Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Førskolebørns følelsesregulering i sammenhæng med maternal borderline personlighedsforstyrrelse

11. januar 2024 opdateret af: Maureen Zalewksi, University of Oregon
Afkom af mødre med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er i alvorlig risiko for at udvikle psykisk sygdom på alle stadier af deres liv, og alligevel vides lidt om, hvordan denne risiko overføres. Denne undersøgelse vil udnytte dialektiske adfærdsterapifærdigheder som en eksperimentel intervention for at afgøre, om førskole-følelsesregulering udvikler sig hurtigere som et resultat af forbedringer i mødres evne til at regulere sine egne følelser. Viden fra denne undersøgelse vil identificere en modificerbar vej, hvormed moderens BPD placerer afkom i risiko for senere psykiske lidelser og vil kvantificere, hvor meget forbedring i børns evne til at regulere deres følelser, der kan opnås ved at behandle mødre alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Borderline personlighedsforstyrrelse er en alvorlig psykisk sygdom karakteriseret ved ekstreme følelser, kaotiske interpersonelle forhold, selvmordsadfærd og en dårlig selvfølelse. Afkom af mødre med Borderline Personality Disorder (BPD) har en forhøjet risiko for at udvikle psykisk sygdom gennem hele livet. Besvær med at håndtere følelser er et kendetegn ved BPD, og ​​alligevel er evnen til at gøre det nødvendig for at reagere effektivt på børns følelser. Denne proces kaldes maternal følelsessocialisering, som har stor indflydelse på, hvordan børn udvikler deres egne følelsesreguleringsevner (ER). ER udvikler sig hurtigt i førskolen, og underskud i førskole ER anerkendes som underliggende fremtidige psykiske lidelser. Dette forslag vil teste en model, der undersøger, i hvilket omfang mødres ER og følelsessocialisering påvirker børns ER, hvilket kan være en væsentlig vej, hvormed psykiske problemer overføres til afkom af mødre med BPD. Dette forslag vil udnytte dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedstræning, en robust og effektiv metode til at forbedre ER som et værktøj til at ændre mødres ER hos mødre med BPD. Ved at gennemføre flere vurderinger af bioadfærdsmarkører for barn og mor ER, er denne undersøgelse klar til at afdække en potentielt modificerbar vej, hvorved disse afkom er i fare. Specifikt foreslår efterforskerne at udføre et stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg med DBT-færdigheder for mødre med BPD, som har førskolebørn. I alt 300 dyader (første barnsalder: 36-54 måneder) vil blive indsamlet i Eugene, Oregon og Pittsburgh Pennsylvania, med 100 par i hver af tre grupper: børn, der har mødre med BPD, der modtager DBT-færdigheder, børn, der har mødre med BPD, der modtager familieservice som sædvanlig, og børn, der har ikke-forstyrrede mødre, matchet på indkomst, hvor denne sidste gruppe kun deltager i vurderinger (for at kvantificere normativ ER-vækst). Alle børn vil blive vurderet 4 gange hver 2. måned, hvor den første vurdering sker forud for behandlingstildelingen. Efterforskere vil bruge et bioadfærdsmæssigt laboratoriebatteri til at måle børns ER, vurdere følelsesforståelse, strategibrug, opmærksomhedsregulering og hæmmende kontrol og parasympatisk regulering. Hos mødre vil en lignende multi-metode tilgang til at vurdere følelsesaccept, strategibrug, anerkendelse og parasympatisk regulering blive anvendt. Endelig vil der under hver laboratorievurdering være observationer af mors evne til effektivt at reagere på børn i sammenhæng med barnets negative følelser. Vækstkurvemodellering vil kortlægge barnets ER-baner for alle 3 grupper, så efterforskere kan sammenligne barnets ER-vækst som en funktion af: gruppestatus (DBT Skills vs. Family Services as Usual vs. indkomstmatchede, ikke-forstyrrede kontroller), ændringer i moderens ER og ændringer i moderens følelsessocialisering. Resultater fra dette forslag vil identificere en modificerbar vej, hvorved afkom af mødre med BPD er i fare, bestemme, i hvilket omfang børns ER kan genoprettes ved at behandle mødre, og vil være det første DBT Skills-forsøg til at måle resultater hos afkom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et barn på 3 år; have forældremyndigheden over barnet; godkende mindst 3 symptomkriterier for BPD, hvor et symptom skal være affektiv ustabilitet og ukontrollerbar vrede; have en verbal IQ på mindst 70

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke forældremyndigheden over barnet; barn har kendte udviklingshæmninger; mor er psykotisk; mor har selvmordstanker + en aktiv plan; mor har lav verbal IQ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi færdigheder
Dialektisk adfærdsterapi færdigheder; 2,5 timers gruppesession/uge; 1 år
DBT Skills Training vil følge DBT Skills Training Manual Second Edition og DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition.
Ingen indgriben: Familieservice som sædvanlig
Mødre vil fortsætte med tjenester, de modtager i samfundet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderfølelsesdysregulering
Tidsramme: 1 år
Vanskeligheder med følelsesreguleringsskala; Minimumscore = 36, Maksimumscore = 180; højere score indikerer store vanskeligheder med følelsesregulering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen Zalewski, Ph.D., University of Oregon
  • Ledende efterforsker: Stephanie Stepp, Ph.D., University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH111758 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NIMH NDA

IPD-delingstidsramme

Se NIMH NDA

IPD-delingsadgangskriterier

Se NIMH NDA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Abonner