포도 찌꺼기 폴리페놀과 심장대사 위험 (GRAPOM)
2018년 4월 4일 업데이트: Jara Pérez-Jiménez, National Research Council, Spain
인간의 대사 증후군 조절제로서 포도 폴리페놀의 장기적 영향
이 연구의 목적은 대사 증후군 마커의 조절에서 포도 폴리페놀의 장기적인 효과를 평가하는 것입니다.
폴리페놀에 대한 이전 연구의 대부분은 폴리페놀의 일부, 즉 추출 가능한 폴리페놀만을 고려했습니다.
결과적으로 중요한 양의 식이성 폴리페놀, 소위 추출 불가능한 폴리페놀은 무시됩니다.
이에 반해 본 연구에서는 추출 가능한 폴리페놀과 추출 불가능한 폴리페놀 모두에 대한 효과를 고찰하고자 한다.
또한 포도 폴리페놀이 대사증후군 표지자에 미치는 장기적 영향에 대한 연구는 대부분 동물을 대상으로 진행되어 이에 대한 임상시험이 필요하다.
연구 개요
상세 설명
적어도 2개의 심장 대사 위험 인자를 가진 50명의 건강한 지원자가 모집되었습니다. 피험자를 선택하기 위해 사용된 심장 대사 위험 인자는 다음과 같습니다.
전체 개입은 2개의 기간, 즉 대조군(CTR) 및 건조 및 제분 포도 찌꺼기(GRAPOM)로 나누어질 것입니다. 두 기간은 6주간 지속됩니다. CTR 기간 동안 피험자는 정상적인 식습관을 따르고 처음과 마지막에 샘플을 수집합니다. 제품에 대한 적절한 위약을 찾을 수 없으므로 이 CTR 기간을 선택했습니다. GRAPOM 기간 동안 피험자는 매일 물에 용해된 제품 8g을 섭취하고 시작과 끝에서 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN-CSIC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 요구 사항 중 두 가지 이상:
- BMI ≥ 25kg/m2.
- 공복 혈당 값 ≥ 100 mg/dL.
- 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dL.
- HDL-콜레스테롤: ≤ 50 mg/dL 여성, ≤ 40 mg/dL 남성.
- 혈압: 수축기 ≥ 130mmHg 또는 확장기 ≥ 85mmHg.
제외 기준:
- 혈압, 지질 프로파일 또는 포도당을 수정하도록 설정된 약제학적 치료를 받는 피험자.
- 다른 연구 또는 체중 감량 계획에 참여하는 자원 봉사자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그래폼
물에 녹인 건조 및 분쇄 포도 찌꺼기 10g을 6주 동안 매일 섭취합니다.
샘플은 이 기간의 시작과 끝에서 수집됩니다.
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전체 개입은 2개의 기간, 즉 대조군(CTR) 및 건조 및 제분 포도 찌꺼기(GRAPOM)로 나누어질 것입니다.
두 기간은 6주간 지속됩니다.
CTR 기간 동안 피험자는 정상적인 식습관을 따르고 처음과 마지막에 샘플을 수집합니다.
제품에 대한 적절한 위약을 찾을 수 없으므로 이 CTR 기간을 선택했습니다.
GRAPOM 기간 동안 피험자는 매일 물에 용해된 제품 8g을 섭취하고 시작과 끝에서 샘플을 수집합니다.
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간섭 없음: CTR
개입 없이 6주 동안 후속 조치를 취합니다.
샘플은 이 기간의 시작과 끝에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 인슐린
기간: 최대 3개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 혈중 인슐린 공복 수준의 변화.
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최대 3개월
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공복 혈당
기간: 최대 3개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 공복 혈당 수준의 변화.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당
기간: 최대 4개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 경구 포도당 부하 후 혈당 반응의 변화.
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최대 4개월
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식후 인슐린
기간: 최대 4개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 경구 포도당 부하 후 혈중 인슐린 반응의 변화.
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최대 4개월
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혈압
기간: 최대 4개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 혈압의 변화.
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최대 4개월
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혈중 콜레스테롤(총, HDL, LDL)
기간: 최대 4개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과로 인한 혈중 콜레스테롤(총, HDL, LDL)의 변화.
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최대 4개월
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혈중 트리글리세리드
기간: 최대 4개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 혈중 트리글리세리드의 변화.
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최대 4개월
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혈액 C 반응성 단백질
기간: 최대 5개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 혈액 C 반응성 단백질의 변화.
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최대 5개월
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혈액 섬유소원
기간: 최대 5개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 혈액 섬유소원의 변화.
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최대 5개월
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혈중 요산
기간: 최대 5개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 혈액 요산의 변화.
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최대 5개월
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철분 대사
기간: 최대 6개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 철 대사의 혈액 표지자의 변화.
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최대 6개월
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혈중 폴리페놀
기간: 최대 6개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 혈액 폴리페놀의 변화.
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최대 6개월
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소변 요산
기간: 최대 6개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 소변 요산의 변화.
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최대 6개월
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소변 폴리페놀
기간: 최대 조회 개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 소변 폴리페놀의 변화.
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최대 조회 개월
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체중
기간: 최대 3개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 체중 변화(신체 임피던스 장비에서 측정).
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최대 3개월
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체지방
기간: 최대 7개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 체지방의 변화.
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최대 7개월
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miRNA 발현
기간: 최대 8개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 선택된 miRNA의 혈액 발현 변화.
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최대 8개월
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분변 미생물의 프로필
기간: 최대 9개월
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포도 찌꺼기(GRAPOM)를 장기간 보충한 결과 분변 미생물의 변화.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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