Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SpyGlass a feltételezett fővezeték IPMN-ek műtét előtti diagnosztikájában: Hatékonyság és újszerű betekintések a szövődményekre

2021. május 18. frissítette: Leena Kylanpaa, Helsinki University Central Hospital

Egyoperátoros perorális pancreatoscopia a feltételezett fővezeték intraduktális papilláris mucinosus daganatainak preoperatív diagnosztikájában: Hatékonyság és újszerű betekintések a szövődményekre

Az intraduktális papilláris mucinosus neoplazmák (IPMN) megkülönböztetése más hasnyálmirigy cisztás elváltozásoktól elengedhetetlen, mivel az IPMN-ek rosszindulatúvá válnak. Az IPMN-eket (MD-IPMN-eket) tartalmazó fő hasnyálmirigy-csatorna képalkotással történő megkülönböztetése nehéz lehet. Az egyoperátoros perorális pancreatoscopy (SOPP) ígéretes módszernek bizonyult, amely további információkat nyújt a fő hasnyálmirigy-csatorna (MD) feltételezett elváltozásairól. Célunk volt az SOPP szerepének megállapítása a feltételezett MD-IPMN-ek preoperatív diagnosztikájában. Másodlagos cél az volt, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a SOPP-vel kapcsolatos szövődményekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a multicentrikus, részben prospektív, de többnyire retrospektív kohorsz vizsgálatban 101 SOPP-t végeztek feltételezett MD-IPMN miatt három központban. Kulcsfontosságú eredményként meghatározták, hogy az MD vizuális megjelenése és/vagy a SOPP során vett MD öblítő folyadékminták és biopsziák milyen gyakran befolyásolják a további klinikai ellátást. Másodszor, dokumentálták a Cotton konszenzus kritériumai szerinti SOPP utáni szövődményeket, az MD átmérőjét, a profilaktikus nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) és a hasnyálmirigy-stentek alkalmazását, a SOPP időtartamát és a hasnyálmirigy sphincterotomia (PS) időzítését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00029
        • Helsinki University Hospital
  • Svédország
      • Lund, Svédország
        • Skåne University Hospital
      • Stockholm, Svédország
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Többközpontú vizsgálat, a Helsinki Egyetemi Kórház, a Skåne Egyetemi Kórház és a Karolinska Egyetemi Kórház páciensei. Valamennyi beteg egyoperátoros perorális pancreatoscopián esett át feltételezett főcsatorna IPMN-ek miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az IPMN gyanúját mutató orvosi képalkotás,.
  • Orvosi képalkotás, amely a hasnyálmirigy-csatorna tágulását mutatja

Kizárási kritériumok:

- Korábbi vizsgálatok által igazolt rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövettani diagnózis a begyűjtött minták alapján
Időkeret: 1 év
A patológusok számolnak be
1 év
Befolyás a betegek klinikai kezelésével kapcsolatos döntéshozatalra
Időkeret: 1 év
Multidiszlináris ülés döntése a SpyGlass után
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás utáni komplikációk a SpyGlass pancreatoscopiát követően jelentkeztek
Időkeret: 1 év
Pamut kritériumok szerint
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leena Kylänpää, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Tanulmányi szék: Urban Arnelo, Karolinska University Hospital
  • Tanulmányi szék: Niklas Fagerström, Karolinska University Hospital
  • Tanulmányi szék: Roberto Valente, Karolinska University Hospital
  • Tanulmányi szék: Harri Mustonen, Helsinki University Central Hospital
  • Tanulmányi szék: Fredrik Swahn, Skåne University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPMN SpyGlass

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SpyGlass pancreatoscopy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel