Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SpyGlass i preoperativ diagnostik av förmodade IPMN:er i huvudkanalen: effektivitet och nya insikter om komplikationer

18 maj 2021 uppdaterad av: Leena Kylanpaa, Helsinki University Central Hospital

Peroral pankreatoskopi för en operatör i preoperativ diagnostik av förmodade intraduktala papillära mucinösa neoplasmer i huvudkanalen: effektivitet och nya insikter om komplikationer

Det är viktigt att skilja intraduktala papillära mucinösa neoplasmer (IPMN) från andra cystiska lesioner i pankreas eftersom IPMN löper risk att bli maligna. Det kan vara svårt att differentiera den huvudsakliga pankreaskanalen som involverar IPMN (MD-IPMNs) med bildbehandling. Enoperator peroral pankreatoskopi (SOPP) har visat sig vara en lovande metod som ger ytterligare information om misstänkta lesioner i huvudbukspottkörteln (MD). Vi syftade till att fastställa SOPPs roll i preoperativ diagnostik av förmodade MD-IPMN. Ett sekundärt mål var att identifiera faktorer som bidrar till SOPP-relaterade komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intraduktal papillär mucinös neoplasma

Intervention / Behandling

Procedur: SpyGlass pankreatoskopi

Detaljerad beskrivning

I denna multicenter, delvis prospektiva, men mestadels retrospektiva kohortstudie, utfördes 101 SOPPs på grund av förmodade MD-IPMNs i tre centra. Som ett nyckelresultat bestämdes graden av hur ofta visuellt utseende av MD, och/eller MD spolningsvätskeprover och biopsier tagna under SOPP påverkade ytterligare klinisk vård. För det andra dokumenterades post-SOPP-komplikationer enligt Cotton-konsensuskriterier, MD-diameter, användning av profylaktiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och pankreasstents, varaktighet av SOPP och tidpunkt för pankreatisk sfinkterotomi (PS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Finland
- Uusimaa
  - Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
    - Helsinki University Hospital
Sverige
- - Lund, Sverige
    - Skane University Hospital
  - Stockholm, Sverige
    - Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multicenterstudie, patienter från Helsingfors universitetssjukhus, Skånes universitetssjukhus och Karolinska universitetssjukhuset. Alla patienter genomgick peroral pankreatoskopi med en operatör på grund av förmodade IPMN i huvudkanalen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Medicinsk avbildning som visar misstanke om IPMN.
Medicinsk avbildning som visar dilatation av pankreaskanalen

Exklusions kriterier:

- Malignitet bekräftad av tidigare undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Histologisk diagnos ges av de insamlade proverna Tidsram: 1 år	Patologer rapporterar	1 år
Inflytande i beslutsfattande om patientens kliniska hantering Tidsram: 1 år	Multidisplinärt mötesbeslut efter SpyGlass	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Postprocedurella komplikationer uppstod efter SpyGlass pankreatoskopi Tidsram: 1 år	Enligt bomullskriterier	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Utredare

Huvudutredare: Leena Kylänpää, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studiestol: Urban Arnelo, Karolinska University Hospital
Studiestol: Niklas Fagerström, Karolinska University Hospital
Studiestol: Roberto Valente, Karolinska University Hospital
Studiestol: Harri Mustonen, Helsinki University Central Hospital
Studiestol: Fredrik Swahn, Skane University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna