En multicentreret undersøgelse af effektiviteten af ​​ikke-invasive ventilationsprocedurer (SAFE-NIV)

I alt 9 pædiatriske kritiske centre over hele landet vil samarbejde om denne undersøgelse:

1. Akdeniz Universitets Medicinske Fakultet, Pædiatrisk Critical Care Division
2. Cukurova University Det medicinske fakultet, afdelingen for pædiatrisk kritisk pleje
3. Ege Universitets Medicinske Fakultet, Pædiatrisk Critical Care Division
4. Ankara University Fakultet for Medicin, Pediatric Critical Care Division
5. Ondokuz Mayis University Fakultet for Medicin, Pædiatrisk Critical Care Division
6. Erciyes University Fakultet for Medicin, Pediatric Critical Care Division
7. Koc University Det Medicinske Fakultet, Pediatric Critical Care Division
8. Dokuz Eylül University Det Medicinske Fakultet, Pædiatrisk Critical Care Division
9. Izmir Katip Celebi University Fakultet for Medicin, Pædiatrisk Critical Care Division Da arten af ​​denne undersøgelse er en observationskohorte, vil alle ikke-invasivt ventilerede børn fra en måned til atten år blive tilmeldt denne undersøgelse. Et tre-siders spørgeskema er designet til at indsamle data. Den første side indeholder information om epidemiologiske data, underliggende sygdom i form af både akutte og kroniske problemer, der resulterer i luftvejsproblemer; den anden side indeholder en multi-kolon tabel til at registrere vitale tegn (hjerte- og åndedrætsfrekvens, systemisk og diastolisk blodtryk), PRISM-III og pædiatrisk logistisk organdysfunktion (PELOD) score, Glasgow komaskala, blodgasværdier, ventilationsparametre, nødvendigheden af ​​sedation (hvis det er tilfældet, stoffer, der bruges til sedation) og endelig trøstesmerte-score. Data vil blive indsamlet umiddelbart før påbegyndelse af NIV, den første, anden og sjette time; hvis NIV-support fortsætter over 24 timer, vil daglige data blive indhentet i op til fem dage. Sidste spørgeskemaside består af data for klinisk udfald, årsag til NIV-svigt, nødvendigheden af ​​re-intubation og i givet fald tidspunktet for re-intubation.

Det primære resultat af denne undersøgelse er at observere succesrater i faldende nødvendigheden af ​​mekanisk ventilation eller re-intubation. Succesfuldt administrerede børn vil også blive evalueret for aldersgrupper, underliggende sygdom samt leveringsmåder og ventilationsparametre for at definere tærskler for beslutning om NIV succes eller fiasko. Sekundært resultat er at evaluere NIV-svigt i form af pædiatriske aldersgrupper, underliggende sygdom, frekvenser af NIV-relaterede komplikationer. Hvis der opstår respirationssvigt, vil leveringsmåder og ventilationsparametre, brug af forskellige masker, tidspunkt for beslutning om svigt i henhold til patienters kliniske data blive udforsket fra indsamlede data.

Hvert center udfylder spørgeskemaet i henhold til patientdata, og hver anden måned vil der blive indsamlet data fra samarbejdspartnere. Efter en periode på et år vil den statistiske evaluering blive undersøgt af hovedefterforskerne.

Nedenstående deltagere kan se spørgeskemaet:

Form - I

1. Alder (måneder):
2. Køn:
3. Vægt (kg):
4. PRISM - III score

5. Hvilken af ​​følgende beskriver den underliggende sygdom? jeg. Hvad er den akut udviklede sygdom, der krævede non-invasiv ventilation? (Kan markeres mere end én mulighed)

   1. Hjertefejl
   2. Lungebetændelse
   3. Bronchiolitis/Astma
   4. Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
   5. Sepsis
   6. Laryngeal stridor efter ekstubation (eller åndedrætsbesvær)
   7. Andet (beskriv venligst):

   ii. Hvad er den kroniske underliggende sygdom (primær sygdom, der opstod tidligere) (kan markeres med mere end én mulighed)

   1. Neuromotorisk sygdom
   2. Metabolisk sygdom
   3. Malignitet
   4. Medfødt hjertesygdom
   5. Kronisk lungesygdom
   6. Immundefekt
   7. Andet (angiv venligst)
   8. Ingen kronisk underliggende sygdom

6. Hvad er typen af ​​respiratorisk insufficiens?

   1. Hypoxæmi (type I)
   2. Hypercapnic (type II)

7. Blev patienten intuberet før non-invasiv ventilation?

   1. Ja
   2. Ingen
8. Hvis deltagerens svar er JA til forrige spørgsmål, beskriv venligst længden af ​​intubationsperioden (timer):

