Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotieregulatie bij kleuters in de context van borderline-persoonlijkheidsstoornis bij de moeder

11 januari 2024 bijgewerkt door: Maureen Zalewksi, University of Oregon
Nakomelingen van moeders met een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) lopen een ernstig risico op het ontwikkelen van een psychische aandoening in elke fase van hun leven, en toch is er weinig bekend over hoe dit risico wordt overgedragen. Deze studie zal dialectische gedragstherapeutische vaardigheden gebruiken als een experimentele interventie om te bepalen of voorschoolse emotieregulatie zich sneller ontwikkelt als gevolg van verbeteringen in het vermogen van moeders om haar eigen emoties te reguleren. De kennis uit dit onderzoek zal een aanpasbaar pad identificeren waardoor de BPS van de moeder nakomelingen in gevaar brengt voor latere psychische stoornissen en zal kwantificeren hoeveel verbetering in het vermogen van kinderen om hun emoties te reguleren kan worden bereikt door moeders alleen te behandelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borderline-persoonlijkheidsstoornis is een ernstige psychische aandoening die wordt gekenmerkt door extreme emoties, chaotische interpersoonlijke relaties, suïcidaal gedrag en een slecht zelfgevoel. Nakomelingen van moeders met een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) lopen gedurende hun hele leven een verhoogd risico op het ontwikkelen van psychische aandoeningen. Moeite met het beheersen van emoties is een kenmerkend kenmerk van BPS, en toch is het vermogen om dit te doen noodzakelijk om effectief te kunnen reageren op de emoties van kinderen. Dit proces wordt moederlijke emotiesocialisatie genoemd en heeft een grote invloed op de manier waarop kinderen hun eigen emotieregulatievaardigheden (ER) ontwikkelen. ER ontwikkelt zich snel tijdens de kleuterschool en tekorten in de kleuterschool ER worden erkend als onderliggende toekomstige psychische stoornissen. Dit voorstel test een model dat onderzoekt in hoeverre ER van de moeder en emotiesocialisatie invloed hebben op ER van kinderen, wat een belangrijke manier kan zijn waarop psychische problemen worden overgedragen op nakomelingen van moeders met een borderline-stoornis. Dit voorstel maakt gebruik van vaardigheidstraining in dialectische gedragstherapie (DBT), een robuuste en effectieve methode om ER te verbeteren als een hulpmiddel om ER van de moeder bij moeders met BPS te veranderen. Door meerdere beoordelingen van biologische gedragsmarkers van ER van kind en moeder uit te voeren, is deze studie klaar om een ​​potentieel aanpasbare route te ontdekken waardoor deze nakomelingen risico lopen. Concreet stellen de onderzoekers voor om een ​​gestratificeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren naar DGT-vaardigheden voor moeders met BPS die kleuters hebben. In Eugene, Oregon en Pittsburgh Pennsylvania worden in totaal 300 duo's (aanvankelijke leeftijd kind: 36-54 maanden) verzameld, met 100 paren in elk van de drie groepen: kinderen van moeders met borderline-stoornis die DGT-vaardigheden krijgen, kinderen van moeders met met borderline-stoornis die zoals gewoonlijk gezinszorg krijgen, en kinderen met moeders zonder stoornis, die qua inkomen overeenkomen, waarbij deze laatste groep alleen deelneemt aan beoordelingen (om normatieve ER-groei te kwantificeren). Alle kinderen worden 4 keer per 2 maanden beoordeeld, waarbij de eerste beoordeling plaatsvindt voorafgaand aan de behandelingsopdracht. Onderzoekers zullen een biogedragslaboratoriumbatterij gebruiken om het ER van het kind te meten, het begrip van emoties, het gebruik van strategieën, aandachtsregulatie en remmende controle, en parasympathische regulatie te beoordelen. Bij moeders zal een vergelijkbare multi-methodebenadering worden gebruikt om emotie-acceptatie, strategiegebruik, herkenning en parasympathische regulatie te beoordelen. Ten slotte zullen er tijdens elke laboratoriumbeoordeling observaties zijn van het vermogen van de moeder om effectief te reageren op kinderen in de context van negatieve emoties van kinderen. Modellering van de groeicurve zal de ER-trajecten van kinderen voor alle 3 de groepen in kaart brengen, zodat onderzoekers de groei van de ER van kinderen kunnen vergelijken als een functie van: groepsstatus (DBT-vaardigheden vs. gezinsdiensten zoals gebruikelijk vs. ER, en veranderingen in de socialisatie van moederlijke emoties. Bevindingen van dit voorstel zullen een aanpasbaar pad identificeren waardoor nakomelingen van moeders met een borderline-stoornis risico lopen, bepalen in hoeverre ER van kinderen kan worden hersteld door moeders te behandelen, en zullen de eerste DGT-vaardigheidsproef zijn om de resultaten bij nakomelingen te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb een kind van 3 jaar; de voogdij over het kind hebben; ten minste 3 symptoomcriteria van BPS onderschrijven, waarbij één symptoom affectieve instabiliteit en onbeheersbare woede moet zijn; een verbaal IQ van minimaal 70 hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen voogdij over kind; kind heeft ontwikkelingsstoornissen gekend; moeder is psychotisch; moeder heeft zelfmoordgedachten + een actief plan; moeder heeft een laag verbaal IQ

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dialectische gedragstherapeutische vaardigheden
Dialectische Gedragstherapie Vaardigheden; 2,5 uur groepssessie/week; 1 jaar
DGT-vaardigheidstraining volgt op de DGT-vaardigheidstrainingshandleiding tweede editie en de DGT-vaardigheidstraining Handouts en werkbladen tweede editie.
Geen tussenkomst: Familiediensten zoals gewoonlijk
Moeders zullen doorgaan met de diensten die ze ontvangen in de gemeenschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontregeling van moederlijke emoties
Tijdsspanne: 1 jaar
Problemen met de schaal voor emotieregulatie; Minimale score = 36, Maximale score = 180; hogere scores duiden op grote problemen met emotieregulatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maureen Zalewski, Ph.D., University of Oregon
  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Stepp, Ph.D., University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH111758 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NIMH geheimhoudingsverklaring

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie NIMH-geheimhoudingsverklaring

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie NIMH-geheimhoudingsverklaring

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op Dialectische gedragstherapeutische vaardigheden

Abonneren