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추정된 주 덕트 IPMN의 수술 전 진단에서 SpyGlass: 합병증에 대한 효능 및 새로운 통찰력

2021년 5월 18일 업데이트: Leena Kylanpaa, Helsinki University Central Hospital

주관으로 추정되는 관내 유두 점액 종양의 수술 전 진단에서 단일 수술자 구강 췌장경: 합병증에 대한 효능 및 새로운 통찰력

관내 유두 점액성 신생물(IPMN)을 다른 췌장 낭성 병변과 구별하는 것은 IPMN이 악성이 될 위험이 있기 때문에 필수적입니다. 이미징으로 IPMN(MD-IPMN)을 포함하는 주요 췌관을 구별하는 것은 어려울 수 있습니다. Single-operator peroral pancreatoscopy(SOPP)는 주요 췌관(MD)에서 의심되는 병변에 대한 추가 정보를 제공하는 유망한 방법인 것으로 나타났습니다. 우리는 추정되는 MD-IPMN의 수술 전 진단에서 SOPP의 역할을 확립하는 것을 목표로 했습니다. 두 번째 목표는 SOPP 관련 합병증에 기여하는 요인을 식별하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부분적으로는 전향적이지만 대부분은 후향적 코호트 연구인 이 다기관 연구에서 3개 센터에서 추정되는 MD-IPMN으로 인해 101개의 SOPP가 수행되었습니다. 주요 결과로서, SOPP 동안 채취한 MD 및/또는 MD 홍조액 샘플 및 생검의 시각적 외관이 추가 임상 치료에 영향을 미치는 빈도를 결정했습니다. 둘째, Cotton 합의 기준에 따른 SOPP 후 합병증, MD의 직경, 예방적 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 췌장 스텐트 사용, SOPP 기간 및 췌장 괄약근 절개술(PS) 시기가 문서화되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska University Hospital
  • 핀란드
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
        • Helsinki University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다기관 연구, 헬싱키 대학 병원, Skåne 대학 병원 및 Karolinska 대학 병원의 환자. 모든 환자는 추정된 주관 IPMN으로 인해 단일 작업자 peroral pancreatoscopy를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • IPMN이 의심되는 의료 영상.
  • 췌관의 확장을 보여주는 의료 영상

제외 기준:

- 이전 검사에서 악성이 확인된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집된 샘플에 의한 조직학적 진단
기간: 일년
병리학자 보고서
일년
환자 임상 관리에 관한 의사 결정에 영향
기간: 일년
SpyGlass 이후 다학제 회의 결정
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpyGlass 췌장경 검사 후 시술 후 합병증 발생
기간: 일년
코튼 기준에 따르면
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Leena Kylänpää, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • 연구 의자: Urban Arnelo, Karolinska University Hospital
  • 연구 의자: Niklas Fagerström, Karolinska University Hospital
  • 연구 의자: Roberto Valente, Karolinska University Hospital
  • 연구 의자: Harri Mustonen, Helsinki University Central Hospital
  • 연구 의자: Fredrik Swahn, Skane University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPMN SpyGlass

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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