Ehdotus suonensisäisen indosyaniinivihreän leikkauksen sisäiseksi antamiseksi optisen kanavan sijainnin, sisäisten kaulavaltimoiden sijainnin, kasvaimen verisuonten muodostumisen ja verisuonen koteloitumisen arvioimiseksi endoskooppisessa endonasaalisessa kallon pohjaleikkauksessa (ICG2)
perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Daniel Prevedello, Ohio State University
Tämä tutkimus tehdään sen osoittamiseksi, onko mahdollista käyttää nenäendoskooppia kirurgisen alueen intraoperatiiviseen angiografiaan. Tavoitteena on arvioida anatomisia maamerkkejä ja kasvaimen ominaisuuksia kallon pohjaleikkauksen aikana ja julkaista tekninen huomautus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- Potilaat, joille tehdään EEA kallon pohjapatologian vuoksi, jotka edellyttävät jotakin seuraavista, ovat kelvollisia tutkimukseen: näkökanavan dekompressio, intraduraalinen kasvaimen dissektio, kasvaimen dissektio sisäisen kaulavaltimon ympäriltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Aiempi sulfa-, jodidi- tai penisilliiniallergia
- Aiempi anafylaktinen reaktio ICG:lle
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICG:n kanssa käytettävä lähi-infrapunavaloendoskooppi
ICG:tä annetaan verenkierron tunnistamiseksi endonasaalisen kallonpohjan leikkauksen ja kasvaimen dissektion kahdessa erillisessä vaiheessa: ennen intraduraalista dissektiota ja kasvaimen dissektion aikana.
|
Lähi-infrapunavalon nenäendoskoopin käyttö ICG:n kanssa tunnistaa anatomiset maamerkit ja kasvaimen ominaisuudet, mikä osoittaa selkeästi verenkierron.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICG-fluoresenssisuhde
Aikaikkuna: Ennen intraduraalista dissektiota ja kasvaimen dissektion aikana.
|
Pyrimme osoittamaan, että kasvaimen ICG-fluoresenssi intraoperatiivisesti on suoraan verrannollinen kasvaimen kontrastin vahvistumiseen preoperatiivisesta magneettikuvauksesta.
Parannus näkyy suhdemuodossa asteikolla 0,01-1,00
osoittavat 1. rauhasen ja sisäisen kaulavaltimon vahvistumissuhteet verrattuna veren fluoresenssiin ja 2. kasvainkudoksen ja veren fluoresenssin suhteet.
Leikkauksen sisäisen ICG-fluoresenssin videotallenteita verrattiin ennen leikkausta tapahtuviin kuvantamisparannuksiin ja suhdemuodossa mahdollisella pistemäärällä 0,01-1,00
Mitä suurempi suhde, sitä tarkemmin leikkauksen sisäinen fluoresenssi liittyi ennen leikkausta tehtyihin kuvantamisparannuksiin.
1.00:lla katsotaan olevan sama kirkkaus ennen leikkausta kuvaamisessa kuin leikkauksen sisäisessä videovalvonnassa.
|
Ennen intraduraalista dissektiota ja kasvaimen dissektion aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016H0193
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .