Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace emocí předškolního dítěte v kontextu hraniční poruchy osobnosti matky

11. ledna 2024 aktualizováno: Maureen Zalewksi, University of Oregon
Potomci matek s hraniční poruchou osobnosti (BPD) jsou vystaveni vážnému riziku rozvoje duševních onemocnění v každé fázi svého života, a přesto je málo známo o tom, jak se toto riziko přenáší. Tato studie využije dovednosti dialektické behaviorální terapie jako experimentální intervenci ke zjištění, zda se regulace emocí v předškolním věku vyvíjí rychleji v důsledku zlepšení schopnosti matek regulovat své vlastní emoce. Poznatky z této studie identifikují modifikovatelnou cestu, kterou mateřská BPD vystavuje potomky riziku pozdějších duševních poruch, a kvantifikují, jak velkého zlepšení schopnosti dětí regulovat své emoce lze dosáhnout léčbou pouze matek.

Přehled studie

Detailní popis

Hraniční porucha osobnosti je závažné duševní onemocnění charakterizované extrémními emocemi, chaotickými mezilidskými vztahy, sebevražedným chováním a špatným sebevědomím. Potomci matek s hraniční poruchou osobnosti (BPD) jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje duševních onemocnění v průběhu života. Obtížné zvládání emocí je charakteristickým rysem BPD, a přesto je schopnost tak činit nezbytná pro efektivní reakci na dětské emoce. Tento proces se nazývá socializace mateřských emocí, která má zásadní vliv na to, jak děti rozvíjejí své vlastní dovednosti regulace emocí (ER). ER se rychle rozvíjí během předškolního věku a deficity v předškolní ER jsou považovány za základní budoucí duševní poruchy. Tento návrh otestuje model zkoumající rozsah, v jakém mateřská ER a emoční socializace ovlivňují dětskou ER, což může být významná cesta, kterou se problémy duševního zdraví přenášejí na potomky matek s BPD. Tento návrh využije školení dovedností Dialectical Behavior Therapy (DBT), robustní a efektivní metodu pro zlepšení ER jako nástroj ke změně mateřské ER u matek s BPD. Dokončením několika hodnocení biobehaviorálních markerů ER dítěte a matky je tato studie připravena odhalit potenciálně modifikovatelnou cestu, kterou jsou tito potomci ohroženi. Konkrétně vyšetřovatelé navrhují provést stratifikovanou randomizovanou kontrolovanou studii dovedností DBT pro matky s BPD, které mají předškoláky. Celkem 300 dyád (počáteční věk dítěte: 36–54 měsíců) bude shromážděno v Eugene, Oregon a Pittsburgh Pennsylvania, se 100 páry v každé ze tří skupin: děti, které mají matky s BPD, které dostávají dovednosti DBT, děti, které mají matky s BPD, kteří dostávají rodinné služby jako obvykle, a dětmi, které mají matky bez poruch, s odpovídajícím příjmem, přičemž tato poslední skupina se účastní pouze hodnocení (pro kvantifikaci normativního růstu ER). Všechny děti budou hodnoceny 4krát každé 2 měsíce, přičemž první hodnocení proběhne před přidělením léčby. Vyšetřovatelé použijí biobehaviorální laboratorní baterii k měření dětské ER, k posouzení porozumění emocím, využití strategie, regulace pozornosti a inhibiční kontroly a parasympatické regulace. U matek bude použit podobný multimetodický přístup k hodnocení akceptace emocí, použití strategie, rozpoznávání a parasympatické regulace. Nakonec během každého laboratorního hodnocení bude pozorována schopnost matky účinně reagovat na děti v kontextu dětských negativních emocí. Modelování růstové křivky zmapuje trajektorie dětské ER pro všechny 3 skupiny, aby vyšetřovatelé mohli porovnat růst dětské ER jako funkci: skupinového statusu (DBT dovednosti vs. rodinné služby jako obvykle vs. příjem odpovídající, neporuchové kontroly), změny v mateřských ER a změny v socializaci mateřských emocí. Zjištění z tohoto návrhu identifikují modifikovatelnou cestu, kterou jsou ohroženi potomci matek s BPD, určí rozsah, v jakém může být dětská ER obnovena léčbou matek, a bude první studií dovedností DBT k měření výsledků u potomků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít dítě ve věku 3 let; mít dítě v péči; podporovat alespoň 3 symptomová kritéria BPD, ve kterých jedním symptomem musí být afektivní nestabilita a nekontrolovatelný hněv; mít verbální IQ alespoň 70

Kritéria vyloučení:

  • Nemá dítě v péči; dítě má známé vývojové vady; matka je psychotická; matka má sebevražedné myšlenky + aktivní plán; matka má nízké verbální IQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dovednosti dialektické behaviorální terapie
Dovednosti dialektické behaviorální terapie; 2,5 hodinové skupinové sezení/týden; 1 rok
Školení dovedností DBT bude následovat Příručku školení dovedností DBT Druhé vydání a Příručky a pracovní listy DBT Skills Training Druhé vydání.
Žádný zásah: Rodinné služby jako obvykle
Matky budou pokračovat ve službách, kterých se jim v komunitě dostává

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysregulace mateřských emocí
Časové okno: 1 rok
Obtíže se stupnicí regulace emocí; Minimální skóre = 36, Maximální skóre = 180; vyšší skóre ukazuje na velké potíže s regulací emocí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Zalewski, Ph.D., University of Oregon
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Stepp, Ph.D., University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH111758 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NIMH NDA

Časový rámec sdílení IPD

Viz NIMH NDA

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz NIMH NDA

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit