Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SpyGlass i preoperativ diagnostikk av antatte hovedkanal-IPMN-er: effektivitet og ny innsikt om komplikasjoner

18. mai 2021 oppdatert av: Leena Kylanpaa, Helsinki University Central Hospital

Peroral pankreatoskopi med én operatør i preoperativ diagnostikk av antatte intraduktale papillære mucinøse neoplasmer i hovedkanalen: Effekt og ny innsikt om komplikasjoner

Det er viktig å skille intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN) fra andre cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen, siden IPMN har risiko for å bli ondartet. Det kan være vanskelig å differensiere hovedbukspyttkjertelkanalen som involverer IPMN (MD-IPMN) med bildediagnostikk. Enkeloperator peroral pankreatoskopi (SOPP) har vist seg å være en lovende metode som gir tilleggsinformasjon om mistenkte lesjoner i hovedbukspyttkjertelkanalen (MD). Vi hadde som mål å etablere rollen til SOPP i preoperativ diagnostikk av antatte MD-IPMN. Et sekundært mål var å identifisere faktorer som bidrar til SOPP-relaterte komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne multisenter, delvis prospektive, men for det meste retrospektive kohortstudie, ble 101 SOPPs utført på grunn av antatte MD-IPMNs i tre sentre. Som et nøkkelresultat ble frekvensen av hvor ofte visuelt utseende av MD, og/eller MD skyllevæskeprøver og biopsier tatt under SOPP påvirket videre klinisk behandling, bestemt. For det andre ble post-SOPP-komplikasjoner i henhold til Cotton-konsensuskriterier, diameter på MD, bruk av profylaktiske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og pankreasstenter, varighet av SOPP og tidspunkt for pankreatisk sfinkterotomi (PS) dokumentert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Helsinki University Hospital
  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Skåne University Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multisenterstudie, pasienter fra Helsingfors universitetssykehus, Skånes universitetssykehus og Karolinska universitetssykehuset. Alle pasienter gjennomgikk peroral pankreatoskopi med én operatør på grunn av antatt IPMN i hovedkanalen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk avbildning som viser mistanke om IPMN,.
  • Medisinsk avbildning som viser utvidelse av bukspyttkjertelkanalen

Ekskluderingskriterier:

- Malignitet bekreftet ved tidligere undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk diagnose gitt av de innsamlede prøvene
Tidsramme: 1 år
Patologer rapporterer
1 år
Innflytelse i beslutningsprosesser vedrørende pasientens kliniske ledelse
Tidsramme: 1 år
Flerdisiplinær møtevedtak etter SpyGlass
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-prosedyrekomplikasjoner dukket opp etter SpyGlass pankreatoskopi
Tidsramme: 1 år
I henhold til bomullskriterier
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leena Kylänpää, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Studiestol: Urban Arnelo, Karolinska University Hospital
  • Studiestol: Niklas Fagerström, Karolinska University Hospital
  • Studiestol: Roberto Valente, Karolinska University Hospital
  • Studiestol: Harri Mustonen, Helsinki University Central Hospital
  • Studiestol: Fredrik Swahn, Skåne University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPMN SpyGlass

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SpyGlass pankreatoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere