Um estudo multicêntrico sobre a eficiência dos procedimentos de ventilação não invasiva (SAFE-NIV)

Um total de 9 centros de cuidados intensivos pediátricos em todo o país colaborarão neste estudo:

1. Faculdade de Medicina da Universidade Akdeniz, Divisão de Cuidados Intensivos Pediátricos
2. Faculdade de Medicina da Universidade Cukurova, Divisão de Cuidados Intensivos Pediátricos
3. Faculdade de Medicina da Universidade Ege, Divisão de Cuidados Intensivos Pediátricos
4. Faculdade de Medicina da Universidade de Ankara, Divisão de Cuidados Intensivos Pediátricos
5. Faculdade de Medicina da Universidade Ondokuz Mayis, Divisão de Cuidados Intensivos Pediátricos
6. Faculdade de Medicina da Universidade Erciyes, Divisão de Cuidados Intensivos Pediátricos
7. Faculdade de Medicina da Universidade de Koc, Divisão de Cuidados Intensivos Pediátricos
8. Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylül, Divisão de Cuidados Intensivos Pediátricos
9. Faculdade de Medicina da Universidade Izmir Katip Celebi, Divisão de Cuidados Intensivos Pediátricos Como a natureza deste estudo é uma coorte observacional, todas as crianças com ventilação não invasiva de um mês a dezoito anos serão incluídas neste estudo. Um questionário de três páginas é projetado para coletar dados. A primeira página inclui informações sobre dados epidemiológicos, doença de base em termos de problemas agudos e crônicos que resultam em problemas respiratórios; a segunda página inclui uma tabela de vários pontos para registrar sinais vitais (frequência cardíaca e respiratória, pressão arterial sistêmica e diastólica), pontuações PRISM-III e disfunção orgânica logística pediátrica (PELOD), escala de coma de Glasgow, valores de gases sanguíneos, parâmetros de ventilação, necessidade de sedação (em caso afirmativo, medicamentos usados ​​para sedação) e, finalmente, escores de dor de conforto. Os dados serão coletados imediatamente antes do início da VNI, na primeira, segunda e sexta horas; se o suporte de VNI continuar por 24 horas, os dados diários serão obtidos até cinco dias. A última página do questionário consiste em dados para o resultado clínico, motivo da falha da VNI, necessidade de reintubação e, se for o caso, o momento da reintubação.

O resultado primário deste estudo é observar as taxas de sucesso na diminuição da necessidade de ventilação mecânica ou reintubação. As crianças bem-sucedidas também serão avaliadas quanto às faixas etárias, doenças subjacentes, bem como modos de parto e parâmetros de ventilação para definir limites na decisão de sucesso ou falha da VNI. O desfecho secundário é avaliar a falha da VNI em termos de faixas etárias pediátricas, doença subjacente, taxas de complicações relacionadas à VNI. Se ocorrer uma insuficiência respiratória, os modos de administração e os parâmetros de ventilação, o uso de diferentes máscaras, o momento da decisão de falha de acordo com os dados clínicos dos pacientes serão explorados a partir dos dados coletados.

Cada centro preencherá o questionário de acordo com os dados do paciente e a cada dois meses serão coletados dados dos colaboradores. Após um período de um ano, a avaliação estatística será investigada pelos investigadores principais.

Abaixo os participantes podem observar o formulário do questionário:

Para mim

1. Idade (meses):
2. Sexo:
3. Peso (kg):
4. PRISM - Pontuação III

5. Qual das seguintes opções descreve a doença subjacente? eu. Qual é a doença de desenvolvimento agudo que requer ventilação não invasiva? (Pode ser marcada mais de uma opção)

   1. Insuficiência cardíaca
   2. Pneumonia
   3. Bronquiolite / Asma
   4. Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
   5. Sepse
   6. Estridor laríngeo após extubação (ou dificuldade respiratória)
   7. Outro (descreva):

   ii. Qual é a doença crônica de base (Doença primária que ocorreu anteriormente) (pode ser marcada mais de uma opção)

   1. Doença neuromotora
   2. doença metabólica
   3. Malignidade
   4. Doença cardíaca congênita
   5. doença pulmonar crônica
   6. Deficiência imunológica
   7. outro (por favor, especifique)
   8. Nenhuma doença crônica subjacente

6. Qual é o tipo de insuficiência respiratória?

   1. Hipoxemia (Tipo I)
   2. Hipercápnica (Tipo II)

7. O paciente foi intubado antes da ventilação não invasiva?

   1. Sim
   2. Não
8. Se a resposta do participante for SIM para a pergunta anterior, descreva a duração do período de intubação (horas):

