Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SpyGlass w przedoperacyjnej diagnostyce przypuszczalnych IPMN w przewodzie głównym: skuteczność i nowe spojrzenie na powikłania

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Leena Kylanpaa, Helsinki University Central Hospital

Przezustna pankreatoskopia wykonywana przez jednego operatora w przedoperacyjnej diagnostyce podejrzeń śródprzewodowych brodawkowatych nowotworów śluzowych przewodu głównego: skuteczność i nowatorskie spojrzenie na powikłania

Odróżnienie wewnątrzprzewodowych brodawkowatych nowotworów śluzowych (IPMN) od innych zmian torbielowatych trzustki jest niezbędne, ponieważ IPMN niosą ze sobą ryzyko złośliwości. Odróżnienie głównego przewodu trzustkowego obejmującego IPMN (MD-IPMN) za pomocą obrazowania może być trudne. Pankreatoskopia przezustna jednego operatora (SOPP) okazała się obiecującą metodą dostarczającą dodatkowych informacji na temat podejrzewanych zmian w głównym przewodzie trzustkowym (MD). Naszym celem było ustalenie roli SOPP w przedoperacyjnej diagnostyce domniemanych MD-IPMN. Drugim celem było zidentyfikowanie czynników, które przyczyniają się do powikłań związanych z SOPP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym wieloośrodkowym, częściowo prospektywnym, ale głównie retrospektywnym badaniu kohortowym, wykonano 101 SOPP z powodu domniemanych MD-IPMN w trzech ośrodkach. Jako kluczowy wynik określono, jak często wygląd próbek płynu płuczącego MD i/lub MD oraz biopsji pobranych podczas SOPP wpływał na dalszą opiekę kliniczną. Po drugie, udokumentowano powikłania po SOPP według konsensusu Cottona, średnicę MD, profilaktyczne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i stentów trzustkowych, czas trwania SOPP i czas wykonania sfinkterotomii trzustki (PS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Hospital
  • Szwecja
      • Lund, Szwecja
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie wieloośrodkowe, pacjenci ze Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach, Szpitala Uniwersyteckiego Skåne i Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska. Wszyscy pacjenci zostali poddani pankreatoskopii przezustnej przez jednego operatora z powodu przypuszczalnego IPMN przewodu głównego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obrazowanie medyczne wykazujące podejrzenie IPMN.
  • Obrazowanie medyczne przedstawiające poszerzenie przewodu trzustkowego

Kryteria wyłączenia:

- Nowotwór potwierdzony wcześniejszymi badaniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza histologiczna na podstawie zebranych próbek
Ramy czasowe: 1 rok
Raport patologów
1 rok
Wpływ na podejmowanie decyzji dotyczących postępowania klinicznego z pacjentem
Ramy czasowe: 1 rok
Decyzja spotkania multidyscyplinarnego po SpyGlass
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne pojawiły się po pankreatoskopii SpyGlass
Ramy czasowe: 1 rok
Według kryteriów bawełny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leena Kylänpää, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Krzesło do nauki: Urban Arnelo, Karolinska University Hospital
  • Krzesło do nauki: Niklas Fagerström, Karolinska University Hospital
  • Krzesło do nauki: Roberto Valente, Karolinska University Hospital
  • Krzesło do nauki: Harri Mustonen, Helsinki University Central Hospital
  • Krzesło do nauki: Fredrik Swahn, Skane University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPMN SpyGlass

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pankreatoskopia SpyGlass

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj