Multicentrikus tanulmány a noninvazív lélegeztetési eljárások hatékonyságáról (SAFE-NIV)

Országszerte összesen 9 gyermekgyógyászati ​​kritikus ellátó központ vesz részt ebben a tanulmányban:

1. Akdeniz Egyetem Orvostudományi Kar, Gyermekgyógyászati ​​Kritikai Osztály
2. Cukurova Egyetem Orvostudományi Kar, Gyermekgyógyászati ​​Kritikai Osztály
3. Ege Egyetem Általános Orvostudományi Kar, Gyermekklinikai Osztály
4. Ankarai Egyetem Orvostudományi Kar, Gyermekgyógyászati ​​Kritikai Osztály
5. Ondokuz Mayis Egyetem Orvostudományi Kar, Gyermekkritikai Osztály
6. Erciyes Egyetem Orvostudományi Kar, Gyermekgyógyászati ​​Kritikai Osztály
7. Koc Egyetem Általános Orvostudományi Kar, Gyermekklinikai Osztály
8. Dokuz Eylül Egyetem Orvostudományi Kar, Gyermekkritikai Osztály
9. Izmir Katip Celebi Egyetem Orvostudományi Kar, Gyermekgyógyászati ​​Kritikus Gondozási Osztály Mivel a vizsgálat jellege egy megfigyelési csoport, minden egy hónapos és tizennyolc éves, nem invazívan lélegeztetett gyermeket bevonnak ebbe a vizsgálatba. Egy három oldalas kérdőív adatgyűjtésre szolgál. Az első oldalon a járványügyi adatokról, az alapbetegségekről, a légzési problémákat okozó akut és krónikus problémákról olvashatnak; a második oldalon egy több vastagpontból álló táblázat található az életjelek (szív- és légzésfrekvencia, szisztémás és diasztolés vérnyomás), PRISM-III és Pediatric logisztikus szervi diszfunkció (PELOD) pontszámok, Glasgow kóma skála, vérgáz értékek, lélegeztetési paraméterek rögzítésére, a szedáció szükségessége (ha igen, a szedációhoz használt gyógyszerek) és végül a kényelmi fájdalom pontszámai. Az adatokat közvetlenül a NIV megkezdése előtt, az első, második és hatodik órában gyűjtjük; ha a NIV-támogatás 24 órán keresztül folytatódik, akkor legfeljebb öt napig napi adatokat kapunk. A kérdőív utolsó oldala a klinikai kimenetelre, az NIV sikertelenségének okára, az újraintubálás szükségességére és ha igen, az újraintubáció időzítésére vonatkozó adatokat tartalmazza.

A vizsgálat elsődleges eredménye a mechanikus lélegeztetés vagy újraintubáció szükségességének csökkenésében mutatkozó sikerességi arány megfigyelése. A sikeresen kezelt gyermekeket a korcsoportok, az alapbetegségek, valamint a szállítási módok és a lélegeztetési paraméterek szerint is értékelik, hogy meghatározzák a küszöbértékeket az NIV sikeres vagy kudarca esetén. A másodlagos eredmény a NIV sikertelenségének értékelése a gyermekkori korcsoportok, az alapbetegség és a NIV-vel kapcsolatos szövődmények aránya szerint. Légzési elégtelenség esetén az összegyűjtött adatokból feltárjuk a beadási módokat és a lélegeztetési paramétereket, a különböző maszkok használatát, a meghibásodási döntés időpontját a betegek klinikai adatai alapján.

Minden központ a betegadatok alapján tölti ki a kérdőívet, és kéthavonta adatgyűjtés történik a közreműködőktől. Egy év elteltével a statisztikai értékelést a fő vizsgálók vizsgálják.

Az alábbi kérdőív kitöltését a résztvevők követhetik:

Forma - I

1. Életkor (hónap):
2. Szex:
3. Súly (kg):
4. PRISM - III pontszám

5. Az alábbiak közül melyik jellemzi az alapbetegséget? én. Mi az a hevenyen kifejlődött betegség, amely nem invazív lélegeztetést igényelt? (Több opciót is megjelölhet)

   1. Szív elégtelenség
   2. Tüdőgyulladás
   3. Bronchiolitis / asztma
   4. Akut légzési distressz szindróma (ARDS)
   5. Vérmérgezés
   6. Gége stridor extubáció (vagy légzési nehézség) után
   7. Egyéb (kérjük, írja le):

   ii. Mi a krónikus alapbetegség (korábban előforduló elsődleges betegség) (több lehetőség is jelölhető)

   1. Neuromotoros betegség
   2. Metabolikus betegség
   3. Rosszindulatú daganat
   4. Veleszületett szívbetegség
   5. Krónikus tüdőbetegség
   6. Immunhiány
   7. Egyéb (nevezze meg)
   8. Nincs krónikus alapbetegség

