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SpyGlass dans le diagnostic préopératoire des IPMN présumés du conduit principal : efficacité et nouvelles informations sur les complications

18 mai 2021 mis à jour par: Leena Kylanpaa, Helsinki University Central Hospital

Pancréatoscopie perorale à opérateur unique dans le diagnostic préopératoire des néoplasmes mucineux papillaires intracanalaires présumés du canal principal : efficacité et nouvelles connaissances sur les complications

Il est essentiel de distinguer les néoplasmes mucineux papillaires intracanalaires (IPMN) des autres lésions kystiques pancréatiques, car les IPMN courent le risque de devenir malins. Différencier le canal pancréatique principal impliquant les IPMN (MD-IPMN) avec l'imagerie peut être difficile. La pancréatoscopie perorale mono-opérateur (SOPP) s'est révélée être une méthode prometteuse offrant des informations supplémentaires sur les lésions suspectées dans le canal pancréatique principal (DM). Notre objectif était d'établir le rôle de SOPP dans le diagnostic préopératoire des présumés MD-IPMNs. Un objectif secondaire était d'identifier les facteurs qui contribuent aux complications liées au SOPP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Tumeur mucineuse papillaire intracanalaire

Intervention / Traitement

Procédure: Pancréatoscopie SpyGlass

Description détaillée

Dans cette étude de cohorte multicentrique, en partie prospective, mais surtout rétrospective, 101 SOPP ont été réalisés en raison de MD-IPMN présumés dans trois centres. Comme résultat clé, le taux de fréquence à laquelle l'apparence visuelle du DM et/ou des échantillons de liquide de rinçage du DM et des biopsies prélevés pendant le SOPP a affecté les soins cliniques ultérieurs a été déterminé. Deuxièmement, les complications post-SOPP selon les critères de consensus de Cotton, le diamètre du MD, l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens prophylactiques (AINS) et de stents pancréatiques, la durée du SOPP et le moment de la sphinctérotomie pancréatique (SP) ont été documentés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Finlande
- Uusimaa
  - Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
    - Helsinki University Hospital
Suède
- - Lund, Suède
    - Skane University Hospital
  - Stockholm, Suède
    - Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude multicentrique, patients de l'hôpital universitaire d'Helsinki, de l'hôpital universitaire de Skåne et de l'hôpital universitaire de Karolinska. Tous les patients ont subi une pancréatoscopie perorale à opérateur unique en raison d'IPMN présumées du canal principal

La description

Critère d'intégration:

Imagerie médicale montrant une suspicion d'IPMN,.
Imagerie médicale montrant une dilatation du canal pancréatique

Critère d'exclusion:

- Malignité confirmée par des examens antérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Diagnostic histologique donné par les échantillons collectés Délai: 1 an	Rapport des pathologistes	1 an
Influence dans la prise de décision concernant la prise en charge clinique des patients Délai: 1 an	Décision réunion pluridisciplinaire après SpyGlass	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Des complications post-opératoires sont apparues après la pancréatoscopie SpyGlass Délai: 1 an	Selon les critères du coton	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Leena Kylänpää, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Chaise d'étude: Urban Arnelo, Karolinska University Hospital
Chaise d'étude: Niklas Fagerström, Karolinska University Hospital
Chaise d'étude: Roberto Valente, Karolinska University Hospital
Chaise d'étude: Harri Mustonen, Helsinki University Central Hospital
Chaise d'étude: Fredrik Swahn, Skane University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité