건강한 피험자에서 땅콩 면역 요법 용해 필름 평가
2017년 2월 28일 업데이트: Johns Hopkins University
건강한 과목에서 땅콩 면역 요법 용해 필름의 배치 평가
건강한 성인과 어린이의 땅콩 추출물을 사용한 설하 필름의 공개 라벨, 교차, 국소 약동학 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 땅콩 알레르기가 없는 어린이와 성인 15명이 등록됩니다.
최소 하루 간격으로 3회 방문 시, 땅콩 단백질 약 1000mcg에 해당하는 약 60mcg의 주요 땅콩 알레르겐(Ara h 2)을 포함하는 연구 제품(용해 필름)을 세 영역 중 하나에 배치합니다. : 설하 공간, 볼 점막에 부착된 전정 공간.
입안의 여러 시점에 걸쳐 여러 위치에서 수집된 타액의 Ara h2 농도를 ELISA로 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 3세 및 < 30세.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 언어 장애 없이 영어로 말하기
- 지난 6개월 동안 한 끼 식사 크기의 땅콩(약 5g)을 한 달에 두 번 이상 정기적으로 섭취하십시오.
제외 기준:
- 땅콩에 대한 반응의 역사
- 구강의 주요 활동성 의학적 문제 또는 타액 분비율을 변화시킬 수 있는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 땅콩 추출물이 함유된 설하 필름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설하 배치에서 Ara H2의 제거 반감기(T1/2) 측정
기간: 3 일
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3 일
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협측 배치에서 Ara H2의 제거 반감기(T1/2) 측정
기간: 3 일
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3 일
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전정 배치에서 Ara H2의 제거 반감기(T1/2) 측정
기간: 3 일
|
3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corinne Keet, MD, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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