9. Hvilken af ​​følgende beskriver NIV-enheden?

   1. Specifik ikke-invasiv ventilationsanordning
   2. Konventionel mekanisk ventilator med den ikke-invasive tilstand
   3. Høj flow næsekanyle
   4. BIPAP-enhed (uden oxygenblender)
   5. Andet:

10. Hvilken af ​​masketyperne anvendte deltageren i patienten?

    1. Næse maske
    2. Oronasal maske
    3. Fuld ansigtsmaske
    4. Næseben (kanyle)
    5. Endotracheal tube
    6. Andet (angiv venligst):

Form - II: Variabler vedhæftet nedenfor vil blive registreret i den første, første, anden, sjette, 24., 48., 72., 96., 120. time.

• Respirationsfrekvens
• Hjerterytme
• Systolisk spænding
• Middel spænding
• Diastolisk spænding
• PRISM - III score
• PELOD score
• Glasgow coma-score
• Blodgas (arteriel/venøs/kapillær)
• Partiel arteriel oxygenkoncentration (PaO2) / Fraktion af indåndet oxygen (FiO2)
• Iltmætning (SpO2) / Fraktion af indåndet oxygen (FiO2)
• Partiel arteriel kuldioxidkoncentration (PaCO2)
• Brintkraft (pH)
• Enhedstilstand
• Inspiratorisk positivt luftvejstryk (IPAP) værdi
• Ekspiratorisk positivt luftvejstryk (EPAP) værdi
• Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) værdi
• Inspirerende tid (IT)
• Stigningstidsværdi
• Tidevandsvolumen
• Lækage (%)
• Obligatorisk sats
• Høj flowhastighed
• Sedo-analgesi medicin og dosering
• Komfort score

Form - III

1. Vælg venligst din observation om NIV-succes.

   1. Patienten skulle re-intuberes efter 48 timers NIV.
   2. Patienten blev med succes trukket ud af NIV på 48 timer.
   3. Patienten modtog ikke-invasiv ventilation i …………………dage.

2. Hvis deltagerens svar er 'A' til det foregående spørgsmål, bedes du angive årsagen til re-intubationen nedenfor (kan markeres mere end én gang)

   1. Patient - ventilator asynkron
   2. Ansigt - maske uoverensstemmelse
   3. Betydelig lækageprocent
   4. Fremskridt til respirationssvigt (kan markeres mere end én gang) (i) SpO2/FiO2<193 på 0-1 time (ii) FiO2-nødvendighed > %80 (iii) Brints blodgasstyrke (pH) <7,25 på to timer ( iv) Manglende opnåelse af 10 % forventet fald i respirationsfrekvens efter anden og sjette time (v) Stigning i klinisk observeret respirationsanstrengelse (vi) Progression til svær ARDS (iltningsindeks > 8)
   5. Neurologisk forværret patient (Glasgow koma-score < 8 eller forværring over tre enheder)
   6. Risiko for aspiration eller bulbar dysfunktion (tab af synke)
   7. Hæmodynamisk ustabilitet
   8. Arytmi
   9. Pneumothorax
   10. Andet (angiv venligst):

3. Hvis deltageren observerer en komplikation hos patienten, angiv venligst nedenfor (kan markeres mere end én gang).

   1. Tab af intakt hud
   2. Pneumothorax
   3. Puking og aspirationspneumoni
   4. Hæmodynamisk ustabilitet
   5. Andet (angiv venligst): ……………….................
   6. Der blev ikke observeret nogen komplikation.
4. Angiv venligst længden af ​​non-invasiv ventilation ………………………….. (timer)

5. Hvis patienten fik NIV-pauser på en dag, bedes du notere længden af ​​ventilationstimer pr. dag.

   Dag 1:……………………………… Dag 2: …………………………………………...

6. Hvad er det kliniske resultat af patienten efter non-invasiv ventilationsstøtte?

   1. Respirationssvigt aftog, og patienten blev udskrevet fra pædiatrisk intensivafdeling (PICU) efter ……………. (dage/timer).
   2. Patienten blev udskrevet fra PICU med ikke-invasiv enhed i hjemmet efter …………… dage/timer)
   3. Patienten nødvendiggjorde trakeostomi.
   4. Patienten døde af respirationssvigt efter ………………. dage/timer.
7. Hvad er længden af ​​hospitalsudskrivning? (Vær venlig at uddybe): …………………….