Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SpyGlass v předoperační diagnostice předpokládaných IPMN hlavního kanálu: Účinnost a nové pohledy na komplikace

18. května 2021 aktualizováno: Leena Kylanpaa, Helsinki University Central Hospital

Perorální pankreatoskopie s jedním operátorem v předoperační diagnostice předpokládaných intraduktálních papilárních mucinózních novotvarů hlavního kanálu: účinnost a nové pohledy na komplikace

Odlišení intraduktálních papilárních mucinózních novotvarů (IPMN) od jiných pankreatických cystických lézí je zásadní, protože IPMN nesou riziko, že se stanou maligními. Rozlišení hlavního pankreatického vývodu zahrnujícího IPMN (MD-IPMN) pomocí zobrazení může být obtížné. Jednooperativní perorální pankreatoskopie (SOPP) se ukázala jako slibná metoda nabízející další informace o suspektních lézích v hlavním pankreatickém vývodu (MD). Naším cílem bylo stanovit roli SOPP v předoperační diagnostice předpokládaných MD-IPMN. Sekundárním cílem bylo identifikovat faktory, které přispívají ke komplikacím souvisejícím se SOPP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této multicentrické, částečně prospektivní, ale většinou retrospektivní kohortní studii bylo provedeno 101 SOPP z důvodu předpokládaných MD-IPMN ve třech centrech. Jako klíčový výsledek byla stanovena míra toho, jak často vizuální vzhled MD a/nebo vzorky tekutin z proplachování MD a biopsie odebrané během SOPP ovlivnily další klinickou péči. Za druhé byly dokumentovány post-SOPP komplikace podle Cottonových konsenzuálních kritérií, průměr MD, použití profylaktických nesteroidních antirevmatik (NSAID) a pankreatických stentů, trvání SOPP a načasování pankreatické sfinkterotomie (PS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • Helsinki University Hospital
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko
        • Skåne University Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Multicentrická studie, pacienti z Helsinské univerzitní nemocnice, Skåne University Hospital a Karolinska University Hospital. Všichni pacienti podstoupili jednooperativní perorální pankreatoskopii kvůli předpokládaným IPMN hlavního kanálu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařské snímky ukazující podezření na IPMN.
  • Lékařské zobrazování ukazující dilataci pankreatického vývodu

Kritéria vyloučení:

- Malignita potvrzená předchozími vyšetřeními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologická diagnóza daná odebranými vzorky
Časové okno: 1 rok
Hlásí patologové
1 rok
Vliv na rozhodování o klinickém managementu pacientů
Časové okno: 1 rok
Rozhodnutí multidisciplinární schůzky po SpyGlass
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po pankreatoskopii SpyGlass se objevily postprocedurální komplikace
Časové okno: 1 rok
Podle kritérií pro bavlnu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leena Kylänpää, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Studijní židle: Urban Arnelo, Karolinska University Hospital
  • Studijní židle: Niklas Fagerström, Karolinska University Hospital
  • Studijní židle: Roberto Valente, Karolinska University Hospital
  • Studijní židle: Harri Mustonen, Helsinki University Central Hospital
  • Studijní židle: Fredrik Swahn, Skåne University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPMN SpyGlass

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SpyGlass pankreatoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit