내시경적 두개골 기저부 내시경 수술에서 시신경의 위치, 내경동맥의 위치, 종양 혈관화 및 혈관 봉입을 평가하기 위한 Indocyanine Green의 수술 중 정맥 투여에 대한 제안 (ICG2)
2021년 4월 23일 업데이트: Daniel Prevedello, Ohio State University
본 연구는 두개골 기저부 수술 시 해부학적 지표 및 종양 특성을 평가하고 기술 노트를 발간하는 것을 목표로 수술 영역의 수술 중 혈관 조영술을 수행하기 위해 비강 내시경을 사용할 수 있음을 입증하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다음 중 하나를 필요로 하는 두개 기저부 병리학에 대한 EEA를 받는 환자는 연구에 적격합니다: 시신경 감압, 경막내 종양 절제, 내경동맥 주변 종양 절제.
제외 기준:
- 18세 미만
- 설파제, 요오드화물 또는 페니실린 알레르기 병력
- ICG에 대한 이전의 아나필락시스 반응
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ICG와 함께 사용되는 근적외선 비강 내시경
ICG는 비강내 두개골 기저부 수술 및 종양 절제의 두 단계(경막내 절제 전 및 종양 절제 중)에서 혈액 공급을 확인하기 위해 시행될 것입니다.
|
ICG와 함께 근적외선 비강 내시경을 사용하면 해부학적 특징과 종양 특성을 식별하여 혈액 공급을 명확하게 확인할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICG 형광 비율
기간: 경막내 절개 전 및 종양 절개 동안.
|
우리는 수술 중 종양의 ICG 형광이 수술 전 MRI에서 종양의 조영 증강에 정비례한다는 것을 보여주는 것을 목표로 합니다.
향상은 0.01-1.00의 척도로 비율 형식으로 표시됩니다.
1. 혈액 형광에 비해 내경동맥에 대한 동맥의 향상 비율 및 2. 혈액 형광에 대한 종양 조직의 향상 비율을 나타냅니다.
수술 중 ICG 형광의 비디오 녹화를 수술 전 이미징 향상과 비교하고 가능한 점수 0.01-1.00의 비율 형식으로 비교했습니다.
비율이 높을수록 수술 중 형광이 수술 전 영상 향상과 더 밀접하게 관련되었습니다.
1.00은 수술 전 영상에서 수술 중 비디오 감시와 동일한 향상된 밝기를 갖는 것으로 간주됩니다.
|
경막내 절개 전 및 종양 절개 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016H0193
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .