Une étude multicentrique sur l'efficacité des procédures de ventilation non invasive (SAFE-NIV)

Au total, 9 centres de soins intensifs pédiatriques à travers le pays collaboreront à cette étude :

1. Faculté de médecine de l'Université d'Akdeniz, Division des soins intensifs pédiatriques
2. Faculté de médecine de l'Université Cukurova, Division des soins intensifs pédiatriques
3. Faculté de médecine de l'Université Ege, Division des soins intensifs pédiatriques
4. Faculté de médecine de l'Université d'Ankara, Division des soins intensifs pédiatriques
5. Faculté de médecine de l'Université Ondokuz Mayis, Division des soins intensifs pédiatriques
6. Faculté de médecine de l'Université Erciyes, Division des soins intensifs pédiatriques
7. Faculté de médecine de l'Université de Koc, Division des soins intensifs pédiatriques
8. Faculté de médecine de l'Université Dokuz Eylül, Division des soins intensifs pédiatriques
9. Faculté de médecine de l'Université Izmir Katip Celebi, Division des soins intensifs pédiatriques Étant donné que la nature de cette étude est une cohorte d'observation, tous les enfants ventilés de manière non invasive d'un mois à dix-huit ans seront inscrits à cette étude. Un questionnaire de trois pages est conçu pour recueillir des données. La première page comprend des informations sur les données épidémiologiques, la maladie sous-jacente en termes de problèmes aigus et chroniques entraînant des problèmes respiratoires ; la deuxième page comprend un tableau multi-colons pour enregistrer les signes vitaux (fréquence cardiaque et respiratoire, pression artérielle systémique et diastolique), les scores PRISM-III et de dysfonctionnement logistique des organes pédiatriques (PELOD), l'échelle de coma de Glasgow, les valeurs des gaz du sang, les paramètres de ventilation, nécessité de sédation (si oui, médicaments utilisés pour la sédation) et enfin scores de douleur de confort. Les données seront collectées immédiatement avant le début de la VNI, les première, deuxième et sixième heures ; si le support NIV continue pendant 24 heures, les données quotidiennes seront obtenues jusqu'à cinq jours. La dernière page du questionnaire contient des données sur les résultats cliniques, la raison de l'échec de la VNI, la nécessité d'une réintubation et, le cas échéant, le moment de la réintubation.

Le principal résultat de cette étude est d'observer les taux de réussite dans la diminution de la nécessité de la ventilation mécanique ou de la réintubation. Les enfants pris en charge avec succès seront également évalués pour les groupes d'âge, la maladie sous-jacente ainsi que les modes d'accouchement et les paramètres de ventilation pour définir les seuils de décision de succès ou d'échec de la VNI. Le résultat secondaire est d'évaluer l'échec de la VNI en termes de groupes d'âge pédiatrique, de maladie sous-jacente, de taux de complications liées à la VNI. En cas d'insuffisance respiratoire, les modes d'administration et les paramètres de ventilation, l'utilisation de différents masques, le moment de la décision d'échec en fonction des données cliniques des patients seront explorés à partir des données collectées.

Chaque centre remplira le questionnaire en fonction des données des patients et tous les deux mois, des données seront collectées auprès des collaborateurs. Après une période d'un an, une évaluation statistique sera effectuée par les enquêteurs principaux.

Ci-dessous, les participants peuvent observer le formulaire du questionnaire :

Forme - Je

1. Âge (mois):
2. Sexe:
3. Poids (kg):
4. PRISME - score III

5. Lequel des énoncés suivants décrit la maladie sous-jacente ? je. Quelle est la maladie aiguë qui a nécessité une ventilation non invasive ? (Peut être marqué plus d'une option)

   1. Insuffisance cardiaque
   2. Pneumonie
   3. Bronchiolite/Asthme
   4. Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
   5. État septique
   6. Stridor laryngé après extubation (ou détresse respiratoire)
   7. Autre (merci de préciser) :

   ii. Quelle est la maladie sous-jacente chronique (maladie primaire qui s'est produite précédemment) (peut être marqué plus d'une option)

   1. Maladie neuromotrice
   2. Maladie métabolique
   3. Malignité
   4. Cardiopathie congénitale
   5. Maladie pulmonaire chronique
   6. Immunodéficience
   7. Autre (veuillez préciser)
   8. Aucune maladie sous-jacente chronique

6. Quel est le type d'insuffisance respiratoire ?

   1. Hypoxémique (Type I)
   2. Hypercapnique (Type II)

7. Le patient a-t-il été intubé avant la ventilation non invasive ?

   1. Oui
   2. Non
8. Si la réponse du participant est OUI à la question précédente, veuillez décrire la durée de la période d'intubation (heures) :

9. Lequel des énoncés suivants décrit un appareil VNI ?

   1. Dispositif de ventilation non invasive spécifique
   2. Ventilateur mécanique conventionnel avec le mode non invasif
   3. Canule nasale à haut débit
   4. Appareil BIPAP (sans mélangeur d'oxygène)
   5. Autre:

10. Lequel des types de masques le participant a-t-il appliqué au patient ?

    1. Masque nasal
    2. Masque oronasal
    3. Masque complet
    4. Pince nasale (canule)
    5. Tube endotrachéal
    6. Autre (veuillez préciser):

Formulaire - II : Les variables ci-jointes seront enregistrées aux premières, première, deuxième, sixième, 24e, 48e, 72e, 96e, 120e heures.

• Fréquence respiratoire
• Rythme cardiaque
• Tension systolique
• Tension moyenne
• Tension diastolique
• PRISME - score III
• Score PELOD
• Score de coma de Glasgow
• Gaz du sang (artériel/ veineux/ capillaire)
• Concentration artérielle partielle en oxygène (PaO2) / Fraction d'oxygène inspiré (FiO2)
• Saturation en oxygène (SpO2) / Fraction d'oxygène inspiré (FiO2)
• Concentration artérielle partielle en dioxyde de carbone (PaCO2)
• Puissance de l'hydrogène (pH)
• Mode appareil
• Valeur de pression positive inspiratoire (IPAP)
• Valeur de pression expiratoire positive (EPAP)
• Valeur de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2)
• Temps inspiratoire (IT)
• Valeur du temps de montée
• Volume courant
• Fuite (%)
• Tarif obligatoire
• Haut débit
• Médicaments sédo-analgésiques et dosage
• Note de confort

Formulaire - III

1. Veuillez sélectionner votre observation sur le succès de la VNI.

   1. Le patient a dû être ré-intubé après 48 heures de VNI.
   2. Le patient a été retiré avec succès de la VNI en 48 heures.
   3. Le patient a reçu une ventilation non invasive pendant ……………………jours.

2. Si la réponse du participant est 'A' à la question précédente, veuillez spécifier la raison de la ré-intubation ci-dessous (peut être cochée plus d'une fois)

   1. Asynchronie patient-ventilateur
   2. Inadéquation entre le visage et le masque
   3. Pourcentage de fuite important
   4. Progression vers l'insuffisance respiratoire (peut être marquée plus d'une fois) (i) SpO2/FiO2<193 en 0-1 heure (ii) Nécessité de FiO2 > %80 (iii) Puissance gazeuse de l'hydrogène (pH) <7,25 en deux heures ( iv) Incapacité à atteindre la diminution attendue de 10 % de la fréquence respiratoire aux deuxième et sixième heures (v) Augmentation de l'effort respiratoire observé cliniquement (vi) Progression vers un SDRA sévère (indice d'oxygénation > 8)
   5. Patient présentant une détérioration neurologique (score de coma de Glasgow < 8 ou détérioration sur trois unités)
   6. Risque d'aspiration ou de dysfonctionnement bulbaire (perte de déglutition)
   7. Instabilité hémodynamique
   8. Arythmie
   9. Pneumothorax
   10. Autre (veuillez préciser):

3. Si le participant observe une complication chez le patient, veuillez préciser ci-dessous (peut être marqué plus d'une fois).

   1. Perte de peau intacte
   2. Pneumothorax
   3. Pneumonie de vomissement et d'aspiration
   4. Instabilité hémodynamique
   5. Autre (veuillez préciser): ……………….................
   6. Aucune complication n'a été observée.
4. Veuillez préciser la durée de la ventilation non invasive ………………………….. (heures)

5. Si le patient a reçu des pauses VNI dans une journée, veuillez noter la durée des heures de ventilation par jour.

   Jour 1 :……………………………… Jour 2 : …………………………………………...

6. Quel est le résultat clinique du patient après une assistance ventilatoire non invasive ?

   1. L'insuffisance respiratoire a diminué et le patient est sorti de l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) après ……………. (jours / heures) .
   2. Le patient est sorti de l'USIP avec un dispositif non invasif à domicile après …………… jours/heures)
   3. Le patient a nécessité une trachéotomie.
   4. Le patient est décédé d'une insuffisance respiratoire après ………………. jours/heures.
7. Quelle est la durée de sortie de l'hôpital ? (veuillez préciser): …………………….