Adj 종료 후 대장암 또는 유방암 환자의 CIPN 개선에 대한 OnLife®의 효과를 평가하기 위한 관찰 연구. 요법 (STEFANO)

CIPN은 많은 화학요법제의 일반적인 부작용이며 종종 용량 제한, 덜 효과적인 약제로의 전환 또는 심지어 치료 중단을 초래합니다. CIPN은 주로 감각 신경에 영향을 미치며 운동 또는 자율 신경 손상은 드뭅니다. 따라서 대부분의 CIPN 환자는 마비, 따끔거림, 감각과민, 진동 지각 상실 및 작열통을 경험합니다. 긴 신경의 취약성으로 인해 CIPN은 일반적으로 '스타킹과 장갑' 분포로 나타납니다.

CIPN을 유발하는 화학요법제에는 백금 화합물(예: 시스플라틴, 옥살리플라틴), 항튜불린(빈카 알칼로이드(예: 빈크리스틴) 및 탁산(예: 도세탁셀, 파클리탁셀)), 프로테아좀 억제제(예: 보르테조밉) 및 면역조절제(예: 레날리도마이드)가 포함됩니다. ).

백금 화합물은 후근 신경절(DRG)에 축적되어 감각 뉴런에서 세포 사멸을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. DRG 사망은 만성 감각 신경병증을 설명할 수 있으며, 이는 주로 사지에 가장 자주 위치하는 감각 감각 이상, 감각 이상 및 감각 운동 실조로 나타나며 주기 사이에 지속됩니다. 또한, Oxaliplatin은 축삭 전압 개폐 나트륨 채널의 게이팅을 직접 조절하여 말초신경의 과흥분성을 특징으로 하는 급성 신경독성을 유발합니다. 차가운 물체를 만지는 것에 대한 민감성, 차가운 액체를 삼키는 데 불편함, 인후 불편감, 근육 경련과 같은 증상이 주입 중 또는 주입 직후에 발생합니다.

탁산은 미세소관 기능을 방해하여 미세소관 기반 축삭 수송을 방해하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 DRG와 말초신경 모두에서 대식세포 활성화와 척수 내 미세아교세포 활성화를 방해합니다. 이러한 효과는 다이백 현상이라고도 하는 원위 축삭병증을 초래합니다.

CIPN 개선에 대한 OnLife®의 효과는 팔미토일에탄올아미드(PEA), 알파-리놀렌산, 에이코사펜타엔산(EPA), 도코사헥사엔산(DHA), 리놀레산, 올레산, 팔미트산으로 구성된 특허받은 지방산 그룹(FAG)을 기반으로 합니다. 산, 스테아르산, 아라키드산 및 미리스트산.

OnLife®의 주요 구성 요소 중 하나인 PEA는 엔도카나비노이드 부류에 속하는 내인성 지방산 아미드이며 항염증, 항통각수용, 신경보호 및 항경련 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 이는 이러한 병리학적 상태에 대응하기 위해 여러 염증 및 통증 장애(예: 장 염증 및 신경병성 통증)에 대한 반응으로 합성됩니다. 임상 연구에 따르면 외인성 PEA를 사용한 치료는 만성 특발성 축삭 신경병증, 당뇨병성 신경병증, 신경 압박 증후군, 화학 요법 유발 신경병성 통증을 포함한 다양한 신경 병리학적 상태에서 효과적이고 안전합니다.

PEA는 비만 세포 및 대식세포와 같은 염증과 관련된 감각 뉴런 및 비신경 세포에 대한 작용을 통해 말초 신경계에서 진통 및 항염증 기능을 발휘합니다. 체내칸나비노이드의 가수분해를 억제하여 칸나비노이드 수용체 신호를 간접적으로 활성화합니다. 이는 통각 수용 행동을 억제하고 대식세포 및 비만 세포 활성화를 방해하여 통증 및 기타 염증 증상을 감소시킵니다. PEA의 또 다른 생물학적 표적은 등쪽 DRG 뉴런 및 대식세포를 포함하여 말초 통각수용과 관련된 다양한 세포에서 발현되는 핵 과산화소체 증식자-활성화 수용체(PPAR)-알파입니다. PEA와 PPAR-알파의 결합은 궁극적으로 염증 유발 유전자(예: TNF-알파, IL-6, COX-2, iNOS)의 전사를 감소시키고 염증 유발 전사 인자의 활성을 억제합니다. 또한, PEA와 PPAR-알파의 결합이 직접 및 간접 메커니즘에 의해 1차 감각 뉴런의 흥분성을 조절할 수 있다는 증거가 있습니다.

OnLife®에 포함된 다른 지방산도 항염증 특성이 있는 것으로 나타났습니다.

현재 CIPN 환자에 대한 OnLife®의 효능과 안전성을 평가하는 연구가 아테네의 St. Savvas Anticancer Hospital에서 Dr. J. Skarlatos에 의해 수행되고 있습니다. 첫 번째 결과는 OnLife®가 통증, 무감각 및 따끔거림을 줄이고 의사가 평가한 열/냉감 감도를 개선하고 있음을 시사합니다. PRO는 DN4(Douleur Neuropathique 4) 설문지를 사용하여 OnLife® 적용 중 신경병성 통증 진단 점수 감소를 나타냈습니다. 또한 제품 관련 부작용을 보인 환자는 한 명도 없었습니다(파일상의 날짜, 미공개).