SpyGlass 在假定主管道 IPMN 的术前诊断中的作用：并发症的疗效和新见解
2021年5月18日 更新者：Leena Kylanpaa、Helsinki University Central Hospital
单操作者经口胰腺镜术前诊断疑似主导管导管内乳头状粘液性肿瘤：疗效和对并发症的新见解
将导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 与其他胰腺囊性病变区分开来至关重要，因为 IPMN 具有变成恶性的风险。
用影像学区分涉及 IPMNs (MD-IPMNs) 的主胰管可能很困难。
单人经口胰腺镜检查 (SOPP) 已被证明是一种很有前途的方法，可提供有关主胰管 (MD) 疑似病变的更多信息。
我们的目的是确定 SOPP 在假定的 MD-IPMN 的术前诊断中的作用。
次要目标是确定导致 SOPP 相关并发症的因素。
研究概览
详细说明
在这项多中心、部分前瞻性但主要是回顾性队列研究中，由于在三个中心假定的 MD-IPMN，进行了 101 次 SOPP。
作为一个关键结果，确定了 MD 的视觉外观和/或 SOPP 期间采集的 MD 冲洗液样本和活组织检查影响进一步临床护理的频率。
其次，记录了根据 Cotton 共识标准的 SOPP 后并发症、MD 的直径、预防性非甾体类抗炎药 (NSAID) 和胰腺支架的使用、SOPP 的持续时间和胰腺括约肌切开术 (PS) 的时机。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多中心研究，患者来自赫尔辛基大学医院、斯科讷大学医院和卡罗林斯卡大学医院。
由于推测的主导管 IPMN，所有患者均接受了单人经口胰镜检查
描述
纳入标准：
- 显示 IPMN 怀疑的医学成像。
- 医学影像显示胰管扩张
排除标准：
- 先前检查证实的恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过收集的样本进行组织学诊断
大体时间：1年
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病理学家报告
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1年
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|
对患者临床管理决策的影响
大体时间：1年
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SpyGlass 后的多学科会议决定
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SpyGlass 胰管镜检查后出现术后并发症
大体时间：1年
|
根据棉花标准
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leena Kylänpää, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
- 学习椅：Urban Arnelo、Karolinska University Hospital
- 学习椅：Niklas Fagerström、Karolinska University Hospital
- 学习椅：Roberto Valente、Karolinska University Hospital
- 学习椅：Harri Mustonen、Helsinki University Central Hospital
- 学习椅：Fredrik Swahn、Skane University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tanaka M, Fernandez-del Castillo C, Adsay V, Chari S, Falconi M, Jang JY, Kimura W, Levy P, Pitman MB, Schmidt CM, Shimizu M, Wolfgang CL, Yamaguchi K, Yamao K; International Association of Pancreatology. International consensus guidelines 2012 for the management of IPMN and MCN of the pancreas. Pancreatology. 2012 May-Jun;12(3):183-97. doi: 10.1016/j.pan.2012.04.004. Epub 2012 Apr 16.
- Arnelo U, Siiki A, Swahn F, Segersvard R, Enochsson L, del Chiaro M, Lundell L, Verbeke CS, Lohr JM. Single-operator pancreatoscopy is helpful in the evaluation of suspected intraductal papillary mucinous neoplasms (IPMN). Pancreatology. 2014 Nov-Dec;14(6):510-4. doi: 10.1016/j.pan.2014.08.007. Epub 2014 Sep 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月18日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月19日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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