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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 소거 학습 향상 (HELP)

2017년 5월 16일 업데이트: Lori Zoellner, University of Washington
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상 사건에 대한 강렬한 기억과 강렬하고 지속적인 불안감을 수반하는 상태입니다. PTSD에 대한 몇 가지 효과적인 치료법이 있지만 종종 시간이 많이 걸립니다. 조사관은 조사관이 알약으로 구두로 복용하는 메틸렌 블루(USP)라는 약물을 치료에 추가하여 치료 효과를 유지하면서 치료 시간을 단축할 수 있는지 확인하기를 원합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 약물과 심리 요법이 위약과 심리 요법 또는 대기자 명단보다 PTSD 증상을 개선하는지 확인합니다. 2) 치료 종료 후 1개월 및 3개월 후 약물과 심리치료를 함께 받은 사람들의 장기 결과를 조사하기 위해; 3) 약물과 심리치료가 우울증, 외상 관련 인지 및 기능에 도움이 되는지 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들이 이 연구에서 제공하는 정신 요법은 상상 노출이라는 일종의 인지 행동 요법입니다. 상상 노출에서 수사관은 치료사에게 트라우마 이야기를 이야기하고 기억에 대한 그의 반응을 논의함으로써 내담자가 트라우마의 기억에 접근하도록 격려합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 외상성 사건 이후 최소 12주 동안 DSM-IV 기준에 기반한 현재 일차 PTSD 진단.
  2. 18세에서 65세 사이.

제외 기준:

  1. DSM-IV에 정의된 정신분열증, 망상 장애 또는 기질적 정신 장애의 현재 진단.
  2. 양극성 장애, 정신병적 특징을 동반한 우울증 또는 즉각적인 정신과 치료가 필요할 정도로 심각한 우울증(즉, 의도와 계획이 있는 심각한 자살 위험)의 현재 진단.
  3. 지난 3개월 이내에 현재 알코올 또는 물질 의존 진단을 받았습니다.
  4. 현재의 트라우마 중심 정신 요법 또는 향정신성 약물(최소 1개월 약물 치료 없음)을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없습니다.
  5. 가해자와의 지속적인 친밀한 관계(폭행 관련 PTSD 사례의 경우).
  6. 불안정한 심혈관계, 자가면역계, 내분비계, 신경계, 신장계, 간계, 망막계, 위장계, 혈액계 장애 또는 현재 발작 장애.
  7. 임신 또는 수유중인 여성; 활성 치료 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 여성.
  8. MB에 대한 과민성 또는 알레르기의 병력.
  9. 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(예: 위절제술).
  10. 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍.
  11. 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 의료 책임자의 판단에 따라 참가자를 참가에 부적절하게 만드는 검사실 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신 요법과 Methylene Blue, USP
이 치료에는 매일 50~60분씩 총 6회 치료사가 방문합니다. 각 세션이 끝날 때 260mg의 메틸렌 블루(USP)가 제공됩니다.
위약 비교기: 심리 요법 플러스 위약
이 치료에는 매일 50~60분씩 총 6회 치료사가 방문합니다. 각 세션이 끝날 때 위약이 들어 있는 캡슐이 제공됩니다.
다른: 지연된 심리 치료
치료를 시작하려면 약 5~6주를 기다려야 합니다. 그들은 치료를 시작하기 전에 두 번의 체크인 약속을 위해 올 것입니다. 치료는 주 2회 10회 심리 치료 세션(각 세션당 90-120분)으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 심각도 인터뷰(PSS-I)
기간: 치료 전, 치료 후(사전부터 4주), 1개월 추적(사후) 및 3개월 추적(사후)
PTSD 증상 척도 - 인터뷰 버전, 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 높음을 나타냅니다(범위 0 - 51).
치료 전, 치료 후(사전부터 4주), 1개월 추적(사후) 및 3개월 추적(사후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 37340
  • 107654 (기타 식별자: FDA IND#)
  • R34MH087375 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 요법과 Methylene Blue, USP에 대한 임상 시험

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