6. Mi a légzési elégtelenség típusa?

   1. Hipoxémiás (I. típusú)
   2. Hiperkapniás (II. típusú)

7. Intubálták-e a beteget a noninvazív lélegeztetés előtt?

   1. Igen
   2. Nem
8. Ha a résztvevő IGEN a válasza az előző kérdésre, kérjük, írja le az intubációs időszak hosszát (óra):

9. Az alábbiak közül melyik jellemzi a NIV-eszközt?

   1. Speciális nem invazív lélegeztető készülék
   2. Hagyományos mechanikus lélegeztetőgép noninvazív üzemmóddal
   3. Nagy áramlású orrkanül
   4. BIPAP készülék (oxigénkeverő nélkül)
   5. Egyéb:

10. Melyik maszktípust alkalmazta a résztvevő a páciensre?

    1. Orr maszk
    2. Oronasalis maszk
    3. Teljes arc maszk
    4. Orrfog (kanül)
    5. Endotracheális cső
    6. Egyéb (nevezze meg):

Űrlap - II: Az alább csatolt változók rögzítése a kezdeti, első, második, hatodik, 24., 48., 72., 96., 120. órában történik.

• Légzésszám
• Pulzus
• Szisztolés feszültség
• Átlagos feszültség
• Diasztolés feszültség
• PRISM - III pontszám
• PELOD pontszám
• Glasgow kóma pontszáma
• Vérgáz (artériás / vénás / kapilláris)
• Részleges artériás oxigénkoncentráció (PaO2) / Belélegzett oxigén frakciója (FiO2)
• Oxigéntelítettség (SpO2) / Belélegzett oxigén frakciója (FiO2)
• Részleges artériás szén-dioxid koncentráció (PaCO2)
• A hidrogén ereje (pH)
• Eszköz mód
• Belégzési pozitív légúti nyomás (IPAP) érték
• Kilégzési pozitív légúti nyomás (EPAP) érték
• A belélegzett oxigén aránya (FiO2).
• Belégzési idő (IT)
• Időérték emelkedése
• Árapály térfogata
• Szivárgás (%)
• Kötelező mérték
• Magas áramlási sebesség
• Sedo-analgézia gyógyszerek és adagolás
• Komfort pontszám

Forma - III

1. Kérjük, válassza ki a NIV sikerével kapcsolatos észrevételeit.

   1. A beteget 48 óra NIV után újra intubálni kellett.
   2. A beteget 48 óra alatt sikeresen kivonták az NIV-ből.
   3. A beteg noninvazív lélegeztetést kapott ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….

2. Ha a résztvevő válasza „A” az előző kérdésre, kérjük, adja meg alább az újraintubálás okát (többször is megjelölhető)

   1. Beteg – lélegeztetőgép aszinkron
   2. Arc-maszk eltérés
   3. Jelentős szivárgási százalék
   4. A légzési elégtelenség előrehaladása (többször is jelölhető) (i) SpO2/FiO2<193 0-1 óra alatt (ii) FiO2 szükségesség > %80 (iii) A hidrogén vérgázteljesítménye (pH) <7,25 két óra alatt ( iv) A légzésszám várható 10%-os csökkenésének elmulasztása a második és a hatodik órában (v) A klinikailag megfigyelt légzési erőfeszítés növekedése (vi) súlyos ARDS-be való progresszió (oxigénezési index > 8)
   5. Neurológiai állapotú beteg (glasgow-i kóma pontszáma < 8 vagy állapotromlás több mint három egység)
   6. Aspiráció vagy bulbar diszfunkció (nyelés elvesztése) veszélye
   7. Hemodinamikai instabilitás
   8. Aritmia
   9. Pneumothorax
   10. Egyéb (nevezze meg):

3. Ha a résztvevő szövődményt észlel a betegnél, kérjük, jelezze alább (többször is megjelölhető).

   1. Az ép bőr elvesztése
   2. Pneumothorax
   3. Hányás és aspirációs tüdőgyulladás
   4. Hemodinamikai instabilitás
   5. Egyéb (nevezze meg): ……………….................
   6. Nem észleltek komplikációt.
4. Kérjük, adja meg a noninvazív lélegeztetés hosszát …………………………….. (óra)

5. Ha a beteg NIV-szünetet kapott egy napon belül, kérjük, írja le a napi lélegeztetési órák hosszát.

   1. nap:……………………………… 2. nap: ………………………………………

6. Mi a beteg klinikai eredménye noninvazív lélegeztetés után?

   1. A légzési elégtelenség csökkent, és a beteget elbocsátották a Gyermek intenzív osztályról (PICU) …………… után. (nap/óra) .
   2. A beteget a PICU-ból otthoni, noninvazív eszközzel bocsátották el …………… nap/óra után)
   3. A beteg tracheostomiát tett szükségessé.
   4. A beteg légzési elégtelenségbe halt bele ………………………………………………… nap/óra.
7. Mennyi a kórházi elbocsátás hossza? (kérem pontosítsa): …………………….