Een multicenter onderzoek naar de efficiëntie van niet-invasieve beademingsprocedures (SAFE-NIV)

In totaal zullen 9 pediatrische intensive care-centra in het hele land samenwerken aan deze studie:

1. Faculteit Geneeskunde van Akdeniz Universiteit, Afdeling Pediatrische Critical Care
2. Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Cukurova, Afdeling Pediatrische Critical Care
3. Faculteit Geneeskunde van de Ege Universiteit, Afdeling Pediatrische Critical Care
4. Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Ankara, Afdeling Pediatrische Critical Care
5. Ondokuz Mayis University Faculteit Geneeskunde, Afdeling Pediatrische Critical Care
6. Erciyes University Faculteit Geneeskunde, Afdeling Pediatrische Critical Care
7. Faculteit Geneeskunde van de Koc Universiteit, Afdeling Pediatrische Critical Care
8. Dokuz Eylül University Faculteit Geneeskunde, Afdeling Pediatrische Critical Care
9. Izmir Katip Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Celebi, Afdeling Pediatrische Kritieke Zorg Aangezien de aard van deze studie een observatiecohort is, zullen alle niet-invasief beademde kinderen van één maand tot achttien jaar aan deze studie deelnemen. Een vragenlijst van drie pagina's is ontworpen om gegevens te verzamelen. De eerste pagina bevat informatie over epidemiologische gegevens, onderliggende ziekte in termen van zowel acute als chronische problemen die leiden tot ademhalingsproblemen; de tweede pagina bevat een tabel met meerdere dubbele punten om vitale functies (hart- en ademhalingsfrequentie, systemische en diastolische bloeddruk), PRISM-III en pediatrische logistieke orgaandisfunctie (PELOD)-scores, Glasgow-comaschaal, bloedgaswaarden, beademingsparameters te registreren, noodzaak van sedatie (zo ja, medicijnen die voor sedatie worden gebruikt) en ten slotte comfortpijnscores. Gegevens worden verzameld direct voor aanvang van NIV, het eerste, tweede en zesde uur; als NIV-ondersteuning langer dan 24 uur aanhoudt, worden dagelijkse gegevens tot vijf dagen verkregen. De laatste vragenlijstpagina bestaat uit gegevens over de klinische uitkomst, de reden van het falen van de NIV, de noodzaak van herintubatie en, zo ja, de timing van herintubatie.

Primaire uitkomst van deze studie is het observeren van slagingspercentages bij het verminderen van de noodzaak van mechanische beademing of re-intubatie. Kinderen die met succes zijn behandeld, zullen ook worden beoordeeld op leeftijdsgroepen, onderliggende ziekte, toedieningswijzen en beademingsparameters om drempels te bepalen voor het al dan niet slagen van een NIV. Secundaire uitkomst is het evalueren van NIV-falen in termen van pediatrische leeftijdsgroepen, onderliggende ziekte, percentages van NIV-gerelateerde complicaties. Als er een respiratoire insufficiëntie optreedt, zullen toedieningswijzen en beademingsparameters, het gebruik van verschillende maskers, het tijdstip van falen volgens de klinische gegevens van de patiënt worden onderzocht op basis van de verzamelde gegevens.

Elk centrum vult de vragenlijst in op basis van patiëntgegevens en om de twee maanden worden gegevens verzameld van medewerkers. Na een periode van een jaar zal de statistische evaluatie worden onderzocht door de hoofdonderzoekers.

Hieronder kunnen deelnemers het vragenlijstformulier bekijken:

Voor mij

1. Leeftijd (maanden):
2. Seks:
3. Gewicht (kg):
4. PRISM - III-score

5. Welke van de volgende beschrijft de onderliggende ziekte? i. Wat is de acuut ontwikkelde ziekte waarvoor niet-invasieve beademing nodig was? (Kan meer dan één optie worden gemarkeerd)

   1. Hartfalen
   2. Longontsteking
   3. Bronchiolitis/astma
   4. Acute respiratory distress syndrome (ARDS)
   5. Sepsis
   6. Laryngeale stridor na extubatie (of ademnood)
   7. Anders (omschrijf a.u.b.):

   ii. Wat is de chronische onderliggende ziekte (primaire ziekte die eerder is opgetreden) (kan meer dan één optie worden gemarkeerd)

   1. Neuromotorische ziekte
   2. Stofwisselingsziekte
   3. Maligniteit
   4. Aangeboren hartziekte
   5. Chronische longziekte
   6. Immuundeficiëntie
   7. Anders (gelieve te specificeren)
   8. Geen chronische onderliggende ziekte

6. Wat is het type ademhalingsinsufficiëntie?

   1. Hypoxemisch (Type I)
   2. Hypercapnisch (Type II)

7. Werd de patiënt geïntubeerd vóór niet-invasieve beademing?

   1. Ja
   2. Nee
8. Als het antwoord van de deelnemer JA is op de vorige vraag, beschrijf dan de lengte van de intubatieperiode (uren):

