전략 사용, 주의 조절 및 억제 제어, 부교감 신경 조절을 평가하는 아동 ER을 측정하기 위해 생물 행동 실험실 배터리를 사용할 것입니다.
어머니의 경우 감정 수용, 전략 사용, 인식 및 부교감 신경 조절을 평가하기 위해 유사한 다중 방법 접근 방식이 사용됩니다.
마지막으로, 각 실험실 평가 중에 아동의 부정적인 감정의 맥락에서 아동에게 효과적으로 반응하는 어머니의 능력을 관찰하게 됩니다.
성장 곡선 모델링은 3개 그룹 모두에 대한 아동 ER 궤적을 차트화하여 조사관이 다음의 함수로 아동 ER 성장을 비교할 수 있도록 합니다. 응급실, 모성 정서 사회화의 변화.
이 제안의 결과는 BPD가 있는 어머니의 자손이 위험에 처한 수정 가능한 경로를 식별하고, 어머니를 치료하여 아동 ER이 회복될 수 있는 정도를 결정하고, 자손의 결과를 측정하기 위한 최초의 DBT 기술 시험이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3살된 아이가 있습니다. 자녀 양육권이 있습니다. 하나의 증상이 정서 불안정 및 통제할 수 없는 분노여야 하는 BPD의 최소 3가지 증상 기준을 승인합니다. 적어도 70의 언어 IQ를 가지고
제외 기준:
- 자녀 양육권이 없습니다. 자녀가 발달 장애를 알고 있음; 어머니는 정신병자입니다. 어머니는 자살 생각 + 적극적인 계획을 가지고 있습니다. 어머니는 언어 IQ가 낮습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변증법적 행동 치료 기술
변증법적 행동 치료 기술; 2.5시간 그룹 세션/주; 일년
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DBT 기술 교육은 DBT 기술 교육 매뉴얼 제2판과 DBT 기술 교육 유인물 및 워크시트 제2판을 따릅니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 가족 서비스
어머니들은 지역사회에서 받고 있는 서비스를 계속 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 감정 조절 장애
기간: 일년
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감정 조절 척도의 어려움; 최소 점수 = 36, 최대 점수 = 180; 점수가 높을수록 감정 조절에 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen Zalewski, Ph.D., University of Oregon
- 수석 연구원: Stephanie Stepp, Ph.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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