답손 양진 연구
2013년 6월 4일 업데이트: Joerg Albrecht, John H. Stroger Hospital
만성 단순 태선 및/또는 결절양양증 환자에서 국소 스테로이드/비히클 조합과 국소 스테로이드/국소 답손 조합을 비교하는 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹, 병렬 단일 센터 연구
이 연구의 주요 목적은 국소 스테로이드로서 국소 댑손과 클로베타솔의 조합이 결절성 양진 또는 만성 단순 태선의 치료로서 클로베타솔 단독보다 측면 비교에서 우월한지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구는 주로 탐색적이며 본질적으로 조합 치료 제제의 추가 개발이 필요한지 여부를 스폰서에게 알리기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- J H Stroger Hospital of Cook County
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 활동성 결절성 양진 또는 만성 단순 태선 - 임상 검사로 진단됨
- 만성 단순 태선 환자의 경우: 지난 24시간 동안 최대 소양증의 심각도가 시각적 아날로그 척도로 10개 중 5개 이상입니다.
- 결절성 양진 환자의 경우: 활동성 질병을 나타내기 위한 내원 시 찰과상 또는 기타 긁힘 관련 활동의 징후
- 나란히 비교할 수 있는 대칭 질환/찰과상(예: 양측 만성 만성 태선 또는 양측 결절성 소양증) - 생식기, 얼굴, 겨드랑이 또는 목은 나란히 비교에 사용할 수 없습니다.
- 치료 영역에서 다른 모든 국소 약물의 사용을 자제합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 의지와 능력이 있고, 지침에 따라 치료 조합을 적용하고, 필수 연구 방문에 참석하고, 연구 금지 사항을 준수하고, 연구를 완료할 수 있습니다.
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 임신하지 않은 비수유 여성(포함)
- 가임 여성의 경우, 연구 수행 동안 적절한 피임법을 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
• 후속 방문 불이행 이력
- 특정 치료에 대한 실패를 제외 기준으로 제외해야 합니까? 경구 답손에 실패한 환자는 제외되어야 함
- 활동성 단순 태선 및/또는 결절성 소양증(예: 주사, 피부염, 건선, 편평 세포 암종, 습진, 약물로 인한 여드름형 발진, 스테로이드 여드름)의 진단 또는 평가를 방해하는 치료 부위의 피부 상태의 존재 , 스테로이드 모낭염 또는 세균성 모낭염)
- 만성 단순 태선 및/또는 소양증의 진단 또는 평가를 방해하는 치료 부위의 과도한 모발
- 국소 스테로이드, 답손 또는 기타 치료 제품 성분에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
- 연구 중 선탠 부스 사용, 일광욕 또는 태양에 과도한 노출
- 과도한 양의 알코올을 섭취하거나 약물을 남용하거나 이 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 조건이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 답손겔 - 베룸
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 답손 젤 - 차량 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에 따른 가려움증
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5 도랑 스케일 비교
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joerg Albrecht, MD, J.H.Stroger Hospital of Cook County
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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