9. Qual das opções a seguir descreve o dispositivo NIV?

   1. Dispositivo específico de ventilação não invasiva
   2. Ventilador mecânico convencional com modo não invasivo
   3. Cânula nasal de alto fluxo
   4. Dispositivo BIPAP (sem misturador de oxigênio)
   5. Outro:

10. Qual dos tipos de máscara o participante aplicou no paciente?

    1. máscara nasal
    2. máscara oronasal
    3. máscara facial completa
    4. Pronga nasal (cânula)
    5. Tubo endotraqueal
    6. Outro (por favor, especifique):

Forma - II: As variáveis ​​anexas abaixo serão registradas na inicial, primeira, segunda, sexta, 24ª, 48ª, 72ª, 96ª, 120ª horas.

• Frequência respiratória
• Frequência cardíaca
• tensão sistólica
• Tensão média
• tensão diastólica
• PRISM - Pontuação III
• Pontuação PELOD
• Pontuação do coma de Glasgow
• Gasometria (arterial/venosa/capilar)
• Concentração parcial de oxigênio arterial (PaO2) / Fração de oxigênio inspirado (FiO2)
• Saturação de oxigênio (SpO2) / Fração de oxigênio inspirado ( FiO2)
• Concentração parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2)
• Potência do Hidrogênio (pH)
• Modo de dispositivo
• Valor da pressão inspiratória positiva nas vias aéreas (IPAP)
• Valor da pressão expiratória positiva nas vias aéreas (EPAP)
• Valor da fração inspirada de oxigênio (FiO2)
• Tempo inspiratório (TI)
• Valor do tempo de subida
• Volume corrente
• Vazamento (%)
• taxa obrigatória
• Alta taxa de fluxo
• Drogas para sedoanalgesia e dosagem
• Pontuação de conforto

Formulário - III

1. Selecione sua observação sobre o sucesso da VNI.

   1. Paciente precisou ser reintubado após 48 horas de VNI.
   2. O paciente foi retirado com sucesso da VNI em 48 horas.
   3. O paciente recebeu ventilação não invasiva por ……………………dias.

2. Se a resposta do participante for 'A' para a pergunta anterior, especifique o motivo da reintubação abaixo (pode ser marcado mais de uma vez)

   1. Assincronia paciente-ventilador
   2. Rosto - máscara incompatível
   3. Porcentagem de vazamento significativo
   4. Evolução para insuficiência respiratória (pode ser marcada mais de uma vez) (i) SpO2/FiO2<193 em 0-1 hora (ii) Necessidade de FiO2 > %80 (iii) Poder de gás sanguíneo de hidrogênio (pH) <7,25 em duas horas ( iv) Falha em atingir 10% de diminuição esperada na frequência respiratória na segunda e sexta horas (v) Aumento do esforço respiratório observado clinicamente (vi) Progressão para SDRA grave (índice de oxigenação > 8)
   5. Paciente com deterioração neurológica (escore de coma de Glasgow < 8 ou deterioração em três unidades)
   6. Risco de aspiração ou disfunção bulbar (perda da deglutição)
   7. Instabilidade hemodinâmica
   8. Arritmia
   9. Pneumotórax
   10. Outro (por favor, especifique):

3. Se o participante observar alguma complicação no paciente, especifique abaixo (pode ser marcado mais de uma vez).

   1. Perda de pele intacta
   2. Pneumotórax
   3. Vômitos e pneumonia por aspiração
   4. Instabilidade hemodinâmica
   5. Outro (por favor, especifique): ……………….................
   6. Nenhuma complicação foi observada.
4. Especifique a duração da ventilação não invasiva ………………………….. (horas)

5. Se o paciente recebeu intervalos de VNI em um dia, anote a duração das horas de ventilação por dia.

   Dia 1:……………………………… Dia 2: …………………………………...

6. Qual é o resultado clínico do paciente após suporte ventilatório não invasivo?

   1. A insuficiência respiratória diminuiu e o paciente recebeu alta da unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) após ……………. (dias/horas) .
   2. O paciente recebeu alta da UTIP com dispositivo não invasivo caseiro após …………… dias/horas)
   3. Paciente necessitou de traqueostomia.
   4. O paciente morreu de insuficiência respiratória após ………………. dias/horas.
7. Qual o tempo de alta hospitalar? (por favor especifique): …………………….