Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SpyGlass в предоперационной диагностике предполагаемых IPMN главного протока: эффективность и новый взгляд на осложнения

18 мая 2021 г. обновлено: Leena Kylanpaa, Helsinki University Central Hospital

Однооператорная пероральная панкреатоскопия в предоперационной диагностике предполагаемых внутрипротоковых папиллярно-муцинозных новообразований главного протока: эффективность и новый взгляд на осложнения

Отличие внутрипротоковых папиллярных муцинозных новообразований (ВПМО) от других кистозных поражений поджелудочной железы имеет важное значение, поскольку ВПМО несут риск малигнизации. Дифференциация главного протока поджелудочной железы с участием ВПМН (МД-ВПМН) с визуализацией может быть затруднена. Однооператорная пероральная панкреатоскопия (SOPP) показала себя многообещающим методом, дающим дополнительную информацию о предполагаемых поражениях главного протока поджелудочной железы (MD). Мы стремились установить роль SOPP в предоперационной диагностике предполагаемых MD-IPMN. Второстепенной целью было выявление факторов, способствующих осложнениям, связанным с SOPP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом многоцентровом, частично проспективном, но в основном ретроспективном когортном исследовании, в трех центрах была проведена 101 СОП из-за предполагаемых MD-IPMN. В качестве ключевого результата была определена частота того, как часто внешний вид образцов БД и/или промывочной жидкости БД и биопсий, взятых во время SOPP, влиял на дальнейшую клиническую помощь. Во-вторых, были документированы пост-СОПП осложнения в соответствии с критериями консенсуса Коттона, диаметр БМ, профилактическое применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и панкреатических стентов, продолжительность СОП и сроки панкреатической сфинктеротомии (ПС).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Hospital
  • Швеция
      • Lund, Швеция
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Швеция
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Многоцентровое исследование, пациенты университетской больницы Хельсинки, университетской больницы Сконе и Каролинской университетской больницы. Всем пациентам выполнялась однооператорная пероральная панкреатоскопия в связи с предполагаемым поражением главного протока.

Описание

Критерии включения:

  • Медицинская визуализация, показывающая подозрение на IPMN.
  • Медицинская визуализация, показывающая расширение протока поджелудочной железы

Критерий исключения:

- Злокачественное новообразование, подтвержденное предыдущими исследованиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологический диагноз по собранным образцам
Временное ограничение: 1 год
Отчет патологоанатомов
1 год
Влияние на принятие решений относительно клинического ведения пациентов
Временное ограничение: 1 год
Решение междисциплинарной встречи после SpyGlass
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпроцедурные осложнения возникли после панкреатоскопии SpyGlass
Временное ограничение: 1 год
По критериям Коттона
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Leena Kylänpää, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Учебный стул: Urban Arnelo, Karolinska University Hospital
  • Учебный стул: Niklas Fagerström, Karolinska University Hospital
  • Учебный стул: Roberto Valente, Karolinska University Hospital
  • Учебный стул: Harri Mustonen, Helsinki University Central Hospital
  • Учебный стул: Fredrik Swahn, Skane University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IPMN SpyGlass

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатоскопия SpyGlass

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться