비침습적 환기 시술의 효율성에 관한 다기관 연구 (SAFE-NIV)

전국의 총 9개 소아 중환자 치료 센터가 이 연구에서 협력할 것입니다.

1. 악데니즈 대학교 의과대학 소아중환자과
2. 쿠쿠로바 대학교 의과대학 소아중환자과
3. 에게대학교 의과대학 소아중환자과
4. 앙카라대학교 의과대학 소아중환자과
5. Ondokuz Mayis University 의과대학 소아중환자과
6. 에르시예스 대학교 의과대학 소아중환자과
7. Koc 대학교 의과대학 소아중환자과
8. Dokuz Eylül University 의과대학 소아중환자과
9. Izmir Katip Celebi University 의과대학, 소아 중환자 치료부 이 연구의 특성이 관찰 코호트이기 때문에 1개월에서 18세 사이의 모든 비침습적 환기 어린이가 이 연구에 등록됩니다. 데이터를 수집하기 위해 세 페이지로 된 설문지가 설계되었습니다. 첫 번째 페이지에는 역학 데이터, 호흡기 문제를 유발하는 급성 및 만성 문제의 측면에서 기저 질환에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 두 번째 페이지에는 바이탈 사인(심장 및 호흡수, 전신 및 이완기 혈압), PRISM-III 및 소아 물류 기관 기능 장애(PELOD) 점수, 글래스고 코마 척도, 혈액 가스 값, 환기 매개변수를 기록하는 다중 결장 표가 포함되어 있습니다. 진정의 필요성(그렇다면 진정에 사용되는 약물) 및 마지막으로 편안함 통증 점수. 데이터는 NIV 시작 직전, 첫 번째, 두 번째 및 여섯 번째 시간에 수집됩니다. NIV 지원이 24시간 이상 계속되는 경우 일일 데이터는 최대 5일 동안 수집됩니다. 마지막 설문지 페이지는 임상 결과, NIV 실패 이유, 재삽관의 필요성 및 필요한 경우 재삽관 시기에 대한 데이터로 구성됩니다.

이 연구의 주요 결과는 기계 환기 또는 재삽관의 필요성 감소 성공률을 관찰하는 것입니다. 성공적으로 관리된 어린이는 NIV 성공 또는 실패 결정에 대한 임계값을 정의하기 위해 연령 그룹, 기저 질환, 전달 방식 및 환기 매개변수에 대해서도 평가됩니다. 2차 결과는 NIV 실패를 소아 연령 그룹, 기저 질환, NIV 관련 합병증 비율 측면에서 평가하는 것입니다. 호흡 부전이 발생하면 전달 방식 및 환기 매개변수, 다양한 마스크 사용, 환자의 임상 데이터에 따른 실패 결정 시기를 수집된 데이터에서 탐색합니다.

각 센터는 환자 데이터에 따라 설문지를 작성하고 2개월마다 공동 작업자로부터 데이터를 수집합니다. 1년 후, 주 조사관이 통계 평가를 조사합니다.

아래 참가자는 설문지 양식을 준수할 수 있습니다.

양식 - 나

1. 연령(개월):
2. 섹스:
3. 무게(kg):
4. 프리즘 - III 점수

5. 다음 중 기저 질환을 설명하는 것은 무엇입니까? 나. 비침습적 환기가 필요한 급성 발병 질병은 무엇입니까? (하나 이상의 옵션을 표시할 수 있음)

   1. 심부전
   2. 폐렴
   3. 세기관지염/천식
   4. 급성호흡곤란증후군(ARDS)
   5. 부패
   6. 발관 후 후두 천명(또는 호흡 곤란)
   7. 기타(설명해 주세요):

   ii. 만성 기저질환(이전에 발생한 원발성 질환)은 무엇입니까?(하나 이상 선택 가능)

   1. 신경운동질환
   2. 대사성 질환
   3. 강한 악의
   4. 선천성 심장병
   5. 만성 폐질환
   6. 면역 결핍
   7. 기타 (구체적으로)
   8. 만성 기저질환 없음

6. 호흡 부전의 유형은 무엇입니까?

   1. 저산소증(유형 I)
   2. 하이퍼캡닉(유형 II)

7. 환자는 비침습적 인공호흡 전에 삽관을 받았습니까?

   1. 예
   2. 아니요
8. 이전 질문에 대한 참가자의 대답이 예인 경우 삽관 기간(시간)을 설명하십시오.

9. 다음 중 NIV 장치를 설명하는 것은 무엇입니까?

   1. 특정 비침습적 환기 장치
   2. 비침습적 방식의 기존 기계식 인공호흡기
   3. 고유량 비강 캐뉼라
   4. BIPAP 장치(산소 혼합기 없음)
   5. 다른:

10. 참가자가 환자에게 적용한 마스크 유형은 무엇입니까?

    1. 비강 마스크
    2. 구강 마스크
    3. 풀페이스 마스크
    4. 비강 프롱(캐뉼라)
    5. 기관내관
    6. 기타 (구체적으로):

양식 - II: 아래 첨부된 변수는 초기, 첫 번째, 두 번째, 여섯 번째, 24일, 48일, 72일, 96일, 120일에 기록됩니다.

• 호흡
• 심박수
• 수축기 긴장
• 평균 장력
• 이완기 긴장
• 프리즘 - III 점수
• 펠로드 점수
• 글래스고 코마 점수
• 혈액 가스(동맥/정맥/모세혈관)
• 부분 동맥 산소 농도(PaO2) / 흡입 산소 분율(FiO2)
• 산소 포화도(SpO2) / 흡입 산소 분율( FiO2)
• 부분 동맥 이산화탄소 농도(PaCO2)
• 수소의 힘(pH)
• 장치 모드
• 흡기 양압(IPAP) 값
• 호기 양압(EPAP) 값
• 흡기 산소(FiO2) 값의 비율
• 흡기 시간(IT)
• 상승 시간 값
• 호흡량
• 누출 (%)
• 필수 요율
• 고유량
• Sedo 진통제 및 복용량
• 편안함 점수

형태-Ⅲ

1. NIV 성공에 대한 귀하의 의견을 선택하십시오.

   1. 환자는 NIV 48시간 후에 다시 삽관해야 했습니다.
   2. 환자는 48시간 내에 NIV에서 성공적으로 철회되었습니다.
   3. 환자는 며칠 동안 비침습적 인공호흡을 받았습니다.

2. 참가자의 이전 질문에 대한 답변이 'A'인 경우 아래에 재삽관 이유를 명시하십시오(두 번 이상 표시 가능).

   1. 환자 - 인공호흡기 비동기
   2. 얼굴 - 마스크 불일치
   3. 상당한 누출 비율
   4. 호흡 부전으로 진행(한 번 이상 표시될 수 있음) (i) 0-1시간 내에 SpO2/FiO2<193 (ii) FiO2 필요성 > %80 (iii) 2시간 내에 수소의 혈액 가스 파워(pH) <7.25 ( iv) 두 번째 및 여섯 번째 시간에 호흡률의 10% 예상 감소를 달성하지 못함 (v) 임상적으로 관찰된 호흡 노력의 증가 (vi) 중증 ARDS로의 진행(산소화 지수 > 8)
   5. 신경학적으로 악화된 환자(Glasgow 혼수 점수 < 8 또는 3단위 이상의 악화)
   6. 흡인 또는 구근 기능 장애의 위험(삼키지 못함)
   7. 혈역학적 불안정성
   8. 부정맥
   9. 기흉
   10. 기타 (구체적으로):

3. 참가자가 환자의 합병증을 관찰하는 경우 아래에 명시하십시오(두 번 이상 표시 가능).

   1. 손상되지 않은 피부 손실
   2. 기흉
   3. 토하고 흡인성 폐렴
   4. 혈역학적 불안정성
   5. 기타 (구체적으로): ……………….................
   6. 합병증은 관찰되지 않았습니다.
4. 비침습적 인공호흡의 길이를 지정하십시오 ....................................................(시간)

5. 환자가 하루에 NIV 중단을 받은 경우 하루 환기 시간을 기록하십시오.

   1일차: .................................. 2일차: ..................................................

6. 비침습적 환기 지원 후 환자의 임상 결과는 어떻습니까?

   1. 호흡 부전이 줄어들고 환자는 소아 집중 치료실(PICU)에서 퇴원했습니다. (일/시간) .
   2. 며칠/시간 후 가정식 비침습적 장치를 사용하여 환자가 PICU에서 퇴원했습니다.)
   3. 환자는 기관절개술이 필요했습니다.
   4. 환자는 이후 호흡 부전으로 사망했습니다. 일/시간.
7. 퇴원 기간은 어떻게 됩니까? (명시 해주세요): …………………….