9. Welke van de volgende beschrijft het NIV-apparaat?

   1. Specifiek niet-invasief beademingsapparaat
   2. Conventionele mechanische ventilator met de niet-invasieve modus
   3. Hoge stroom neuscanule
   4. BIPAP-apparaat (zonder zuurstofmenger)
   5. Ander:

10. Welk van de maskertypes heeft de deelnemer bij de patiënt aangebracht?

    1. Neus masker
    2. Oronasaal masker
    3. Volgelaatsmasker
    4. Neuspen (canule)
    5. Endotracheale buis
    6. Anders (gelieve te specificeren):

Formulier - II: Variabelen die hieronder zijn bijgevoegd, worden geregistreerd op het eerste, eerste, tweede, zesde, 24e, 48e, 72e, 96e, 120e uur.

• Ademhalingsfrequentie
• Hartslag
• Systolische spanning
• Gemiddelde spanning
• Diastolische spanning
• PRISM - III-score
• PELOD-score
• Glasgow comascore
• Bloedgas (arterieel/ veneus/ capillair)
• Gedeeltelijke arteriële zuurstofconcentratie (PaO2) / fractie ingeademde zuurstof (FiO2)
• Zuurstofverzadiging (SpO2) / fractie ingeademde zuurstof (FiO2)
• Gedeeltelijke arteriële kooldioxideconcentratie (PaCO2)
• Kracht van waterstof (pH)
• Apparaatmodus
• Inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP) waarde
• Expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) waarde
• Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) waarde
• Inspiratietijd (IT)
• Stijgingstijd waarde
• Getijdenvolume
• Lekkage (%)
• Verplicht tarief
• Hoog debiet
• Sedo-analgesie medicijnen en dosering
• Comfortscore

Vorm - III

1. Selecteer uw observatie over het succes van NIV.

   1. Patiënt moest na 48 uur NIV opnieuw worden geïntubeerd.
   2. Patiënt werd binnen 48 uur met succes teruggetrokken uit NIV.
   3. Patiënt kreeg niet-invasieve beademing gedurende ………………… dagen.

2. Als het antwoord van de deelnemer 'A' is op de vorige vraag, specificeer dan hieronder de reden van herintubatie (kan meerdere keren worden gemarkeerd)

   1. Patiënt - ventilator asynchronie
   2. Gezicht - masker komt niet overeen
   3. Aanzienlijk lekpercentage
   4. Voortgang tot respiratoire insufficiëntie (kan meer dan eens worden gemarkeerd) (i) SpO2/FiO2<193 in 0-1 uur (ii) FiO2 noodzaak > %80 (iii) Bloedgasvermogen van waterstof (pH) <7,25 in twee uur ( iv) Niet bereiken van 10% verwachte daling van de ademhalingsfrequentie op het tweede en zesde uur (v) Toename van de klinisch waargenomen ademhalingsinspanning (vi) Verergering tot ernstige ARDS (Oxygenatie-index > 8)
   5. Neurologisch verslechterende patiënt (Glasgow-comascore < 8 of verslechtering over drie eenheden)
   6. Risico op aspiratie of bulbaire disfunctie (verlies van slikken)
   7. Hemodynamische instabiliteit
   8. Aritmie
   9. Pneumothorax
   10. Anders (gelieve te specificeren):

3. Als de deelnemer een complicatie bij de patiënt waarneemt, gelieve hieronder te specificeren (meerdere keren aan te kruisen).

   1. Verlies van intacte huid
   2. Pneumothorax
   3. Kotsen en aspiratiepneumonie
   4. Hemodynamische instabiliteit
   5. Anders (gelieve te specificeren): ……………….................
   6. Er werd geen complicatie waargenomen.
4. Specificeer de lengte van niet-invasieve beademing ………………………….. (uren)

5. Als de patiënt NIV-pauzes op een dag heeft gekregen, noteer dan de lengte van de beademingsuren per dag.

   Dag 1:……………………………… Dag 2: …………………………………...

6. Wat is de klinische uitkomst van de patiënt na niet-invasieve beademingsondersteuning?

   1. Ademhalingsinsufficiëntie nam af en patiënt werd ontslagen van de pediatrische intensive care (PICU) na ……………. (dagen / uren) .
   2. Patiënt werd ontslagen uit de PICU met een niet-invasief hulpmiddel in huisstijl na …………… dagen/uren)
   3. Tracheostomie was voor de patiënt noodzakelijk.
   4. Patiënt is overleden aan respiratoire insufficiëntie na ……………. dagen/uren.
7. Wat is de duur van ontslag uit het ziekenhuis? (gelieve te specificeren): ………………….