Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja emocji przedszkolaka w kontekście matczynego zaburzenia osobowości typu borderline

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Maureen Zalewksi, University of Oregon
Potomstwo matek z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) jest poważnie zagrożone rozwojem choroby psychicznej na każdym etapie życia, a jednak niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób to ryzyko jest przenoszone. Badanie to wykorzysta umiejętności terapii dialektyczno-behawioralnej jako interwencję eksperymentalną w celu ustalenia, czy regulacja emocji w wieku przedszkolnym rozwija się szybciej w wyniku poprawy zdolności matek do regulowania własnych emocji. Wiedza z tego badania pozwoli zidentyfikować modyfikowalną ścieżkę, za pomocą której BPD matki naraża potomstwo na ryzyko późniejszych zaburzeń psychicznych, i określi ilościowo, jak dużą poprawę zdolności dzieci do regulowania swoich emocji można osiągnąć, lecząc samotnie matki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie osobowości borderline to poważna choroba psychiczna charakteryzująca się skrajnymi emocjami, chaotycznymi relacjami międzyludzkimi, zachowaniami samobójczymi i słabym poczuciem własnej wartości. Potomstwo matek z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) jest bardziej narażone na rozwój chorób psychicznych przez całe życie. Trudności w radzeniu sobie z emocjami są charakterystyczną cechą BPD, a jednak umiejętność radzenia sobie z nimi jest niezbędna do skutecznego reagowania na emocje dzieci. Proces ten nazywany jest socjalizacją emocji matki, która ma duży wpływ na to, jak dzieci rozwijają własne umiejętności regulacji emocji (ER). ER rozwija się szybko w okresie przedszkolnym, a deficyty ER w wieku przedszkolnym są uznawane za leżące u podstaw przyszłych zaburzeń psychicznych. Ta propozycja przetestuje model badający stopień, w jakim ER matki i socjalizacja emocji wpływają na ER dziecka, co może być istotną drogą przenoszenia problemów ze zdrowiem psychicznym na potomstwo matek z BPD. Ta propozycja wykorzysta trening umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT), solidną i skuteczną metodę poprawy ER jako narzędzia do zmiany ER u matek z BPD. Dokonując wielu ocen biobehawioralnych markerów ER dziecka i matki, badanie to ma na celu odkrycie potencjalnie modyfikowalnej ścieżki, przez którą to potomstwo jest zagrożone. W szczególności badacze proponują przeprowadzenie wielowarstwowej, randomizowanej, kontrolowanej próby Umiejętności DBT dla matek z BPD, które mają przedszkolaki. Łącznie 300 diad (początkowy wiek dziecka: 36-54 miesiące) zostanie zebranych w Eugene, Oregon i Pittsburgh Pennsylvania, po 100 par w każdej z trzech grup: dzieci, których matki z BPD otrzymują umiejętności DBT, dzieci, które mają matki z BPD, którzy otrzymują usługi rodzinne jak zwykle, oraz dzieci, których matki nie cierpią na zaburzenia, dopasowane pod względem dochodów, przy czym ta ostatnia grupa uczestniczy tylko w ocenach (w celu ilościowego określenia normatywnego wzrostu ER). Wszystkie dzieci będą oceniane 4 razy co 2 miesiące, przy czym pierwsza ocena będzie miała miejsce przed skierowaniem do leczenia. Badacze wykorzystają biobehawioralną baterię laboratoryjną do pomiaru ER dziecka, oceny rozumienia emocji, wykorzystania strategii, regulacji uwagi i kontroli hamowania oraz regulacji układu przywspółczulnego. U matek zastosowane zostanie podobne wielometodowe podejście do oceny akceptacji emocji, wykorzystania strategii, rozpoznawania i regulacji układu przywspółczulnego. Wreszcie, podczas każdej oceny laboratoryjnej będą obserwowane zdolności matki do skutecznego reagowania na dzieci w kontekście negatywnych emocji dziecka. Modelowanie krzywej wzrostu sporządzi wykres trajektorii dziecięcego ER dla wszystkich 3 grup, aby badacze mogli porównać wzrost dziecka ER jako funkcję: statusu grupy (umiejętności DBT vs. ER i zmiany w socjalizacji emocji matki. Ustalenia z tej propozycji pozwolą zidentyfikować modyfikowalną ścieżkę, w której potomstwo matek z BPD jest zagrożone, określić zakres, w jakim dziecko ER może zostać przywrócone poprzez leczenie matek, i będzie to pierwsza próba umiejętności DBT do pomiaru wyników u potomstwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć dziecko w wieku 3 lat; sprawować opiekę nad dzieckiem; poprzeć co najmniej 3 kryteria objawowe BPD, w których jednym objawem musi być niestabilność afektywna i niekontrolowany gniew; mieć werbalne IQ co najmniej 70

Kryteria wyłączenia:

  • nie sprawuje opieki nad dzieckiem; dziecko ma rozpoznane zaburzenia rozwojowe; matka jest psychotyczna; matka ma myśli samobójcze + aktywny plan; matka ma niskie werbalne IQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej
Umiejętności w zakresie dialektycznej terapii behawioralnej; 2,5-godzinna sesja grupowa/tydzień; 1 rok
Szkolenie umiejętności DBT będzie przebiegać zgodnie z podręcznikiem szkolenia umiejętności DBT wydanie drugie oraz materiałami informacyjnymi i arkuszami szkolenia umiejętności DBT wydanie drugie.
Brak interwencji: Usługi rodzinne jak zwykle
Matki będą nadal świadczyć usługi, które otrzymują w społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysregulacja emocji u matki
Ramy czasowe: 1 rok
Trudności ze Skalą Regulacji Emocji; Minimalny wynik = 36, Maksymalny wynik = 180; wyższe wyniki wskazują na duże trudności z regulacją emocji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen Zalewski, Ph.D., University of Oregon
  • Główny śledczy: Stephanie Stepp, Ph.D., University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH111758 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NDA NIMH

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz NIMH NDA

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz NIMH NDA

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej

Subskrybuj